武佳敏 李雅璐 劉文蓮 董子暄 張辰達(dá) 何敏媚
(1北京中醫(yī)藥大學(xué)管理學(xué)院 北京 100029;2北京中醫(yī)藥大學(xué)護(hù)理學(xué)院 北京 100029)
醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)是指依靠市場信息發(fā)現(xiàn)藥品真實(shí)價格,在此基礎(chǔ)上按照一定的標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行分組,將每組藥品確定一個醫(yī)保基金支付結(jié)算標(biāo)準(zhǔn),引導(dǎo)市場合理形成藥品價格的制度[1,2]。制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)是希望提高醫(yī)保補(bǔ)償水平,引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)主動降價,確保藥品符合其真實(shí)價格,控制藥品費(fèi)用不合理增長[3,4],減少藥品不合理使用。
我國從1997年開始,在藥品領(lǐng)域采取了多種措施調(diào)整藥品價格,例如價格管制、集中招標(biāo)采購、藥品零差率銷售等,但并沒有徹底解決藥品價格不合理問題。2015年《關(guān)于推進(jìn)藥品價格改革意見的通知》(發(fā)改價格〔2015〕904 號)指出,除了麻醉藥品和第一類精神藥品外,要逐步建立以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制,取消原政府制定的藥品價格,制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),通過市場競爭形成藥品價格。2020年《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》(國家醫(yī)療保障局令第1 號)要求,除了中藥飲片外,原則上新納入《藥品目錄》的藥品需要同步確定藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。目前我國醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)尚在形成階段,有待進(jìn)一步成熟完善,各地正在進(jìn)行醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)實(shí)踐。
CiteSpace 軟件依托文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫可視化探索功能,將文獻(xiàn)數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)圖譜的形式進(jìn)行展示,在醫(yī)保領(lǐng)域應(yīng)用廣泛[5]。圍繞醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的研究越來越豐富,但從文獻(xiàn)計量角度進(jìn)行相關(guān)研究的文章較少。因此,本文通過對醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索整理,運(yùn)用CiteSpace 軟件進(jìn)行可視化分析,深入研究醫(yī)保藥品支付的發(fā)展情況,以期為醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的研究、制定和完善提供參考借鑒。
在中國知網(wǎng)、萬方、維普、讀秀四個中文數(shù)據(jù)庫中對醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索,以(主題:藥品支付標(biāo)準(zhǔn) OR 藥品支付)AND(主題:醫(yī)保 OR 醫(yī)療保險OR 基本醫(yī)療保險)為檢索條件,年限設(shè)定為2000年—2022年。
在中國知網(wǎng)檢索到相關(guān)文獻(xiàn)294 篇,萬方數(shù)據(jù)庫407 篇,讀秀數(shù)據(jù)庫11 篇,維普數(shù)據(jù)庫35 篇。以Refwork 格式導(dǎo)出,運(yùn)用Endnote文獻(xiàn)管理軟件剔除報紙、本刊特約評論、本刊記者、政府公報等不相關(guān)文獻(xiàn)和重復(fù)文獻(xiàn),最終納入251篇。將這251 篇文獻(xiàn)導(dǎo)出,并命名為Citespace軟件可識別的數(shù)據(jù)格式“download_1.txt”。
使用Excel 對納入文獻(xiàn)進(jìn)行頻數(shù)分析,利用Citespace5.8.R3 軟件導(dǎo)入文獻(xiàn)并轉(zhuǎn)化成Citespace 可用的分析格式,在軟件中運(yùn)行新項目(New Project)進(jìn)行可視化分析。因為納入文獻(xiàn)最早在2002年發(fā)布,所以分析時間范圍為2002年—2022年。在分析中選項設(shè)置時間分區(qū)(Time Slicing)為2002年1月—2022年12月;時間切片(Years Per Slice)為一年;主題詞來源(Term Source)全選;節(jié)點(diǎn)類型(Node Type)分別選擇作者(Author)、機(jī)構(gòu)(Institution)、關(guān)鍵詞(Keyword);篩選標(biāo)準(zhǔn)(Selection criteria):g-index(k=25),其余設(shè)置使用軟件系統(tǒng)默認(rèn)值。
醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)發(fā)文量的時間分布圖能夠有效反映出該領(lǐng)域特定時期的研究發(fā)展?fàn)顩r。2002年—2014年,我國醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展處于萌芽階段,每年相關(guān)文獻(xiàn)發(fā)表量較少,均在10 篇以下,發(fā)文趨勢變化相對平穩(wěn),相關(guān)學(xué)者對此研究較少。從2015年開始,相關(guān)論文發(fā)表數(shù)量逐漸增多,在2017年達(dá)到最高峰(41 篇),2017年后有所回落,但每年發(fā)文數(shù)量較為穩(wěn)定,均在25 篇以上(見圖1)。

圖1 2002年—2022年發(fā)文數(shù)量的趨勢圖
首先,對納入文獻(xiàn)作者的發(fā)文數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計分析。對比發(fā)現(xiàn),發(fā)文數(shù)量最多的前五名作者分別為丁錦希、李偉、潘越、常峰、邵蓉,他們均來自于中國藥科大學(xué)(見圖2)。核心作者是促進(jìn)學(xué)術(shù)發(fā)展創(chuàng)新的主要力量,每個研究領(lǐng)域均離不開核心作者群體的引領(lǐng),對核心作者的挖掘和分析能夠了解該研究領(lǐng)域的前沿問題和主要核心觀點(diǎn)。運(yùn)用普賴斯定律從作者數(shù)量與發(fā)文數(shù)量之間的聯(lián)系分析醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)核心作者[6],其中Nmax代表納入文獻(xiàn)中發(fā)文最多研究者的發(fā)文數(shù)量,M 為運(yùn)用公式計算后最少發(fā)文量,發(fā)文量在M篇以上的作者即為核心作者。

圖2 2002年—2022年作者發(fā)文數(shù)量對比
本研究中發(fā)文量最多的作者為丁錦希17 篇,根據(jù)普賴斯定律算出核心作者最小發(fā)文量要達(dá)到大約為3 篇,核心作者姓名、單位、首次發(fā)文時間和發(fā)文量見表1,整理可得核心作者發(fā)文量共計105 篇,占所有發(fā)文量41.83%,核心作者的發(fā)文總數(shù)未達(dá)到所有文獻(xiàn)總數(shù)的50%,說明在醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的核心作者群尚未形成。

表1 核心作者發(fā)文情況
其次,通過對納入文獻(xiàn)作者進(jìn)行共現(xiàn)分析了解作者之間相互合作情況。每個節(jié)點(diǎn)代表一個作者,節(jié)點(diǎn)數(shù)量和大小反應(yīng)共現(xiàn)頻次,節(jié)點(diǎn)連線代表了作者之間存在合作,連線的粗細(xì)代表了作者之間的相互合作的強(qiáng)度。由圖3 可以看出一共有251 個節(jié)點(diǎn),270 條連線,丁錦希、李偉、潘越、常峰這幾位發(fā)文量較多的研究者節(jié)點(diǎn)突出,但是密度僅為0.0086,說明在醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)研究領(lǐng)域雖然形成了幾個穩(wěn)定高產(chǎn)的研究團(tuán)隊,但是作者之間呈現(xiàn)小聚集,大分散的格局。主要表現(xiàn)為以共同單位為團(tuán)體的研究隊伍間合作密切,如丁錦希團(tuán)隊和李偉團(tuán)隊合作研究頻繁,在不同的研究團(tuán)隊之間缺乏合作。

圖3 2002年—2022年作者合作網(wǎng)絡(luò)共現(xiàn)圖譜
最后,對發(fā)文機(jī)構(gòu)進(jìn)行共現(xiàn)分析了解機(jī)構(gòu)間合作情況。由圖4 機(jī)構(gòu)共現(xiàn)圖譜可知,一共165 個節(jié)點(diǎn),85 條連線,研究醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)以各高校、研究會為主,顯示最大的5 個子網(wǎng)絡(luò),其中中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、中國醫(yī)療保險研究會發(fā)文較多,但機(jī)構(gòu)間合作密度僅為0.0063,機(jī)構(gòu)間合作聯(lián)系并不密切。

圖4 2002年—2022年機(jī)構(gòu)合作網(wǎng)絡(luò)共現(xiàn)圖譜
2.3.1 關(guān)鍵詞共現(xiàn)分析。關(guān)鍵詞是對一篇文章內(nèi)容的高度概括,通過關(guān)鍵詞可知一篇文獻(xiàn)的主題,關(guān)鍵詞共現(xiàn)分析能夠了解一個領(lǐng)域的主要研究內(nèi)容以及相關(guān)關(guān)鍵詞之間的關(guān)聯(lián)性。從關(guān)鍵詞共現(xiàn)圖譜可知本文共獲取節(jié)點(diǎn)222 個,關(guān)鍵詞之間的連線數(shù)為566 個,將出現(xiàn)頻次最多的前六位加星號表示(見圖5)。醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的研究論文中,支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療保險、藥品價格、帶量采購、醫(yī)保藥品、醫(yī)保支付等關(guān)鍵詞出現(xiàn)頻率較高,圍繞著主要的關(guān)鍵詞如醫(yī)療費(fèi)用、價格規(guī)制、醫(yī)保體系、創(chuàng)新藥物、價值醫(yī)療等詞也出現(xiàn)在納入的相關(guān)文獻(xiàn)中,由此可見支付標(biāo)準(zhǔn)的制定與醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥等多方利益群體相互關(guān)聯(lián)。

圖5 2002年—2022年關(guān)鍵詞共現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)圖譜
2.3.2 關(guān)鍵詞聚類分析。在關(guān)鍵詞共現(xiàn)分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行聚類分析,探討該領(lǐng)域研究的主要方向,明確該領(lǐng)域的熱點(diǎn)和發(fā)展趨勢。聚類圖譜中聚類規(guī)模越大,編號越小;Mean Silhouette(平均輪廓值 S)和Modularity(指標(biāo)模塊值 Q)是評價關(guān)鍵詞聚類效果的兩個指標(biāo),其中,Modularity Q 取值為[0,1],取值越大,聚類效果越好,取值>0.3 表示聚類結(jié)構(gòu)顯著。S取值為[-1,1],其值越大,聚類效果越好,聚類成員之間的相似性越高,取值>0.5 表示聚類合理[7]。最終得到9 個共現(xiàn)聚類,Q=0.58,S=0.8498,聚類結(jié)果較好(見圖6),聚類相關(guān)關(guān)鍵詞詳細(xì)內(nèi)容見表2。

表2 關(guān)鍵詞聚類詳細(xì)內(nèi)容

圖6 2002年—2022年關(guān)鍵詞聚類圖譜
2.3.3 關(guān)鍵詞突現(xiàn)分析。突現(xiàn)反映了一段時間內(nèi)出現(xiàn)較多或使用頻率較高的詞,即某時間段相對突出的研究熱點(diǎn),對關(guān)鍵詞進(jìn)行突現(xiàn)分析可以把握研究前沿趨勢,具體結(jié)果見圖7。在醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域出現(xiàn)六個突現(xiàn)詞,最早出現(xiàn)的是醫(yī)保藥品,其次是政府定價。在2015年之前,醫(yī)保藥品價格并沒有支付標(biāo)準(zhǔn),而是采用政府定價方式。突現(xiàn)度最強(qiáng)的關(guān)鍵詞是創(chuàng)新藥品,其次是帶量采購,醫(yī)保準(zhǔn)入突現(xiàn)時間最長,并且醫(yī)保準(zhǔn)入和創(chuàng)新藥品突現(xiàn)時間持續(xù)到現(xiàn)在,表明在醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域研究者們正在關(guān)注該研究方向。

圖7 2002年—2022年關(guān)鍵詞突現(xiàn)圖譜
2.3.4 關(guān)鍵詞路徑演進(jìn)分析。關(guān)鍵詞時區(qū)圖譜可以展示醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)研究的演進(jìn)過程。時區(qū)圖譜每個縱軸代表一個時間段,在相應(yīng)時間段內(nèi)顯示的關(guān)鍵詞為首次出現(xiàn)的時間。關(guān)于醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)研究最開始出現(xiàn)為2002年,2015年之前相關(guān)研究并不多,主要還是以藥品醫(yī)保支付為主,如支付方式、定價策略、支付管理等,并未將支付方式和支付標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分開來(見圖8)。從2015年藥品支付改革開始,相關(guān)研究逐漸密集,研究方向逐漸深入和細(xì)化。

圖8 2002年—2022年關(guān)鍵詞時間區(qū)圖譜
醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的制定對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購和醫(yī)保基金的管理影響顯著,也間接影響醫(yī)生處方行為和患者醫(yī)療消費(fèi)行為,在醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥中起著連接作用,對形成合理的藥品價格、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為、醫(yī)療衛(wèi)生支出有積極影響[8],具體連接關(guān)系如圖9所示。從關(guān)鍵詞聚類分析可以看出藥品價格、醫(yī)療費(fèi)用、公立醫(yī)療、醫(yī)保報銷等主要圍繞著醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的影響研究,相關(guān)關(guān)鍵詞在共現(xiàn)分析中出現(xiàn)頻率也較高,結(jié)合時區(qū)圖發(fā)現(xiàn),這類關(guān)鍵詞時間延續(xù)性較好。醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的制定需要平衡各方主體利益,使醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療三大領(lǐng)域改革協(xié)同配合,共同推動醫(yī)療保障事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展[9]。

圖9 醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域相關(guān)利益主體相互作用
首先,醫(yī)療保險是支付方,在患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)間起到平衡與調(diào)節(jié)作用[10]。通過國家醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判、帶量采購等多項措施使得基本醫(yī)療保險覆蓋更多的藥品,科學(xué)制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)可以減輕醫(yī)保基金壓力,減少藥品不合理使用,抑制藥品費(fèi)用上漲過快,降低群眾看病用藥負(fù)擔(dān)[9]。
其次,醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)通過設(shè)計醫(yī)保結(jié)算機(jī)制和利益分配制度引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自發(fā)控費(fèi)[11]。當(dāng)藥品價格低于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)時,醫(yī)保結(jié)算的剩余差額將屬于醫(yī)院。當(dāng)藥品價格高于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)時超出部分需要醫(yī)院來承擔(dān),醫(yī)院為了獲得差額利潤,避免承擔(dān)高出部分的成本,將主動建立相應(yīng)的機(jī)制來控制成本,激發(fā)醫(yī)院合理用藥的動力[2]。在下一個支付標(biāo)準(zhǔn)年度開始前,醫(yī)保部門對照醫(yī)院自主上報的實(shí)際采購價格和采購數(shù)量數(shù)據(jù)對支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行動態(tài)調(diào)整,實(shí)現(xiàn)有效控制藥品價格的作用[9,12]。
最后,藥品不是普通商品,它以人為使用對象,用于保障人的健康、預(yù)防和治療人的疾病。但是藥品種類復(fù)雜,在同一治療領(lǐng)域內(nèi)有許多功能相似的藥品,而且有很多不同的規(guī)格和包裝,這會導(dǎo)致藥品的價格不能按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)計量[3]。我國原研藥與仿制藥之間、仿制藥之間的質(zhì)量和療效差異大,低質(zhì)量的價格競爭會產(chǎn)生劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象,減少優(yōu)質(zhì)藥品的流通使用[13,14]。應(yīng)通過醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)與一致性評價相結(jié)合,促進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效提升,減輕藥價虛高現(xiàn)象,推進(jìn)藥物質(zhì)量一致性評價,分階段建立按通用名統(tǒng)一制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制度。
一般的商品市場通過需求者和提供者之間進(jìn)行多次競爭交易,促使商品最終形成合理價格。藥品市場因存在信息不對稱,醫(yī)保承擔(dān)部分藥品費(fèi)用降低了居民對藥品價格的敏感性,以及藥品集中采購政策對藥品價格的影響,“招采分離”的采購模式還會使醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥方進(jìn)行“二次議價”,均會影響藥品價格[15,16]。
醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)形成需要依靠市場信息,發(fā)揮市場競爭機(jī)制作用[3,17]。帶量采購、參考價格、采購價格、市場機(jī)制等關(guān)鍵詞在共現(xiàn)圖譜中都是高頻關(guān)鍵詞。我國藥品采購模式目前形成了帶量采購、以量換價的模式,在招投標(biāo)過程中就明確了藥品數(shù)量,減少了藥品購銷過程的信息不對稱,旨在通過帶量采購發(fā)現(xiàn)藥品價格的真實(shí)市場信息,依據(jù)市場競爭確定藥品價格形成機(jī)制,制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)[16]。我國藥品市場數(shù)據(jù)采集能力水平較低,數(shù)據(jù)質(zhì)量和真實(shí)性差距較大,醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)工作受到嚴(yán)重影響,應(yīng)積極運(yùn)用電子計算機(jī)技術(shù)加快藥品信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)[18,19]。
仿制藥、創(chuàng)新藥、原研藥、低價藥等關(guān)鍵詞在2018年后集中出現(xiàn),在突現(xiàn)圖譜中突現(xiàn)強(qiáng)度不斷增強(qiáng),聚類分析中還形成了定價機(jī)制這一聚類。有學(xué)者提出醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)要以一致性評價為標(biāo)準(zhǔn),確定支付要素,采用不同方法分類制定支付標(biāo)準(zhǔn)[20]。在一致性評價未完成之前,如果直接以通用名為支付要素支付則無法反映藥品之間存在的療效與價值水平差異,按照商品名進(jìn)行支付可以反映出不同藥品之間存在的質(zhì)量差異情況。在完成一致性評價后,如果繼續(xù)按照藥品商品名進(jìn)行支付,原研藥的價格過高會增加醫(yī)保基金支出,不能形成合理的藥品價格。在保證仿制藥質(zhì)量的前提下,按照藥品通用名支付有助于發(fā)現(xiàn)藥品真實(shí)價格,逐步形成以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制,符合醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定目的。
雖然確定了支付要素,但由于不同品種的藥品特性和市場競爭程度不同,需要進(jìn)行精細(xì)化管理,根據(jù)藥品屬性的不同進(jìn)行分類管理,采取有差別的支付標(biāo)準(zhǔn)制定方式[21]。實(shí)施支付標(biāo)準(zhǔn)分類管理有利于促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)新藥,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),引導(dǎo)藥品價格合理形成[22]。在國際經(jīng)驗上對創(chuàng)新藥和非創(chuàng)新藥采取不同的支付標(biāo)準(zhǔn)[23]。
對于創(chuàng)新藥,具體支付標(biāo)準(zhǔn)如下:(1)按照價值導(dǎo)向定價的原則,通過衛(wèi)生技術(shù)評估進(jìn)行系統(tǒng)全面的評價,使藥品價格接近其價值;(2)采用在一個或多個國家的價格為基準(zhǔn)或參照進(jìn)行定價;(3)在明確有效性、經(jīng)濟(jì)性等證據(jù)的基礎(chǔ)上通過談判定價;(4)充分考慮成本和適當(dāng)?shù)睦麧櫦映蓙碇贫ㄋ幤穬r格;(5)通過市場進(jìn)行議價和談判來制定支付標(biāo)準(zhǔn)。
對于非創(chuàng)新藥,國際上主要根據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行分組,對每組藥品規(guī)定固定的報銷價格,即參考定價。除此之外,還可在市場充分競爭的情況下依靠市場議價。除了分類制定以外,還需要對支付標(biāo)準(zhǔn)定期進(jìn)行監(jiān)管審核,隨著市場變化動態(tài)調(diào)整。例如,德國醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)會根據(jù)當(dāng)年具體運(yùn)行情況,每年至少審核一次參考價格并進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,保證藥品參考價格能夠及時反映市場價格。日本將藥品分類后根據(jù)固定的調(diào)整方式實(shí)施動態(tài)調(diào)整。我國臺灣地區(qū)則是依據(jù)市場調(diào)查對藥品價格進(jìn)行調(diào)整[24]。
目前國家醫(yī)保局已啟動了醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)工作,北京、浙江等十多個省市公布了醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)方案,獨(dú)家談判、非獨(dú)家競價是我國確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的主要機(jī)制(見圖10)。但我國關(guān)于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制定分類依據(jù)單一,動態(tài)調(diào)整工作還在摸索階段[25],如何更好地進(jìn)行動態(tài)調(diào)整的政策手段和辦法有待進(jìn)一步完善。

圖10 我國目前醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)主要制定機(jī)制