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地舒單抗注射液治療絕經后骨質疏松癥的臨床療效觀察

2022-12-25 04:53:44胡俊談榮珍劉利群楊盼盼張楚焌袁忠
藥品評價 2022年19期

胡俊,談榮珍,劉利群,楊盼盼,張楚焌,袁忠

南昌市洪都中醫院,江西 南昌 330006

骨質疏松(OP)多見于絕經后女性,絕經后OP(PMOP)主要因雌激素水平降低,抑制破骨細胞作用減弱,導致骨吸收能力提高。若得不到有效治療,會導致骨折,降低患者生活質量[1-2]。地舒單抗是新興抗OP 藥物,是新型的骨吸收抑制劑,能夠抑制破骨細胞發育、激活,但目前關于該藥物治療PMOP 的療效及安全性尚未證實[3]。芪骨膠囊是治療OP 常用中成藥,可強筋健骨、滋養肝腎[4]。近年來中西醫結合治療OP 成為發展趨勢,本研究旨在觀察口服芪骨膠囊的基礎上,地舒單抗注射液治療PMOP 的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經南昌市洪都中醫院醫學倫理委員會審批,選取2020 年10 月至2021 年4 月南昌市洪都中醫院接收的210 例PMOP 患者,采用半隨機對照試驗方法,將患者分為對照組、試驗組1、試驗組2,各70 例。對照組患者年齡(62.25±4.17)歲,年齡范圍51~76 歲;絕經(6.22±1.16)年,絕經年限2~13 年。試驗組1 患者年齡(62.88±4.09)歲,年齡范圍50~79 歲;絕經(6.72±1.09)年,絕經年限2~12 年。試驗組2 患者年齡(62.19±3.85)歲,年齡范圍51~76 歲;絕經(6.88±1.12)年,絕經年限2~14 年。三組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),有可比性。(1)納入標準:①骨質疏松符合原發性骨質疏松癥診療指南(2017 年)[5]中相關標準,且經骨密度測定、定量CT 法等檢查確診;②均為絕經后女性患者;③患者簽署知情同意書。(2)排除標準:①合并其他可能影響骨代謝的疾??;②伴甲狀腺功能異常者;③無法控制的2 型糖尿?。虎芙诜糜绊懝谴x的藥物。

1.2 方法

全部患者均每日口服碳酸鈣D3 片(北京朗迪制藥有限公司,國藥準字H20093675,規格:每片含鈣0.5 g 與維生素D3 5 μg)1 片/d;……

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