國外臨床研究護士培訓現狀及對我國的啟示

李夢詩，周玲君，薛芊

(1.海軍軍醫大學第一附屬醫院 臨床研究中心，上海 200433;2.海軍軍醫大學 護理系，上海 200433;3.海軍軍醫大學第一附屬醫院 醫務處)

臨床研究護士“專注于研究參與者保護和研究方案依從之間的平衡”[1]，在保證研究參與者的安全、提供倫理關懷以及高效收集高質量研究數據方面發揮著重要的作用[2]。臨床研究護士的工作與臨床研究質量息息相關[3]，其重要性已得到各研究機構和研究者的廣泛認可[4]。隨著我國臨床研究的數量不斷增加，對臨床研究質量要求的不斷提高，對臨床研究護士的數量和質量也提出了新的要求。如何培養更多優秀的臨床研究護士已成為提高臨床研究質量的一項重要課題。本研究將對國外臨床研究護士的培訓現狀進行探討，以期為國內專業化、系統化、規范化的臨床研究護士培訓提供參考。

1 臨床研究護士的發展

1.1 臨床研究護士的開展情況 臨床研究護士(clinical research nurse,CRN)起源于美國。在國外，臨床研究護士已經發展了40年[5]，目前已形成較為獨立的工作范疇、工作內容和任務明確[4]。通過提供優質、符合倫理規范和安全的護理服務，收集真實有效的數據，形成可靠的研究結果，從而產出高質量的研究成果，最終改善醫療服務[2]。2009年，美國成立了第一個CRN專業組織——國際臨床研究護士協會(international association of clinical research nurses,IACRN)，率先將臨床研究護理推廣為一種專業護理實踐。2016年美國護士協會(American nurses association,ANA)將臨床研究護理認定為專業實踐。英國皇家護理學院(royal college of nursing，RCN)也將CRN作為新興的護理學科[5]。……