醫(yī)療器械行業(yè)運行發(fā)展現(xiàn)狀及應對策略的研究

■孫曉妍 姚俊

（南京醫(yī)科大學）

引 言

醫(yī)療器械行業(yè)屬于高科技產(chǎn)業(yè)，設計醫(yī)藥、機械、電子及材料等多個行業(yè)，其產(chǎn)品凝聚著最新的科學技術，是醫(yī)學與多個學科相互結(jié)合的并以知識及資金層面據(jù)計劃的高新技術產(chǎn)物。目前，隨著社會經(jīng)濟發(fā)展及人們健康意識的持續(xù)增加，醫(yī)療機械的需求也在不斷提高。

根據(jù)全球醫(yī)藥市場機構(gòu)統(tǒng)計，2016年全球醫(yī)療器械的市場經(jīng)濟為3870億美元，2017年突破4000億美元，預計2022年將超過5000億美元，2016—2022年年復合增長率為5.1%[1]。我國醫(yī)療器械行業(yè)受市場需求的影響，需要通過提高制造能力增加科技創(chuàng)新，這受到政府政策及資本市場等眾多因素等多因素的影響，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)成為健康產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最為迅速也最有發(fā)展前景的領域。隨著醫(yī)保覆蓋率增加及診療機械的普及提高了我國人們對于醫(yī)療器械的需求，使得國內(nèi)外資本爭相投資醫(yī)療器械行業(yè)。這對于國內(nèi)醫(yī)療器械既是機遇也是挑戰(zhàn)，機遇是可以學習先進的科學技術，挑戰(zhàn)是面對激烈的國際競爭，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展受到影響，因此，通過了解我國現(xiàn)有醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，了解不足并制定相應對策對于提高醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展具有重要意義。

1 國內(nèi)醫(yī)療器械及行業(yè)協(xié)會發(fā)展現(xiàn)狀

我國醫(yī)療器械行業(yè)隨著經(jīng)濟發(fā)展及醫(yī)療技術的進步而得到快速發(fā)展，現(xiàn)階段的國內(nèi)醫(yī)療企業(yè)數(shù)目已經(jīng)超6000家，專營企業(yè)占據(jù)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展主題，精密儀器制造企業(yè)超3000家，中外合資企業(yè)占比降低僅有百余家，從業(yè)人員超百萬余人，已經(jīng)形成了跨部門及多學科的產(chǎn)業(yè)群。現(xiàn)階段，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來說，中型及大型醫(yī)療企業(yè)仍處于少數(shù)，數(shù)量不多但是其產(chǎn)值仍可占據(jù)整個行業(yè)的50%以上，小型醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)目較多但是對于整個行業(yè)而言仍較為有限，大、中型企業(yè)明顯發(fā)揮了其骨干作用，同時也是科技進步的重要力量。

隨著人們對于身體健康的重視，這促進者中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。目前，隨著企業(yè)以及科研單位等不斷向著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變，同時外來企業(yè)對于國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的資金投入，使得醫(yī)療器械生長技術不斷提高產(chǎn)品性能也大大發(fā)展[2]。另外，多數(shù)國有、民營以及集體等所有制形式的企業(yè)不斷融入該行業(yè)，在提高該產(chǎn)業(yè)隊伍的同時具備多體制以及多學科特點可推動著企業(yè)快速發(fā)展進步。目前，我國醫(yī)療器械的產(chǎn)品種類在不斷增加，但是自助研發(fā)的器械較少，且多以一次性產(chǎn)品及常規(guī)產(chǎn)品的生產(chǎn)較少，其中包含基礎產(chǎn)品例如過濾器的醫(yī)械生產(chǎn)廠商就很多，但是這種低水平重復性的生產(chǎn)產(chǎn)品在我國醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)有增無減，對于行業(yè)發(fā)展存在一定弊端。近些年，國內(nèi)醫(yī)療器械對大型醫(yī)療設備也存在重復性，例如對影像圖進行儲存及系統(tǒng)分期的產(chǎn)業(yè)正在研究以及生產(chǎn)，但仍未構(gòu)成名牌產(chǎn)品。

現(xiàn)階段，醫(yī)療設備中螺旋CT、數(shù)字化彩色B超以及DSA系統(tǒng)在臨床中應用較多，且隨著計算機及電子設備的應用使得越來越多的高科技性的設備不斷增加及更新。因此，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展離不開高技術人數(shù)，擴大科研團隊中高技術人才才能保證醫(yī)療器械行業(yè)迅速發(fā)展。目前，我國醫(yī)療器械企業(yè)中高科技人才的占比為15%低于重點研究機制的占比50%，科技開發(fā)也正是以他們?yōu)楹诵牟诺靡愿咝Оl(fā)展。

2 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的存在的問題

2.1 研發(fā)投入不足，創(chuàng)新能力薄弱

醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)新是這個行業(yè)發(fā)展及生存的關鍵，因此科學研發(fā)及保證核心創(chuàng)造力是提高企業(yè)競爭力的必備條件。醫(yī)療器械行業(yè)每年都需要投入大量的人力及屋里以確保醫(yī)療器械的研發(fā)以確保行業(yè)活力，但是仍存在一定不足之處，我國在醫(yī)療器械研發(fā)的科技人員及資金投入存在嚴重不足，隨著目前隨著我國社會經(jīng)濟的發(fā)展，投資與以往相關有所升高，但是醫(yī)療器械的品質(zhì)與國外發(fā)達國家的產(chǎn)品相比還是存在一定的差距,企業(yè)的研發(fā)能力不足是造成醫(yī)療器械產(chǎn)品無法達標的主要原因,研發(fā)管理的不完善,容易導致國內(nèi)市場出現(xiàn)較次的產(chǎn)品,影響市場競爭力[2]。

2.2 出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一及高端器械依賴于進口

醫(yī)療器械種類多樣既包含中低端儀器也包含高端大型醫(yī)療設備，我國目前醫(yī)療器械存在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的特點，主要以中低層次的儀器為主，大型醫(yī)療設備以進口為主。在我國8成的CT設備市場，9成給核磁共振設備失常及直線加速器市場均被外國所壟斷，具有一定弊端，例如醫(yī)療成本會增加、政府衛(wèi)生資金投入大及造成看病貴的特點[3]。另有研究表示，國產(chǎn)的醫(yī)療器械的收費標準往往低于同類進口產(chǎn)品，且在現(xiàn)實中存在追求價高而減少了對國內(nèi)產(chǎn)品的應用而限制了國產(chǎn)醫(yī)療器械的使用。

3 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對策

3.1 加強整體規(guī)劃及宏觀調(diào)控

醫(yī)療器械行業(yè)的快速及健康發(fā)展需要依賴于國家的長期規(guī)劃及整體調(diào)控。現(xiàn)有的關于醫(yī)療器械的規(guī)劃及政策還不完善，需要國家針對目前醫(yī)療器械發(fā)展相關，全面統(tǒng)籌布局制定發(fā)展策略及標準，重點對醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)鏈及產(chǎn)業(yè)集群進行建設而，有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。國家相關部門的支持有利于國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，因此政府督促相關部門做好資源優(yōu)化對于行業(yè)的發(fā)展具有重要意義。

3.2 注重人才培養(yǎng)，鼓勵企業(yè)積極參與

國際標準在一定程度上可以反應出該領域的先進性及科學性，有利于保證國際貿(mào)易公平公正，具有維持國際市場正常運行的優(yōu)點。在醫(yī)療器械市場中的標準化有利于規(guī)范市場行為，促進社會經(jīng)濟發(fā)展及加快醫(yī)療器械產(chǎn)品在技術上相互協(xié)作和配合。一流的醫(yī)療器械誰掌握標準制定的主導權(quán)在市場就占據(jù)一定的話語權(quán)，當醫(yī)療器械企業(yè)代表參與標準制定時可以更好的體現(xiàn)產(chǎn)品及企業(yè)的利益和價值而進一步推動其發(fā)展。例如在一些發(fā)達國家，美國戈爾(Gore)是人造血管領域領導者在市場份額可占據(jù)6成以上，但是在中國，醫(yī)療器械國際標準化的參與專家多以科研機構(gòu)專家居多，產(chǎn)業(yè)代表屈指可數(shù)。所以，在我國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展過程中要積極的參與國際標準化工作，有利于增加國家標準化人才而加快行業(yè)進步及發(fā)展[4]。

3.3 加大投入力度，健全創(chuàng)新體制

我國醫(yī)療器械的發(fā)展水平相關于發(fā)達國際的多年前水平，因此在加大科研資金投入及提高醫(yī)療器械的科技含量是首要任務。因此，我國應該通過提供技術支撐計劃、國家應通過科技支撐計劃等逐步加大對醫(yī)療器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化投入。國家需要增加對醫(yī)療器械研發(fā)產(chǎn)業(yè)的資金投入，需要政府提高對相關市場經(jīng)濟的引導，以企業(yè)為主體，與各大研究院器械創(chuàng)新體系相互結(jié)合，在增加人才培養(yǎng)的同時可以優(yōu)化創(chuàng)新團隊而有利于企業(yè)走的更遠。

3.4 構(gòu)建自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群，培育規(guī)模型企業(yè)

現(xiàn)階段，中小型醫(yī)療器械產(chǎn)品是我國醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)主體，具有產(chǎn)業(yè)集中性差的特點。故需要國家或相關部門進行統(tǒng)籌而增加自主創(chuàng)新意識，增加企業(yè)發(fā)展規(guī)模。相關部門可以提高醫(yī)療器械行業(yè)配套設備，在中小型企業(yè)快速發(fā)展時與大量醫(yī)療器械企業(yè)進行戰(zhàn)略合作有利于擴大規(guī)模及創(chuàng)新能力。醫(yī)療器械企業(yè)應該將自由品牌與集群品牌相互結(jié)合，增加自我優(yōu)勢有利于企業(yè)發(fā)展為全國乃至全球的一流的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)體系。

3.5 優(yōu)化升級產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高產(chǎn)品質(zhì)量及附加值

我國的醫(yī)療器械現(xiàn)有的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)仍以中低端產(chǎn)品為主，例如一次性醫(yī)用敷料等，在今后的醫(yī)療器械發(fā)展過程中要做好產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化，從中低端向以大型高端醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)進行轉(zhuǎn)變，根據(jù)《中國制造2025》提出的實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，醫(yī)療器械企業(yè)應該推動大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，大力推動高新技術產(chǎn)業(yè)及中小微企業(yè)的發(fā)展有利于提高實體經(jīng)濟競爭力[5]。我國醫(yī)療器械行業(yè)可通過挖掘自身優(yōu)勢，通過生產(chǎn)中低端儀器進行資本累及，后逐漸向高等醫(yī)療器械轉(zhuǎn)變，提高我國對高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力進而打破外國企業(yè)對在高端醫(yī)療器械市場中的長期處于優(yōu)勢的局面。

4 行業(yè)協(xié)會發(fā)展問題及對策

目前，我國醫(yī)療行業(yè)協(xié)會存在一定問題需要通過了解問題針對問題而進行一些調(diào)整。首先，行業(yè)協(xié)會內(nèi)部制定的行約行規(guī)懲罰制度不足，比如制定的《自律公約》，完全依靠會員企業(yè)的自覺遵守，沒有懲罰制度的加持，無法較好支配企業(yè)的行動，因此有整個行業(yè)長遠利于出發(fā)，需要進行行業(yè)改革，可以從制定行業(yè)規(guī)定開始，有利于減少行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)過剩，惡性競爭現(xiàn)象多有發(fā)生，從而推動企業(yè)發(fā)展。其次，在人才制度方面，醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會大多數(shù)協(xié)會的領導多是兼職，甚至有些兼職人員身兼多個協(xié)會的領導職務，不能把精力完全的放在發(fā)展協(xié)會上。由于協(xié)會規(guī)模的限制，在用人機制方面比較寬松，沒有形成必要的錄用、考核、晉升等制度，從而需要形成一套激勵約束機制，有利于吸引高水平科技人員投身醫(yī)療器械行業(yè)的建設從而壯大行業(yè)。另外，在財務制度方面，醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會按照《民間非營利組織會計制度》執(zhí)行，按照公開透明的原則，按年度向會員企業(yè)匯報收支情況，但是對會員企業(yè)之外的組織沒有做到透明公開，外部對協(xié)會的資金運作不了解，也是導致部分組織對協(xié)會不夠信任，拒絕加入?yún)f(xié)會的原因之一。另外，協(xié)會雖然制定了相應的會費繳納標準和制度，但是對于部分服務沒有明確的收費制度，導致會員企業(yè)認為協(xié)會的服務理所應當，收入欠缺，一定程度上限制了企業(yè)的發(fā)展，因此建立健全會費繳納標準有利于改善資金問題，使協(xié)會更好的發(fā)揮其職能和作用，提高行業(yè)優(yōu)質(zhì)服務。

5 展 望

近年來，國家對醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展越來越重視，可以說是我國經(jīng)濟安全的重要組成部分，良好的政策可以推動醫(yī)療器械行業(yè)在公平的經(jīng)濟貿(mào)易環(huán)境下平穩(wěn)、全面、協(xié)調(diào)、健康、有序地發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)可以依靠自身努力在公平的市場經(jīng)濟下獲得發(fā)展空間，這有利于提高國民經(jīng)濟及社會發(fā)展。隨著國家新政的不斷推出，認為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是引導未來經(jīng)濟社會發(fā)展的重要力量，發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)已成為世界主要國家搶占新一輪經(jīng)濟和科技發(fā)展制高點的重大戰(zhàn)略。目前，我國醫(yī)療器械領域仍存在不足之處，但是隨著國家政策支持及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)變，提高大型高端醫(yī)療器械創(chuàng)新，有利于國產(chǎn)高端產(chǎn)品的市場占比逐步提高，打破產(chǎn)品長期獨占鰲頭的局面。