環介導等溫擴增法對無痰或痰涂陰肺結核的診斷價值

曾芳 朱小霞 龔蕊 劉傳紅 石德俊 趙玲 楊松

結核病是由結核分枝桿菌感染引起的慢性傳染病，是全球傳染病中的頭號殺手。新型冠狀病毒感染(COVID-19)的大流行扭轉了全球多年來在抗擊結核病方面取得的成效，持續對結核病防控產生破壞性影響。2020年全球新報告結核病患者數約為580萬例，較2019年降幅達18%，登記報告數已倒退至2012年水平，且報告數遠低于實際發病患者數[1]。而最新的《2022年全球結核病報告》指出：2020—2021年期間，結核病的發病率上升了3.6%[2]，扭轉了過去20年內每年下降約2%的趨勢，結核病防治面臨新的挑戰。

肺結核患者是重要的傳染源，早期診斷并及時給予規范抗結核治療，有助于患者及其家庭獲益，對全球結核病防治工作有積極意義。我國“十三五”結核病防治規劃的目標明確要求肺結核病原學陽性診斷率達到50%[3]，這一目標僅靠分枝桿菌痰涂片熒光染色顯微鏡檢查(簡稱“涂片鏡檢”)和分枝桿菌普通培養傳統方法難以實現。分子生物學核酸檢測技術的引入，使肺結核的診斷較以往更加快捷、便利。常用的技術包括GeneXpert MTB/RIF(簡稱“Xpert”)和環介導等溫擴增(loop-mediated isothermal amplification, LAMP)技術。其中，Xpert因生物安全級別要求較高且價格較昂貴不利于在基層常規開展，而LAMP因操作簡便、耗時少且生物安全級別要求低等諸多優勢，可能更適合基層醫院用于早期診斷，但對二者在無痰/涂陰肺結核患者支氣管肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid, BALF)的檢測研究還不多，鑒于此，本研究通過對此類患者的BALF同時行涂片鏡檢、LAMP和Xpert檢測，以評價LAMP對這類患者的早期診斷價值。……