留痕監管嚴把“安全關”

陳嘉

“請帶好口罩，這邊測量體溫，出示一下健康碼和行程碼。”在臺州江南氣體有限公司的大門口，工作人員正上前要求進門人員“亮碼測溫”。

廠區中間的空地上，工作人員有的在進行液氧原料氧含量檢測，有的正細致地對回收空瓶進行卸車前瓶體消毒，旁邊記錄人員在同步作生產質量監管記錄……“我們是路橋區唯一一家新冠肺炎疫情藥品（醫用氧）生產企業，要嚴格執行《藥品生產質量管理規范》，全面做好疫情防控措施。”企業負責人李云法表示。

針對日常監管工作中的難點和盲點，結合醫用氧生產工藝流程中的質量控制環節，浙江省臺州市路橋區市場監管局確定留痕監管“九項”要點，包括液氧原料氧含量檢測、入罐混合后取樣全檢、回收空瓶卸車前瓶體消毒、回收空瓶檢查、合格瓶瓶體清洗和瓶嘴消毒、匯流排充裝生產過程在線檢測、無縫氣瓶成品待檢驗、成品檢驗、出廠放行，并指導企業建立“一批一檔”臺賬，實現防疫藥品“來源可查、去向可追、風險可控、責任可究”的閉環監管。

“我們創新運用了‘三專九項’留痕監管應急工作法，除了專項留痕監管，還做到專人介入指導、專案應急處置，以確保防疫藥品安全、有效、可及。”路橋區市場監管局藥械化科負責人余高勇介紹說。

據悉，路橋區市場監管局指定科室業務骨干，幫助企業建立、完善疫情防控應急處置方案，確保在全市啟動Ⅱ級以上（含Ⅱ級）應急響應后，能迅速完成常態化防控和快速應急機制轉換，迅速激活新冠肺炎疫情應急指揮體系。同時，預設應急場景，多方案應對員工感染、物料陽性、被迫停產、人員無法返崗等突發狀況；特別明確當疫情升級時實施廠區封控管理的應急方案，極大地提升了企業突發事件應急處置能力，提高了企業復工復產效率。該局工作人員還多次上門指導幫扶，及時掌握企業在生產經營過程中遇到的困難，并加強疫情防控政策宣貫，做到疫情防控、復工復產、安全監管“三責并重”。