質控與維修相結合在醫療設備管理中的應用

張曉潔

福建省婦幼保健院 （福建福州 350001）

醫療設備的重要性在醫療行業中不言而喻，其性能對醫療服務質量具有深遠影響。醫院需投入大量資金和時間采購、維護醫療設備，以確保患者能夠得到高質量的醫療服務。其中，生命支持類設備是醫療急救工作中不可或缺的重要組成部分，其能夠提供必要的醫療支持，以確保危急重癥患者得到全面、及時、安全、有效的診療。一旦此類設備發生故障，將可能危及患者的生命安全[1]。因此，醫院必須確保醫療設備的可靠性和完好性。然而，目前大部分醫院的醫療設備維護方式為設備發生故障報警后由使用科室通知設備科維修。雖然這種方式可及時修復已發生的故障，但無法及時發現設備的隱蔽故障，其可能會在今后使用過程中導致更加嚴重的故障，甚至對患者的生命造成威脅。基于此，本研究采用設備質控和維修相結合的方式，對設備進行定期質控和維護，以預防設備發生故障并及時維修故障設備，從而更有效地保障設備正常運行，提高醫療服務水平[2]。

1 影響醫療設備質控和維修質量的因素

缺乏完善的管理體系：在具體實施過程中，完善的管理體系及相應的制度是工作開展的重要依據，醫院對醫療設備質控及維修工作不重視，導致制訂的流程制度不健全，未形成有效的管理體系，無法保障維修與質控工作有效地開展。

缺乏專業的責任分區：醫療設備品類較多，若未對工程師進行一定的責任分區或專業分工，導致其難以深入地了解具體設備的性能原理和使用情況，無法及時排除設備故障，甚至可能造成人員之間存在相互推諉的情況，極大地影響質控和維護工作質量。

缺乏系統的配件管理：部分專用設備配件單件采購價格較高，若設備發生故障，則每次均需進行配件價格談判，導致故障設備無法得到及時修復；未設置常用配件倉庫，故障發生后無法及時更換配件，延長了設備停機時間。

2 醫療設備質控和維修相結合的管理方式

2.1 構建醫療設備全生命周期質控管理體系

設備采購質控。在設備采購前，參考相關法律法規和醫院制度，秉持公平、公正、公開的原則，根據年度采購預算和臨床實際需求，充分對比不同廠家設備的性能參數、設備配置、是否有專用耗材試劑、效益評價、市場占比、售后服務及在其他醫院的使用情況等，優先考慮綜合情況較好的設備[3]。對于超過一定金額的設備，采購前還需公開邀請供應商參與設備論證，介紹設備的詳細情況并現場回答與會專家的疑問，通過綜合分析、評判，并以投票方式選出滿足醫院實際使用需求的關鍵參數，將論證結果上報審核后進行公開招標。招標過程中嚴格按國家相關規定執行，確保采購過程的公開、透明、合法合規，真正從源頭控制醫療設備質量，保障醫療安全。

設備驗收質控。在設備到貨后，根據購買合同逐一核對設備的品牌、型號、配置、質保、培訓等。設備安裝完畢后，做第一次設備質控：記錄初始運行的各項參數，與出廠設計參數進行對比，測試是否存在不符之處，若存在不符合項，則需對設備進行重新調試或返廠處理，若各項參數符合要求，則可按照相關制度、流程進行設備驗收[4]。根據國家相關規定，部分設備還需請有相關資質的第三方機構開展使用前計量和檢定，出具合格證書后方可投入使用。

設備運行質控。設備運行時的質控最易被忽視，普遍存在只修不檢的情況，為了減少因此造成的醫療設備安全隱患，實施設備運質控尤為重要。其包括定期對設備進行運行狀態檢測和設備維修后的檢測兩部分。同時，將醫療設備進行分類，并按照分類制訂定期質控檢測計劃[5]。對于大型放療設備，應按規定請有資質的單位或企業進行輻射劑量、空間分辨力等參數的檢測，各項參數均檢測合格后方能正常使用；對于國家強制檢定的設備，應按規定請有資質的單位或企業定期進行相關參數檢測；對于其他非強制檢定的設備，應按照醫院實際使用情況，為設備安排不同檢定周期的質控工作，并記錄每臺設備的質控檢測數據，形成全面的數據文檔，以便后期對數據進行計算分析，確認設備的使用狀態，并且對照設備的使用標準確認檢驗數據[6]。

2.2 維修管理

制訂專人分區責任制。每位設備工程師負責一定數量的科室，從設備到貨、安裝調試、使用培訓再到日常運行維修及質控均由該工程師全程跟蹤，使其充分了解負責設備的使用和運行情況。同時，定期組織培訓，不斷提高設備工程師自身的專業技術水平，保障設備維修工作的持續性和穩定性[7]。因此，專人分區責任制更有利于責任工程師及時發現設備的隱性故障并予以及時排除。

配件采購管理。提高配件采購及時性以保障設備故障維修的及時性。對于單件采購價格較高的配件，可通過統計往年同類配件采購數據提前進行批量采購，做到貨比三家，以量換價。對于某些專用配件，可在設備論證時先行詢價，將設備采購成本和設備專用配件成本合并考慮，避免因協商專用配件價格無法及時修復故障設備，從而影響臨床診療工作的順利開展[8]。

2.3 質控和維修相結合

先質控、后維修。以嬰兒暖箱為例，嬰兒暖箱是新生患兒尤其是低出生體質量患兒必備的治療設備，嬰兒暖箱的超溫報警功能和斷電報警功能出現故障的概率不高，但特別重要而又容易被忽視；若暖箱的超溫報警功能失效，超過設置溫度無法及時報警，也未亮故障燈，使用科室無法及時發現此種隱蔽故障，則有可能導致患兒被燙傷，危及其生命安全[9]。通過定期質控的方式盡早發現可能存在的隱蔽故障，及時通過更換配件等維修方式修復設備，將質控和維修相結合，可更好地預防因設備故障危及患者生命安全狀況的發生[10]。

先維修、后質控。維修后，設備的某些參數可能出現偏差，需及時進行檢測并做出相應調整。對各項參數檢測均正常的設備粘貼檢測合格標志；對部分性能參數檢測不合格的設備粘貼檢測不合格標志，維修或更換配件后再進行檢測，待檢測合格后方可粘貼合格標志投入使用；對于維修后檢測仍不合格的設備，經設備科工程師綜合評估設備的使用年限和維修成本等情況，若認為該設備應作報廢處理，則聯系固定資產管理員根據醫院的制度行報廢處置[11]。

3 討論

3.1 實現醫療設備全生命周期信息化管理

目前，醫療設備質控數據記錄大多采用紙質表格，致使質控數據未得到充分利用。而應用信息化系統不僅可簡化數據錄入、完好保存數據，還可通過深入分析數據提升整體工作效率，發現管理盲點，使管理工作更加全面、精細。同時，醫療設備質控數據管理可與醫院信息系統、實驗室信息系統、影像歸檔和通信系統、醫院資源規劃等信息系統相融合，建立醫療設備從科室申請、設備年度預算、采購前論證、采購流程、驗收材料、維修記錄、質控數據到設備報廢的全生命周期信息化管理系統。該系統依據設備收費情況、人員支出、售后成本、相關試劑耗材成本等，可精確計算設備使用效益，制訂更精準的設備申購和報廢計劃，避免盲目申購，提升醫院的整體運行效益[12]。

3.2 實現醫療設備質控品類全覆蓋

目前，只有部分醫療設備可進行質控檢測，如嬰兒暖箱、除顫儀、心電監護儀、輸液泵、推注泵等，且檢測項目并不全面，只包含一些常規參數。某些特殊項目的質控只能在設備出廠時由廠家檢測。因此，醫院無法對該類設備開展全面質控，給臨床使用過程中的風險控制帶來一定挑戰。為解決此問題，建議相關部門加強對醫學工程領域的重視程度，加大投入力度，逐步提高質控檢測覆蓋范圍[13]。

3.3 提高相關人員的質控和預防性維修意識

重視設備科工程師及臨床科室使用人員意識的提升，只有堅持定期質控和維修后質控，才能切實保障設備的有效性及可靠性。設備科應定期參與相關會議，學習國內對醫療設備質控的新要求、新標準；通過定期現場巡檢，對臨床科室宣貫醫療設備質控的重要性；定期組織相關人員進行科內學習，不定期選派年輕骨干參加國內培訓甚至脫產學習，提升專業能力和職業素養[14]。此外，由于誤操作是醫療設備發生故障的重要原因之一，所以，須加強設備使用培訓。可采取線上、線下相結合的模式，通過在使用科室實地教學、向相關人員發放電子說明書等學習材料、定期邀請廠家工程師現場授課等形式，使使用人員熟練設備操作、能處理一些簡易故障等，以保障設備的高效運行。

4 總結

醫療設備質控與故障維修密不可分，只有同時做好質控與維修工作，才能有效降低故障發生率，提高設備的安全性，保障患者的生命安全。在實際工作中，醫院需定期對設備進行更新和升級，以確保其能夠滿足不斷變化的醫療需求；還需對設備進行質控，以確保設備的質量和性能符合行業標準。通過構建醫療設備全生命周期質控管理體系及分區專人負責制等措施，將醫療設備質控和維修有機結合，規范醫療設備使用和預防性維修，定期進行設備功能狀態的質控檢測，及時排除故障，為患者的生命安全提供有力保障。同時建立醫療設備信息化管理系統，以便更好地監測設備的使用狀態，減少人為錯誤，提高患者滿意度及設備使用效率和效益，從而提升醫療設備的整體管理水平，實現醫療設備從粗放型管理到精細化管理的轉型。