阿昔替尼聯合免疫藥物治療晚期腎癌的初步療效觀察

張巖 李凡 趙振宇 張宗彪 管維 王少剛

腎癌是一種常見的泌尿外科腫瘤，其中約有16%的腎癌患者初次診斷時已經發生轉移[1]。目前用于治療晚期腎癌的藥物包括靶向藥物及免疫檢查點阻斷劑，而兩者的聯合用藥可達到更好的治療效果[2-3]。阿昔替尼聯合針對程序性死亡蛋白1(programmed cell death protein-1, PD-1)的新型免疫治療單克隆抗體(阿維單抗及帕博利珠單抗)已經被中國臨床腫瘤學會腎癌診療指南及歐洲泌尿外科學會指南在內的多部臨床治療指南推薦用于轉移性腎癌的一線治療。本研究采用阿昔替尼聯合國內已經上市的免疫藥物治療晚期腎癌，并初步觀察其療效及藥物不良反應的發生情況。

對象與方法

一、臨床資料

本研究按照前瞻性、單臂、單中心臨床研究方法設計。選取2020年9月至2021年7月華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院收治的8例晚期腎癌患者為研究對象。本研究經華中科技大學同濟醫學院醫學倫理委員會批準，患者及家屬均簽署知情同意書。

納入標準：①轉移或不可切除的且經組織學確診為晚期腎細胞癌的一線治療患者，或既往未接受過免疫治療且經化療或靶向藥物治療失敗的患者；②年齡30～70歲；③距離手術時間>4周；④預計生存時間>3個月，美國東部腫瘤協作組(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)評分0～1分；⑤依據實體瘤療效評價標準(response evaluation criteria in solid tumors, RECIST)1.1版，至少有一處有可測量的病灶；⑥患者臨床資料完整；⑦患者有足夠的器官功能。

排除標準：①存在腦轉移、脊髓壓迫、癌性腦膜炎；②有活動性自身免疫疾病或自身免疫性疾病病史；③有……