溫敏型羥丁基殼聚糖對感染性創面的療效研究

范友東 張國輝

皮膚及軟組織感染在臨床的診療中十分常見,是指由化膿性致病菌侵犯表皮、真皮及皮下組織引起的炎性疾病［1］。由此引起的感染性創面以及外科手術后切口的感染在臨床上亦為多發病癥。目前,促進創面愈合的主要方法是按時換藥［2］。目前臨床上常用的敷料主要可以歸納為五類,分別為藻酸鹽、泡沫、水膠體、多聚膜以及殼聚糖敷料［3］。殼聚糖以抗感染、抗炎及止血等特性已經廣泛用于制備新型敷料,常用于創面的止血、抗感染［4-8］。但目前研究中對于其在感染性創面愈合作用上的研究較少。本研究旨在探討溫敏型羥丁基殼聚糖在感染性創面中的效果,為臨床治療相關病變提供可靠依據。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年5 月～2021 年5 月壽光市第三人民醫院外科收治的60 例感染性創面患者,根據隨機數字表法分為對照組實驗組,各30 例。兩組年齡、性別、病程、創面部位、創面感染原因、創面范圍等一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。見表1,表2,表3,表4。納入標準：符合《皮膚及軟組織感染診斷和治療共識》中感染性創面診斷標準。排除標準：合并嚴重免疫性疾病、嚴重感染性疾病、燙傷患者；病情危重患者；長期惡性消耗性疾病及營養不良患者；精神、意識障礙及無法配合臨床診療及評價患者。本次患者均簽署知情同意書并經過本院醫學倫理委員會批準。

表1 兩組患者性別、年齡比較(n,±s)

表1 兩組患者性別、年齡比較(n,±s)

注：兩組比較,P＞0.05

表2 兩組患者創面部位比較(n)

表3 兩組患者創面感染原因比較(n)

表4 兩組患者創面范圍、病程比較(±s)

表4 兩組患者創面范圍、病程比較(±s)

注：兩組比較,P＞0.05

1.2 方法 對照組患者采用常規治療方案,對切口進行徹底清創,無菌外用生理鹽水反復沖洗,修剪創口邊緣直至正常組織,按照換藥原則進行切口消毒,切口采用凡士林紗布覆蓋,無菌敷料覆蓋創面,切口2～3 d 換藥1 次,視切口滲出情況隨時增加換藥次 數［1］。實驗組患者基本步驟同對照組,區別在于切口換藥后予以溫敏型羥丁基殼聚糖［商品名：智護膠,惠眾國際醫療器械(北京)有限公司,京械注準20202140315］涂抹創面,后放置凡士林紗布,敷料覆蓋創面。兩組患者均由同一醫師進行清創換藥,并在每次換藥時進行觀察。所有患者在治療期間均進行常規護理措施,保持環境及用品整潔,指導患者根據自身營養狀況合理飲食,每日對患者營養狀態進行評估［3］。

1.3 觀察指標及判定標準 ①比較兩組患者住院期間換藥次數、住院時長、創面愈合時間,創面愈合參照《皮膚及軟組織感染診斷和治療共識》中的判定標準；②評估并比較患者治療前及治療后第1、3、7 天疼痛情況,采用VAS 評分評價,總分10 分,隨分值增高疼痛感越強烈；③比較兩組患者治療前與治療后第3、7 天的血清CRP、WBC、ESR 水平；④術后12 個月對患者進行隨訪,采用患者與觀察者瘢痕評估量表(patient andobserver scar assessment scale,POSAS) 進行瘢痕評價,量表具體內容見圖1。

圖1 POSAS 具體內容

1.4 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者創面愈合時間、住院時長、住院期間換藥次數比較 實驗組患者住院時長、創面愈合時間短于對照組,住院期間換藥次數少于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表5。

表5 兩組患者創面愈合時間、住院時長、住院期間換藥次數比較(±s)

表5 兩組患者創面愈合時間、住院時長、住院期間換藥次數比較(±s)

注：與對照組比較,aP＜0.05

2.2 兩組患者VAS 評分比較 治療前,兩組VAS 評分比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后第1、3、7 天,兩組VAS 評分均低于治療前,差異具有統計學意義(P＜0.05) ；治療后第1 天,兩組VAS 評分比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后第3、7 天,實驗組VAS 評分低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表6。

表6 兩組患者VAS 評分比較(±s,分)

表6 兩組患者VAS 評分比較(±s,分)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組同期比較,bP＜0.05

2.3 兩組患者CRP、WBC、ESR 水平比較 治療前,兩組患者CRP、WBC、ESR 水平比較,差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后第3、7 天,兩組患者CRP、WBC、ESR 水平均低于治療前,且實驗組低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表7,表8,表9。

表7 兩組患者CRP 水平比較(±s,mg/L)

表7 兩組患者CRP 水平比較(±s,mg/L)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組同期比較,bP＜0.05

表8 兩組患者WBC 水平比較(±s,×109/L)

表8 兩組患者WBC 水平比較(±s,×109/L)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組同期比較,bP＜0.05

表9 兩組患者ESR 水平比較(±s,mm/h)

表9 兩組患者ESR 水平比較(±s,mm/h)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組同期比較,bP＜0.05

2.4 兩組患者POSAS 評分比較 實驗組觀察者評分、患者評分均低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表10。

表10 兩組患者POSAS 評分比較(±s,分)

表10 兩組患者POSAS 評分比較(±s,分)

注：與對照組比較,aP＜0.05

3 討論

創面傷口肉芽組織形成時,表皮細胞由皮膚邊緣向中心生成,該過程需要創面處于相對濕潤環境,因此使用相應的敷料對創面的愈合起到了非常重要的作用。

本研究中,溫敏型羥丁基殼聚糖能夠給創面提供濕潤環境,促進創面的生長,提供一個非粘附環境,使得患者在創面換藥時疼痛感明顯降低［9］。本研究可以看出,治療后第3、7 天,實驗組VAS 評分低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。溫敏型羥丁基殼聚糖的吸水性可以有效吸收感染性創面的分泌物,保持切口敷料相對清潔［4］,與對照組相比,實驗組住院期間換藥次數明顯減少。創面愈合早期為炎癥反應階段,白細胞介素-6(IL-6)有助于肉芽組織生成,其缺失或水平降低會影響創面愈合,而早期過度表達則會造成瘢痕［10］。轉化生長因子-β(TGF-β) 有助于肉芽組織中血管再生,促進傷口愈合［11］。有學者研究證實,溫敏型羥丁基殼聚糖在早期可促進IL-6 的表達,在創面愈合的中后期,其表達又降至正常水平,從而加速創面的愈 合［12］。本實驗中,實驗組切口愈合時間、住院時長短于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。有研究證 實［12］,溫敏型羥丁基殼聚糖可以提高創面人基質金屬蛋白酶(MMP)-1 的含量。MMP 為細胞外基質(ECM)降解最主要的水解酶,主要功能是分解膠原,調節ECM沉積［13］。通過調節創面MMP-1 的含量,加速對創面處膠原的分解調節,創面愈合更加良好,更有助于減少瘢痕的產生［14,15］。本實驗中,通過POSAS 對患者的瘢痕情況進行評估,發現實驗組患者POSAS 評分明顯低于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。

CRP 屬于急性時相反應蛋白［16］,WBC 為臨床上常用的傳統感染指標,ESR 反映患者的炎癥水平［17］。本研究中,通過對比實驗組與對照組的CRP、WBC、ESR 水平可知,治療后第3、7 天,兩組患者CRP、WBC、ESR 水平均低于治療前,且實驗組低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。因此,溫敏型羥丁基殼聚糖在控制切口感染,減輕患者炎癥反應方面具有顯著的效果［18］。在治療期間兩組均未出現任何安全事件,溫敏型羥丁基殼聚糖在本實驗中表現出了非常好的安全性。

綜上所述,溫敏型羥丁基殼聚糖在治療感染性創面方面具有較好的療效,可有效減少患者住院時間,縮短創面愈合時間,減少換藥次數,減輕疼痛,有效抑制炎癥水平,為臨床上治療感染性創面提供了一種較為可靠有效的選擇。