職業化專業化藥品檢查員的職業素養與隊伍建設研究

麻銀林

甘肅省藥品監督管理局審核查驗中心酒泉分中心，甘肅酒泉 735300

在對職業化專業化藥品檢查員的職業素養培養的過程中，需積極培養藥品檢查員的職業道德、職業意識、職業知識、職業能力、職業精神以及身體素質[1-2]。組建起職業化專業化藥品檢查員隊伍，從明確檢查事權、規范檢查員編制管理、多渠道充實藥品檢查員隊伍入手，提升隊伍質量。

1 職業化專業化藥品檢查員的職業素養培養策略

1.1 職業道德

職業道德為職業素養中關鍵組成之一，更是作為檢查員可高度實現自我的保證。藥品檢查員所具有的職業特征是：藥品檢查工作和國民生命安全以及身體健康存在較為緊密的關聯，會涉及到藥品研發質量、生產質量、經營質量以及使用者的使用權益。加之，檢查員享有高度的檢查權，在開展檢查時，其是否可以合規檢查合法檢查所得出的結論，工作是否具有公正性與真實性，對藥品安全性以及國民身心健康具有較大的影響[3-4]。

唐旭[5]學者認為，藥品檢查員的工作不但直接關系到企業生存發展，更關系到藥品質量。這就需要藥品檢查員有實事求是，尊重科學的道德勇氣。支撐職業行為的首要內容為職業道德，針對藥品檢查員來講至關重要。藥品檢查員必須要銘記全身心為民服務的宗旨，做到辦事公道、忠于職守、誠實守信，運用實際行動，確保國民用藥安全，為社會作出貢獻[6]。

1.2 職業意識

職業素養將直接關系到檢查員是否可以在職場工作中獲得成功，而職業素養中的職業意識是非常關鍵的[7]。職業意識其實就是指檢查員內在意識，具體為檢查員對職責的認同感、工作態度和評價感情等各類心理因素的集成，也可被稱作為主人翁意識[8]。而其中藥品檢查員及認識主要體現為對崗位的了解，包含：崗位目的、崗位性質、崗位責任、崗位義務以及崗位權力等。對職業行為支配層面可細致地分為：①職業立場。 職業的立場主要是指檢查員在對問題進行處理與認識過程中，自己持有的態度、地位以及立場對職業的行為存在較高的支配力。②職業理想。主要為檢查員對自身職業未來的向往和追求職業理想，將直接關乎到檢查員在工作中的事業心和責任感。③職業態度。職業態度可等同為生活態度，指檢查員的情感維度、價值認知等都存在密切的關聯。④法治意義。主要意義為檢查員所具有的法律意識、法律精神以及法律理念[9]。藥品的檢查工作需要做到依法執行，其執行的效果將直接影響到藥品所具有的安全性。檢查員必須要積極地樹立起法律意識，做到從內心信仰法律、敬畏法律、崇尚法律，可自動自覺地把法律的有關規定內化轉變成行為準則，需做到依法辦事，遵守法紀[10]。 ⑤職業榮譽感。要求檢查員可珍惜職業聲譽，能夠做到明是非。更需自重、自尊以及自強，高度維護職業榮譽感，以自身從事的職業為榮。

徐曉鶯[11]學者認為，如果是檢查員責任意識不強，就不能夠真正地體現出工作的職業化要求。檢查員需要站在不同的立場上直面工作責任，首先需要將自身存在的負面思想意識及時消除。 培養檢查員的職業意識，需要對未來的工作進行規劃，確保檢查員工作有方向和動力，不斷地提升責任意識。 藥品的安全性將直接關乎社會與國家的發展，需要主動地樹立起為人民進行監督管理藥品安全的理念，確保自身的責任感和使命感[12]。 需要站在正確的政治立場上，明確地了解到藥品安全對國民的重要性。

1.3 職業知識

職業知識主要是指能夠勝任自身工作必需的綜合知識素養和專業知識素養[13]。 而檢查藥品的工作具有復雜性和動態性，需要有效地將檢驗知識以及相關基礎知識運用其中，這就要求檢查員有完備和扎實的知識結構，其法律素養、專業素養均需達標。 而對知識結構進行合理化組建，作為現代化檢查員職業崗位必要條件更是人才成長的首要基礎。專業素養所需涉及內容包含法律基礎知識、醫學知識、臨床醫學知識以及藥學專業知識等[14]。要求藥品檢查人員可將上述知識整合分析， 將全部知識串聯，提升工作質量[15]。從專業特質以及知識結構層面上分析，職業化專業化藥品檢查員隸屬復合型的專業人才，若是檢查員知識結構較為單一，行為方式和思維方式并不能夠較好地滿足職業需求[16]。

張國鋒等[17]學者認為，需要積極地培養藥品檢查員職業知識，促使其知識結構能夠被充實和調整，對知識結構進一步優化，不但可以掌握精神知識內容，更需要具有廣泛的知識面，進而保障其職業行為更優。

1.4 職業能力

所說的職業能力為工作人員從事某種職業所具有的多重應對能力的總和，各個崗位都有明確的職業需求[18]。由于檢查藥品工作相對較為繁雜，其中所涉及的學科和知識面較多，其對技術和專業的要求也比較高[19]。 所以，要求檢查員除去具有一般能力外，更需要具有專業的發現、分析以及解決問題能力。 發現問題為檢查員的首要能力，更是基本功。在發現相關的問題之后，需要對所存在的問題相關因素信息廣泛地進行收集，對于問題發生的背景、發生的原因、造成的影響以及性質等深入、細致地分析，探尋針對性的解決問題對策。 在發現問題和解決問題中，提升自身的職業能力，在崗位中貢獻自身的力量。

1.5 職業精神

檢查員需要對本職業的義務和權利，整體利益有深刻理解，逐步提高其文化自覺能力，需要將此種能力升華成為職業的精神。 職業精神有多種要素共同組成，要求各個要素間可相互配合與作用，進而形成嚴謹全面的職業精神。職業精神并不會由于從事藥品檢查工作就能夠自然地形成。 要求藥品檢查員具有吃苦耐勞精神、職業精神、勇于擔當精神、自律自強精神和工匠精神。 藥品檢查為精細化和嚴肅性的工作，一旦稍有馬虎，將直接關系到國民的用藥安全性，這就要求檢查人員在工作的時候，不能出現大意、馬虎問題，需其具有較強的工匠精神。

1.6 身體素質

身體素質作為人體強弱狀態的體現，主要表現為柔韌性、靈敏性、耐力、速度以及力量等。 藥品檢查工作不但需要動腦力，更需要動體力，經常要加點加班，勞動的力度相對比較大。 該種職業人員必須要具有優質的身體素質。 所以，需要時常鍛煉增強體質，做到張弛有度，勞逸結合。

2 職業化專業化藥品檢查員隊伍建設策略

2.1 明確檢查事權

檢查與監督管理藥品的部門主動地承擔起藥品生產、醫療器械生產以及化妝品生產的相關管理和檢查工作，更需要擔當起生產質量執行狀況的檢查工作，確保可對上述工作進行常規化檢查。相關部門更需要對網絡銷售現場狀況，總部藥品批發企業生產狀況，連鎖店銷售狀況等開展檢查。不但需要“順勢而為”，更需要“逆流而上”，設立出工作中的新標準，主動地將認識進行統一、拓展工作思路，加之，更需要將工作的作風轉變。 把“突出協調、加強統籌、重點督辦”當做新型的崗位工作目標。

2.2 規范檢查員編制管理

更需要全面性地了解檢查藥品工作具有較強的公益性，需要按照區域內的藥品、醫療器械和化妝品生產的規模實施檢查與監督管理工作。對相關工作人員編制進行統籌，確保檢察隊伍更具專業性[20]。 不斷加強對疫苗等各類高風險的藥品監督和管理的力度，需要制定一系列的人才引入和培養計劃，吸引高水平和職業技能比較強的檢查人員。 要求對人員管理的機制進一步創新，實施編制配置和購買檢查服務等各種模式相結合的機制，進一步地對團隊優化，確保團隊具有較高的穩定性。更需要建立和完善選拔任用機制。 一方面，明確標準,公開條件,規范程序,增加工作透明度；另一方面,強調能力,注重素質,突出實績。

2.3 多渠道充實藥品檢查員隊伍

按照“以專業檢查員當作是隊伍，兼職的檢查員當做是補充”的基本原則。積極組織培訓考核工作，向社會中公開的招聘專業技能較強的藥品檢查員，還需要不斷的對隊伍進行強化。更需要主動和積極地從相關科研團隊、醫療團隊、檢測團隊以及高校中聘用資質較強的檢查員，對隊伍進一步擴充。

3 結束

現代化藥品科學監管的主要標志為擁有一批職業素養較高，數量充足的職業化專業化藥品檢查員。 而提升藥品檢查員的職業素養，作為建立起高素質隊伍的基礎性工作和必然性要求。職業素養作為職業表現，職業素養如何將直接關系到團隊的社會形象和工作水平。檢查員需要不斷提升與完善自我，藥品監督管理部門也需要加強培養選拔的力度。需要從統籌考慮和解決職業化專業化藥品檢查員編制問題入手，進而保證檢查員的需求被較好地滿足。國家藥品監督部門更需要抓緊編制職業化專業化藥品檢查員隊伍建設。國家藥監局需要與社會保障部門人力資源部門聯合組織相關藥品檢驗隊伍，對職業素養調查分析，出臺有關的政策，而后跟蹤調研實施效果。在對選拔優秀人才的時候，需要加強全員深度培訓力度。而且國家藥監局需要不斷的建立起檢查員分類分級管理制度，明確檢查員所具有的責權利，調動其工作的創造性和積極性。