美國(guó)FDA批準(zhǔn)將瑞德西韋治療新冠適用人群范圍擴(kuò)大至滿月新生兒

美國(guó)FDA于2022年4月25日批準(zhǔn)將瑞德西韋（remdesivir，商品名Veklury）治療新冠肺炎（COVID-19）的適用人群范圍擴(kuò)大到出生28 天及以上兒童（體質(zhì)量至少到達(dá)3 kg 約合7 磅），適用于新冠病毒陽(yáng)性的住院重癥患者和普通型患者（輕癥和中癥，但具有較高發(fā)展成重癥的風(fēng)險(xiǎn)），劑型僅限注射劑。與此同時(shí)，F(xiàn)DA 撤銷了此前批準(zhǔn)的將瑞德西韋用于12歲以下兒童的緊急使用授權(quán)令（EUA）。

在此之前，瑞德西韋只獲FDA 正式批準(zhǔn)用于12歲及以上年齡人群（體質(zhì)量至少到達(dá)40 kg約合88磅）。瑞德西韋因此也成為FDA批準(zhǔn)的第一種可用于12歲以下兒童的新冠肺炎治療藥物。

（來(lái)源：美國(guó)FDA政府公告，2022-04-25 夏訓(xùn)明編譯）