陳豪
血庫中的血液資源主要來源于社會上不同愛心人士的無償獻血,而血庫中的血液資源是救治各類急危重癥患者的關鍵,保證了各類急需輸血患者的生命安全[1]。鑒于無償獻血人員來源于各行各業,不同人員本身健康狀況有所不同,獻血以及后續血液資源使用中可通過血液引起相關傳染病的傳播,常見的如乙型肝炎(乙肝)、丙型肝炎(丙肝)、艾滋病等血液類傳染病,因而對無償獻血者在獻血前需要進行各類血液傳染病的篩查,保證獻血與后續輸血質量,保證血液安全[2]。結合當前研究分析,ELISA 方法在無償獻血篩查方面使用率較好,并能通過對乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝病毒(HCV)、人類免疫缺陷病毒(HIV)等抗體篩查,預防獻血者中潛在的病毒感染者可能引起的血液性疾病傳播[3]。當前關于獻血中乙肝、丙肝、艾滋病等篩查研究較多,而人類嗜T 淋巴細胞病毒作為一種反轉錄病毒,感染后可終身攜帶,且主要通過輸血傳播,其可能引起中樞神經系統病變,也可能引起急性T 細胞性白血病,基于此,在獻血人群中還需要重視對人類嗜T淋巴細胞病毒感染情況的篩查,便于結合篩查結果確定是否需要開展大規模的人類嗜T 淋巴細胞病毒篩查工作[4]。本文以廣東陽江地區2019 年1 月~2021 年12 月期間65833 例無償獻血者作為研究對象,對其人類嗜T 淋巴細胞病毒感染狀況篩查與確診情況予以分析,相關內容回顧分析如下。
1.1 一般資料 研究對象為2019 年1 月~2021 年 12 月廣東陽江地區65833 例無償獻血者,其中,男52293 例,女13540 例;年 齡20~50 歲,平均年齡(31.85±6.25)歲;2019 年21668 例、2020 年21626 例、2021 年22539 例。所有獻血者均自愿進行無償獻血,獻血前不同血樣篩查資料均有記錄。
1.2 方法 研究所有獻血者人類嗜T 淋巴細胞病毒感染篩查情況,主要儀器與試劑為:全自動酶免分析系統、免疫分析加樣系統、北京萬泰生物藥業股份有限公司提供的人類嗜T 淋巴細胞病毒ELISA 試劑盒、MP Diagnostics 公司提供的HTLV BLOT2.4 試劑。
通過ELISA 方法對獻血者的血樣實施人類嗜T 淋巴細胞病毒感染的初步篩查,5 ml EDTA抗凝真空血液,按照3000 r/min 速率進行15 min 的離心處理,分離血漿,然后進行抗人類嗜T 淋巴細胞病毒的初步篩查,包括人類嗜T 淋巴細胞病毒Ⅰ/Ⅱ型單孔檢測,初步篩查后出現反應性的進行雙孔復試,雙孔復試過程中任何一個孔中存在反應性,則提示血樣標本為陽性。針對初步篩查后為陽性的獻血者,其血液資源應報廢處理,告知獻血者停止獻血。嚴格執行《血站技術操作規 程》、不同試劑盒操作說明書完成血樣采集、處理與人類嗜T 淋巴細胞病毒的初步篩查。
針對初篩為陽性的血樣繼續進行確認試驗,即將初篩后反應性標本進行離心處理,離心速率為 3000 r/min,離心時間為10 min,離心完成后留取0.5~ 1.0 ml 的血漿、白膜層,2~10℃條件下運送到實驗室,嚴格按照試劑盒說明書免疫印跡法完成對初篩陽性樣本的確認,根據確認結果及時聯系獻血者,做好篩查結果的告知。
1.3 觀察指標 ①初篩陽性結果以及獻血者資料;②不同時間初篩陽性情況;③確認初篩試驗結果。
2.1 初篩陽性結果以及獻血者資料 65833 例無償獻血者通過ELISA 方法初步篩查,其中12 例陽性、陽性率為0.18‰。12 例初篩陽性人群中,男性獻血者8 例、女性獻血者4 例;初次獻血者10 例、重復獻血者2 例;血型:A 型血3 例、B 型血3 例、AB 型血1 例、O 型血5 例;職業:農民2 例、學生1 例、工人1 例、公務員1 例、自由職業者1 例、其他職業6 例。
2.2 不同時間初篩陽性情況分析 2019 年初篩陽性 5 例、初篩陽性率為0.23‰,2020 年初篩陽性3 例、初篩陽性率為0.14‰,2021 年初篩陽性4 例、初篩陽性率為0.18‰。見表1。

表1 不同時間初篩陽性情況分析(n,‰)
2.3 初篩試驗結果確認 12 例初篩陽性獻血者,經過免疫印跡法確認均為陰性。
無償獻血是補充當前我國血庫中血液資源的主要途徑,實際上因為獻血者個體差異較大,部分獻血者可能存在自身并不知曉的血液性傳染病,如果將其血液使用到臨床中,可能引起血液使用者出現相關的傳染性疾病,增加各類傳染性疾病發病風險[5]。隨著我國乙肝、丙肝、艾滋病等感染率的不斷提高,無償獻血中均高度重視上述疾病的篩查,有效的降低了通過輸血因素而增加的乙肝、丙肝、艾滋病等發病率[6]。
隨著對各類血液性傳染疾病的研究分析,臨床獻血中需要進行更多血液性傳染疾病的篩查,全方位降低各種血液性疾病因輸血因素而引起的傳播。1980 年發現了人類嗜T 淋巴細胞病毒Ⅰ型、1982 年發現了人類嗜T 淋巴細胞病毒Ⅱ型,其均屬于兩種人類逆轉錄病毒,相關研究證實人類嗜T 淋巴細胞病毒與成人 T 細胞白血病/淋巴瘤(ATL)、人類嗜T 淋巴細胞病毒相關脊髓病、熱帶痙攣性下肢癱瘓等均有一定的關聯性,同時上述病毒可通過血液傳播,因而在輸血以及獻血過程中逐步重視對人類嗜T 淋巴細胞病毒Ⅰ/Ⅱ型抗體的篩查,依靠早期篩查保證輸血安全[7]。近年來,研究指出,人類嗜T 淋巴細胞病毒基因亞型分布情況同地域相關,多見于加勒比海地區、日本西南部、非洲中部和南部等地區[8]。
結合國內不同資料對人類嗜T 淋巴細胞病毒感染情況的分析,福建檢出率為0.93‰,東莞檢出率為0.38‰,潮州檢出率為0.51‰,提示國內部分地區也有人類嗜T 淋巴細胞病毒感染情況,其可能通過獻血引起傳播[9,10]。本次研究中對廣東陽江地區獻血者中人類嗜T 淋巴細胞病毒感染篩查情況予以分析,結合分析結果,初篩陽性檢出率為0.18‰,較國內部分文獻中報道的人類嗜T 淋巴細胞病毒感染檢出率較低,提示該地區整體人類嗜T 淋巴細胞病毒感染率較低。通過確診實驗顯示,12 例初篩陽性獻血者,經過免疫印跡法確認均為陰性。提示ELISA 方法在人類嗜T 淋巴細胞病毒感染篩查方面有一定的假陽性,其可能與檢測試劑有關、也可能與檢測操作等有關。
結合本次研究結果,本地區人類嗜T 淋巴細胞病毒感染率較低,同時大規模進行血樣篩查中需要較多試劑、人力等投入,這些都需要大量的資金投入,因而可暫不進行獻血者人類嗜T 淋巴細胞病毒感染的全面篩查。從輸血安全性方面考慮,除了做好常見傳染病的早期篩查外,還可采取一定的措施,提高輸血安全性,比如在輸血中可采用濾白血袋,這是因為人類嗜T淋巴細胞病毒主要感染淋巴細胞,從而降低血液中存在的人類嗜T 淋巴細胞病毒載量,降低人類嗜T 淋巴細胞病毒感染風險;此外,血液制品(全血、紅細胞等)可在保存2 周后再用于臨床,減少新鮮血液的使用,這是因為血液在保存14 d 后,人類嗜T 淋巴細胞病毒的傳播能力會喪失,依靠上述措施預防可能存在的人類嗜T 淋巴細胞病毒感染情況。
國內資料報道[11]指出,我國人類嗜T 淋巴細胞病毒感染主要分布在東南沿海地區,比如浙江、福建、廣東等;人類嗜T 淋巴細胞病毒感染后到出現人類嗜T 淋巴細胞病毒抗體過程中有51 d 的窗口期,即通過人類嗜T 淋巴細胞病毒獻血者篩查,有一定的殘余風險。如果獻血者獻血時間以及篩查時間剛好處于人類嗜T 淋巴細胞病毒感染的窗口期,此時將無法檢出,綜合輸血安全性、篩查經濟性因素,僅對初次獻血者進行人類嗜T 淋巴細胞病毒篩查可發揮較好的綜合效益。部分文獻報道[12-15]指出,對獻血者中人類嗜T 淋巴細胞病毒感染檢測中,使用蛋白印記法、核酸檢測技術能夠保證陽性檢出率,降低假陽性率,這與本文部分研究結論一致,即ELISA 方法在獻血人群人類嗜 T 淋巴細胞病毒感染篩查中有局限性。分析可能是因為ELISA 方法在人類嗜T 淋巴細胞病毒感染篩查過程中的檢測窗口期較長,通過利用核酸檢測能夠縮短檢測窗口期,降低殘余風險。
綜合相關研究,作者認為針對人群人類嗜T 淋巴細胞病毒感染風險較低地區,可在獻血中暫不開展大規模的人類嗜T 淋巴細胞病毒感染篩查,而對于人類嗜T 淋巴細胞病毒感染率較高的地區,則應視情況采取一定的獻血策略,獻血中可注重對不同獻血者一般資料收集,針對人類嗜T 淋巴細胞病毒感染率較高地區以及初次獻血者,可在獻血前進行人類嗜T 淋巴細胞病毒感染篩查。
綜上所述,廣東陽江地區獻血人群人類嗜T 淋巴細胞病毒感染率較低,采用ELISA 方法初步篩查期間有較高的假陽性率,可暫不進行人類嗜T 淋巴細胞病毒感染篩查,但需要重視對假陽性結果的研究分析,便于降低ELISA 方法在篩查中的假陽性率。