英健民 謝登宏 黃 英 周高潔 葉子維
(柳州市中西醫結合醫院治未病科,廣西柳州市 545006)
多囊卵巢綜合征(polycystic ovarian syndrome,PCOS)是育齡期婦女常見的內分泌代謝性疾病[1],臨床上常表現為肥胖、痤瘡、胰島素抵抗,以及性激素水平異常、不孕、月經不調等生殖功能障礙。目前,臨床上治療PCOS合并排卵障礙或月經不調主要采用枸櫞酸氯米芬等西藥[2],效果顯著但副作用較多,如出現卵巢過度刺激綜合征、卵巢早衰等,這在一定程度影響患者的接受度。近年來,基于中醫理論治療PCOS的研究不斷深入,中醫各項療法如針刺、中藥等取得了較為肯定的療效。中醫認為,患病者通常存在中醫體質偏頗,在調理中醫體質的基礎上給予其他治療可獲得更好的療效[3]。因此,本研究對PCOS所致月經不調患者進行中醫體質調理并施以針刺法,觀察其對PCOS所致月經不調的療效,旨在為臨床更好地治療該病提供參考。
1.1 臨床資料 選取2019年1月至2021年6月就診于廣西柳州市中西醫結合醫院婦科、治未病科門診的120例PCOS所致月經不調患者。納入標準:(1)PCOS的診斷符合2003年歐洲人類生殖和胚胎與美國生殖醫學會鹿特丹專家會議推薦的診斷標準[4],月經不調的診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則:試行》[5]中的相關診斷標準;(2)年齡為18~40歲,病程半年以上;(3)患者均簽署知情同意書。排除標準:(1)庫欣綜合征、先天性腎上腺皮質增生、患有導致高雄激素的其他相關疾病者;(2)近3個月經周期內使用過治療PCOS的相關藥物者;(3)患有其他影響女性激素水平的嚴重疾病者,如急性盆腔炎、盆腔腫瘤、乳腺惡性腫瘤等;(4)妊娠婦女及暈針者,對本研究藥物過敏者;(5)依從性差者,臨床資料不全及由于各種原因退出研究者。采用隨機數字表法將120例患者分為3組,每組40例。體質針刺組患者年齡18~40(30.05±5.36)歲,病程1~11(5.35±2.54)年;常規針刺組患者年齡20~38(29.30±5.33)歲,病程0.5~10(5.61±2.48)年;西藥組患者年齡19~37(29.10±5.15)歲,病程0.5~9(5.27±2.48)年。3組患者的年齡和病程差異均無統計學意義(均P>0.05)。本研究通過柳州市中西醫結合醫院醫學倫理委員會批準。
1.2 治療方法
1.2.1 西藥組:給予西藥組患者口服枸櫞酸氯米芬片(廣州康和藥業有限公司,國藥準字H44021970)治療。有月經者自月經周期第5天開始口服,50 mg/次,1次/d,連服5 d后停藥,連續服用3個月經周期、無月經者任意一天開始服藥,用法、用量同有月經者。
1.2.2 常規針刺組:給予常規針刺組患者針刺治療。(1)針刺體位及穴位選擇[6]。月經先期者以血海、關元、三陰交、地機為主穴,實熱證者配穴曲池、太沖,虛熱證配穴太溪,氣虛者配穴足三里、氣海;月經后期者以氣海、三陰交、歸來為主穴,實寒證者配穴天樞、神闕,虛寒證者配穴命門、關元;月經先后無定期者以關元、三陰交、肝俞為主穴,肝郁者配穴期門、太沖,腎虛者配穴腎俞、太溪,脾虛者配穴足三里、脾俞;少經或閉經者以關元、足三里、中極、三陰交、血海為主穴,血枯者配穴歸來、太溪、氣海,血滯者配穴合谷、太沖;月經過多者以關元、三陰交、隱白為主穴,血熱者配穴血海、行間,血瘀者配穴血海、太沖,脾虛者配穴脾俞、足三里,腎陽虛者配穴腎俞、命門,腎陰虛者配穴太溪。(2)操作過程。患者取舒適體位,操作者對穴位皮膚常規消毒,選擇華佗牌一次性使用無菌針刺針(蘇州醫療用品廠有限公司,規格為0.25 mm×25 mm、0.25 mm×40 mm)進行針刺,進針捻轉得氣后,根據不同證型施以不同的補瀉手法,留針30 min,中間行針兩次,1周針刺治療2次,共治療3個月(無須避開月經期)。
1.2.3 體質針刺組:參照《中醫體質學》[7]中的體質分型及其調理方案對體質針刺組患者進行體質調理,具體調理方案至少由兩名副主任醫師制訂,包括辨體用方、飲食調養、起居調護、運動健身、精神調攝、經絡穴位調理。同時給予患者針刺治療,方法及療程同常規針刺組。
1.3 觀察指標
1.3.1 性激素水平的測定:在治療前及治療3個月后月經期或接近月經周期時,抽取3組患者的空腹靜脈血5 mL,以3 000 r/min離心15 min,收集上層血清,于-20 ℃保存待測。采用電化學發光免疫法測定血清雌二醇、促卵泡激素(follicle-stimulating hormone,FSH)、黃體生成素(luteinizing hormone,LH)、睪酮水平。
1.3.2 卵巢體積的測量:使用盆腔B超(深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司,型號:Z5;探頭型號:75L38EA)測量患者兩側卵巢的前后徑、橫徑及長徑。對于有月經來潮者,在治療前的最后1次月經及治療3個月后的第1次月經干凈后約1周進行測量;對于無月經來潮者,選擇在治療前1周及治療3個月后1周進行測量。單側卵巢體積=0.5×前后徑×橫徑×長徑,以兩側卵巢體積平均值作為最終結果。
1.3.3 月經癥狀積分:分別評估3組患者治療前、治療3個月后、治療結束后隨訪3個月時的月經癥狀積分,參考談勇教授制訂的月經癥狀積分表[8]進行評估,具體評分方法見表1。將各項目得分相加即得總分,分數越高表示月經不調癥狀越重。

表1 月經癥狀積分表
1.3.4 總體療效評價:治療3個月后,參照《中藥新藥臨床研究指導原則:試行》[5]中月經不調的量化評價標準評估兩組患者的總體療效,分為基本治愈、顯效、有效、無效,總有效率=(基本治愈+顯效+有效)例數/總例數×100%。
1.4 統計學分析 采用SPSS 22.0軟件進行統計學分析。計數資料以例數和百分比表示,組間比較采用χ2檢驗;正態分布的計量資料以(x±s)表示,組間比較采用方差分析,兩兩比較采用LSD-t檢驗,重復測量資料采用重復測量方差分析。以P<0.05為差異具有統計學意義。
2.1 治療前后3組患者血清性激素水平及卵巢體積的比較 治療前,3組患者血清各項性激素水平及卵巢體積差異均無統計學意義(均P>0.05)。治療后,3組患者血清各項性激素水平及卵巢體積均較治療前改善(均P<0.05),但3組間的上述指標差異均無統計學意義(均P>0.05)。見表2。

表2 治療前后3組患者血清性激素水平及卵巢體積的比較(x±s)

續表2

組別n卵巢體積變化(mm3)治療前治療后t值P值體質針刺組4016.11±3.437.88±0.8415.126<0.001常規針刺組4015.78±2.567.75±0.8619.836<0.001西藥組4015.15±2.407.87±0.7018.545<0.001 F值1.1900.351P值0.3080.705
2.2 治療前后3組患者月經癥狀積分的比較 月經癥狀積分的分組與時間具有交互效應(F交互=1.297,P交互<0.001)。3組患者的月經癥狀積分差異有統計學意義(F組間=28.553,P組間<0.001),其中在治療3個月后及治療結束后隨訪3個月時, 體質針刺組的月經癥狀積分均低于常規針刺組及西藥組(均P<0.05)。3組患者月經癥狀積分均有隨時間變化而下降趨勢(F時間=657.107,P時間<0.001),3組治療后各時間點的月經癥狀積分均低于治療前(均P<0.05)。見表3。

表3 治療前后3組患者月經癥狀積分的比較(x±s,分)
2.3 3組患者總體療效的比較 3組患者總有效率差異有統計學意義(χ2=25.594,P<0.001),其中體質針刺組總有效率高于常規針刺組及西藥組(均P<0.05)。見表4。

表4 3組患者總體療效比較[n(%)]
中醫體質是指人的先天稟賦物質和后天攝取物質基于身體形態結構、生理功能、心理狀態形成的一種相對穩定的固有特質[9]。人體的中醫體質分為痰濕質、平和質、氣虛質、濕熱質、瘀血質、氣郁質、陽虛質、陰虛質、特稟質9種基本類型。王琦教授提出的“辨體-辨病-辯證”診治思維,把“辨體”放在了首位,指出人體中醫體質具有重要意義[7]。
PCOS在中醫并無相關病名,多歸屬于“癓瘕”“肥胖”“不孕”“月經病”等范疇[6],中醫主要責之于腎、肝、脾三臟功能受阻失調。人體的“先天之本”為腎,其主藏精,與人體的生殖功能密切相關,當腎精不足,氣血化生能力下降,沖脈失養,不足以濡養胞宮,則易致女子出現月經不調甚至不孕、性冷淡等癥狀。有學者提出,當女子處于腎精虧虛狀態時,卵泡發育速度明顯受到影響,優勢卵泡將難以形成且排出困難,最終會形成卵泡閉鎖,致使不孕[10]。人體的“后天之本”為脾,其為氣血化生的源頭,主要負責運化水谷精微及水濕,當脾虛運化水濕能力下降,則水濕易形成痰濕之邪,久之痰濕之邪可郁而化熱,阻于胞宮,致使胞宮功能失調,產生月經失調、肥胖、不孕等癥狀。肝主疏泄,其與女子胞的關系尤為密切,肝屬木,木克土,肝郁則木旺乘土,脾的功能隨之受到影響,則易產生痰濕及濕熱,而肝與女子經量的關系極其密切,肝疏泄功能下降,易產生閉經等癥狀[11]。目前,臨床上多使用補腎、健脾、疏肝、活血化瘀、燥濕化痰等中醫方法治療PCOS,療效顯著[12]。有研究顯示,PCOS可分為五類證型,即腎虛證、肝郁證、脾虛證、痰濕證、血瘀證[13],而證型與患者中醫體質密切相關,通過辨體質可以更好地辨證施治,從而獲得更佳的療效。
本研究采用針刺聯合中醫體質調理法治療PCOS所致月經不調患者,結果顯示,治療后3組患者血清性激素(雌二醇、FSH、LH、睪酮)水平及卵巢體積均較治療前改善(均P<0.05),但3組間上述指標差異均無統計學意義(均P>0.05)。這提示中醫體質調理聯合針刺治療PCOS與常規西藥治療、常規針刺治療一樣,能夠改善PCOS所致月經不調患者的性激素水平和卵巢體積。3種治療方法的效果差異不大可能與觀察時間較短有關,本研究僅評估了治療3個月后的性激素水平及卵巢體積,可能需要更長的隨訪時間才能觀察到3種治療方對上述指標影響的差異。此外,治療后各時間點3組患者的月經癥狀積分均較治療前降低(均P<0.05),其中體質針刺組的月經癥狀積分低于常規針刺組及西藥組(均P<0.05),且治療3個月后,體質針刺組的總有效率高于常規針刺組及西藥組(均P<0.05)。這說明3種方法均能改善PCOS相關的月經癥狀,提高患者的生活質量,其中針刺聯合中醫體質調理法在改善患者癥狀方面更具優勢。
綜上所述,針刺聯合中醫體質調理法可有效改善PCOS所致月經不調的患者的性激素水平、卵巢體積及月經癥狀,與常規西藥治療、常規針刺治療相比,該法在改善月經癥狀、提高療效方面的效果更佳,但還需要延長隨訪時間進一步評估其在改善性激素水平、卵巢體積方面的優勢。有文獻報告,使用枸櫞酸氯米芬等促排卵藥物治療該病可引發不同程度的副作用,甚至可出現藥物抵抗[14],而體質調理方案結合針刺治療該病具有安全、無毒副作用的特點,值得臨床應用及推廣。但本研究未納入不良反應相關指標,有待在后期研究中予以完善。