膏摩療法的膏藥相關文獻計量學分析

鐘偉興，諶祖江，李義凱

（南方醫科大學中醫藥學院，廣東 廣州 510515）

膏摩療法（ointment rubbing therapy）作為體表刺激療法中的一種，具備中藥與按摩的雙重功效，曾與針灸、導引、吐納等療法并列，廣泛應用于臨床。經過2000 多年的發展，中國將推拿、針灸、刮痧、拔罐為代表的體表刺激療法發揮到了極致。隨著現代醫學的快速發展和普及，以及體表滲透給藥途徑的廣泛研究和應用，膏摩療法在近現代中逐漸淡出醫生與科研工作者的視野，臨床應用不多，實驗研究不足，并未得到充分的發展和推廣。為了探討膏摩療法的膏藥研究現狀與問題，本文運用文獻計量學方法對建庫至2022 年間發表于國內期刊有關膏摩療法的相關文獻進行統計、歸類和整理分析，旨在探索膏摩療法的膏藥相關文獻的膏藥名稱、膏藥類型、膏藥的中藥組成、膏藥基質和膏藥促滲劑及制備工藝等特點。以期為臨床、教學和科研提供客觀的文獻計量學資料。

1 資料來源與方法

1.1 資料來源

選取中國知網、萬方數據庫、維普數據庫和中國生物醫學文獻數據庫為檢索源，選擇跨庫高級檢索入口，檢索詞為膏摩、藥摩、藥膏按摩、藥膏外治法、藥物按摩、中藥按摩療法；檢索時間：建庫至2022 年12 月1 日；文獻類型：研究性論文（articles）和綜述（reviews）。

1.2 研究方法

本研究主要采用基于數量統計的文獻計量分析方法，由2 位評價員按照統一的表格從納入的文獻中提取相關數據，采用Excel 2007 軟件建立評價表數據庫，錄入文獻相關信息并進行統計分析。提取的信息包括：膏摩療法相關文獻的膏藥名稱、膏藥類型、膏藥的中藥組成、膏藥基質、膏藥促滲劑和制備工藝。

2 結果

2.1 文獻檢索結果

中國知網檢索到相關文獻582 篇，萬方數據庫279 篇，維普數據庫231 篇，中國生物醫學文獻服務系統262篇，合計共1 354篇。將初檢獲得的文獻進行查重，剔除重復和不符合納入標準的文獻后共獲得226篇文獻。

2.2 膏藥類型與經方來源分布情況

膏摩療法相關論文的膏藥類型如下：自擬膏藥占57.5%（130 篇），商品膏藥占16.8%（38 篇），經方膏藥占17.3%（39 篇），經方改良后膏藥占8.4%（19 篇）。其中商品膏藥來源分布如表1 所示，共出現12 種商品膏藥（38 頻次），其他占15.79%（6 次），包括瘢痕止癢軟化膏（璇美）、跌打萬花油（敬修堂）、積雪苷霜軟膏、潔士苗條霜、筋絡寧軟膏、玄通中藥軟膏，各占2.63%（1次）。

表1 商品膏藥來源分布Table 1 Source distribution of commercial plasters

經方膏藥和經方改良后膏藥的經方來源分布如表2 所示，共出現經方21 首（61 頻次），其他占22.95%（14次），包括摩腰膏、當歸膏摩方、跌打萬應膏、康摩膏、摩風膏、萬應膏、范汪蹉跌膏兼療金瘡方、海桐皮湯、補中益氣湯、縮尿丸、補陽還五湯、四磨湯、異功散、玉容散各1 次。其中，直接用原膏藥的占63.9%（39 次），將其他劑型的經方改為膏劑的占29.5%（18 次）；2 個膏藥方采用多個經方合用（即補中益氣湯+縮尿丸+冬青膏；陳元膏+冬青膏）。

表2 經方來源分布Table 2 Sources distribution of classical formulae

2.3 膏藥中藥組成頻次分布情況

膏摩療法相關論文的中藥組成頻次前20 味分布情況如圖1A 所示：除商品膏藥論文共188 篇論文，其中24篇論文未描述具體中藥，余164篇論文共出現212 味中藥，1 136 頻次。前20 味中藥（9.43%）共出現487 次（42.87%）。根據十二五規劃教材《中藥學》的中藥分類標準進行分類，如圖1B所示。

圖1 膏藥中藥組成頻次分布情況Figure 1 Composition frequency and classification of traditional Chinese medicine in ointment

2.4 膏藥基質類型

膏藥基質類型如表3 所示，除商品膏藥論文共188 篇論文，其中77 篇論文未描述具體膏藥基質，2篇論文無膏藥基質，余109 篇論文共出現15 種膏藥基質，124頻次。

表3 膏藥基質類型Table 3 Types of ointment bases

2.5 膏藥的促滲劑使用情況

除商品膏藥論文共188 篇論文，其中48 篇論文未闡述是否使用促滲劑，余140 篇論文中137 篇未使用促滲劑，僅3 篇論文使用促滲劑（2.14%），分別為角質軟化劑、氮酮、丙二醇。

2.6 膏藥制備工藝情況

膏藥制備工藝情況如表4 所示：除商品膏藥論文共188 篇論文，其中84 篇論文未闡述膏藥具體制備工藝，6篇制備工藝闡釋不全，余98篇論文根據中藥有效成分提取方法和制劑方法可歸類為13 種制備工藝。

表4 膏藥制備工藝情況Table 4 Preparation process of plasters

3 討論

3.1 膏藥類型與來源、中藥組成與分類

文獻分析結果顯示，膏摩療法的膏藥大體可分為自擬膏藥、商品膏藥、經方膏藥、經方改良膏藥4類，其中醫家自擬或院內協定的膏藥占57.5%，市售的商品膏藥占16.8%，如燒傷濕潤膏[1]、青鵬軟膏[2]、白脈軟膏[3]等，來自中醫古籍或由此改良的膏藥占25.7%，如冬青膏[4]、陳元膏[5]、五物甘草生摩膏[6]等。可見各醫家選擇膏藥來源多為自擬，用藥選擇幾乎完全取決于醫生個人經驗、知識和掌握的技術，針對膏摩療法的適應癥和優勢病種并未形成公認、統一的用藥體系。膏藥的中藥組成涉及19類中藥，其中活血化瘀藥占近1/4，可見體表刺激療法中活血化瘀藥的重要性，也反映膏摩療法的適應癥廣泛。膏摩療法的最佳適應癥選擇取決于膏藥類型，因此，應基于大數據挖掘、深度學習等現代技術手段，將專家或個人的直接經驗和文獻數據結合，運用頻次分析、聚類分析、關聯分析和神經網絡分析[7]等方法，進一步挖掘整理臨床確有療效甚至奇效的膏摩方或民間驗方，并通過全國范圍內的多中心、大樣本的臨床研究，將病種與分期分型相結合，病證統一，逐步探索各適應癥的最佳膏藥組成，尋求最有利的循證醫學證據。

3.2 膏藥基質種類與促滲劑使用

膏摩療法的膏藥多為軟膏劑，是用中藥細粉，或水煎煮，或經現代工藝提取后濃縮的浸膏，加入適合的基質，均勻混合而成的制劑。膏藥應具備均勻、細膩、軟滑，涂皮膚上無粗糙感，粘稠度適宜、易涂布，藥物釋放和穿透性較好，性質穩定，不易溶化，潤滑無刺激，清洗容易，配制簡單等特點[8]。膏藥主要有中藥和基質組成[9]，基質不僅是賦形劑，同時也對藥物釋放與吸收有重要影響。文獻分析結果顯示，共有15 種膏藥基質，其中凡士林[10]使用最多（約占3/5），油脂性基質（凡士林、羊毛脂[11]、冬青油[12]、動植物脂肪[4]、石蠟[13]、液狀石蠟[14]等）占絕大多數（73.39%），乳劑[15]、霜劑[16]、凝膠劑[17]占12.9%，其余蜂蜜[10]、生姜汁[18]等占8.06%。可見油脂性基質占大多數，其保護和軟化皮膚作用較強，且制作便捷，但吸水性和藥物的釋放、穿透性較差，且油膩性大，不易清洗，容易妨礙皮膚正常功能，臨床使用不便。而乳劑、霜劑和凝膠劑較少見，其制作較復雜，但油膩性小，臨床使用方便，其藥物的釋放、穿透性較好。文獻結果提示，膏藥促滲劑使用極低（2.14%），一定程度上限制了藥物的透皮吸收。這可能與某些中藥本身具有促透皮作用有關[19]，或與醫家純中醫中藥制作宣傳有關。

3.3 膏藥制備工藝

膏藥制備工藝方面，超過1/2 為中藥簡單研末后與油脂性基質混合調制為軟膏[20]，其制備簡易，但存在研末顆粒達不到條件造成使用時粗糙感明顯，中藥細粉難以透皮吸收等問題。簡易采用水煎煮[21]，或根據中藥材特性采用水蒸氣蒸餾[22]、水煮醇沉[23]、乙醇熱回流[15]、超臨界萃取[24]等現代制劑工藝提取中藥有效成分，并制成乳劑或凝膠劑，提高中藥有效成分浸出及透皮吸收率，便于臨床使用。絕大多數是通過各種傳統或現代制藥工藝提取多種中藥有效成分來制作膏藥，極少數是直接運用中藥單體制成膏藥（如積雪苷軟膏[25]）。可見膏藥制備工藝并未統一標準，各醫家根據自身經驗和技術選擇適合自己的制備技術，不利于膏摩療法的標準化、推廣應用和臨床研究。此外，可適當加入防腐劑、透皮吸收劑、保濕劑、抗氧劑等，以提高臨床療效和延長保存期。

4 結論

膏摩療法將膏藥與按摩有機結合，一方面，按摩促進了膏藥透皮吸收，提高了膏藥的療效；另一方面，膏藥提高了按摩的療效，同時也擴大了按摩的治療范圍。從目前研究來看，針對膏摩療法的適應癥并未形成公認、統一的用藥體系，其臨床研究證據力度不足。膏藥基質大多數為油脂性基質，雖制作簡便，但臨床使用不便，且對藥物的釋放、透皮性較差。此外，膏藥促滲劑使用率極低，可能限制了藥物的透皮吸收；超過半數的膏藥制備為中藥研末后與油脂性基質混合調制，并未充分利用現代制藥工藝進行制膏。

目前，研究存在“臨床療效研究泛濫，關鍵實驗研究缺乏”的問題。膏摩療法研究涉及膏藥中藥組成、基質種類和制備工藝等，以及手法種類、作用頻率和時間等，及兩者的相互作用、聯合其他療法作用等。應進一步規范膏藥的辨證使用，及膏摩療法的操作標準；進一步創新制備工藝，多采用凝膠劑、乳膏劑，方便臨床使用，有利于藥物成分釋放與透皮吸收。此外，應進一步深入研究其生物學關鍵機制，一方面膏藥有效成分在病變局部與全身的作用，另一方面手法對膏藥透皮吸收的促進作用[26]，包括藥物透皮吸收、釋放、穿透進入血液循環等各環節。目前針對膏摩療法各適應癥仍未形成公認、統一的膏摩療法膏藥和手法治療方案。在手法的頻率、持續時間和作用力等關鍵參數上研究更少，且采用模糊的半定性指標，不利于手法操作的標準化和規范化。此外，超2/3 的膏摩療法研究涉及聯合療法，不利于體現膏摩療法的確切療法及探究生物學關鍵機制。正如2021 年公布的中醫藥重大科學問題和工程技術難題[27]——中醫傳統非藥物療法起效的生物學關鍵機制是什么？中藥炮制理論及減毒增效的科學內涵是什么？不同于針灸、推拿、拔罐、功法等中醫傳統非藥物療法體系，膏摩療法是中藥與中醫傳統非藥物療法的結合，同樣面臨著上述問題，且存在著更為嚴峻的現狀。此外，在促滲劑的規范合理使用、膏摩療法與薄貼療法的機制差異、膏摩療法的安全性評價等方面值得進一步研究。

在傳承創新方面，進一步挖掘古籍文獻，系統整理關于膏摩療法的知識圖譜，梳理歷史發展，逐步形成幾支具有影響力的膏摩療法傳承流派，及代表性人物和代表性著作，并鼓勵各推拿流派挖掘發展本流派的膏摩療法部分。在研究方面，重點開展高質量的臨床研究，為膏摩療法的臨床推廣應用提供循證醫學證據，并逐步探索其適應癥和相對禁忌癥；探索膏摩療法的關鍵生物學機制，尤其是中藥外用膏劑與手法的相互作用。在學術組織方面，可在各中醫藥學術團體中獨立設置膏摩療法研究方向，或下屬于推拿分會或中醫外治法分會等，定期召開相關主題的學術會議。

（利益沖突聲明：所有作者均聲明不存在利益沖突。）