藿香正氣丸（濃縮丸）HPLC 指紋圖譜

王孟穎，孫福英，趙雯，饒毅，萬林春

1.江西省藥品檢驗檢測研究院，國家藥品監(jiān)督管理局中成藥質(zhì)量評價重點實驗室，江西省藥品與醫(yī)療器械質(zhì)量工程技術(shù)研究中心，江西 南昌 330029；2.江西省腫瘤醫(yī)院，江西 南昌 330029；3.江西中醫(yī)藥大學(xué)，江西 南昌 330004

［關(guān)鍵字］藿香正氣丸（濃縮丸）；指紋圖譜；相似度評價；HPLC

藿香正氣丸（濃縮丸）是一種解表化濕藥，收載于《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑》第7 冊［1］，其中僅收載了性狀、顯微鑒別等項目，尚無含量限定的相關(guān)項目。為更好地控制藥品質(zhì)量，許多研究者對藿香正氣系列進(jìn)行了研究，黃淡霞［2］建立起了藿香正氣丸中的厚樸、廣藿香等六味藥材的TLC 鑒別方法和橙皮苷、厚樸酚的HPLC 含量測定方法。林雀躍等［3］為藿香正氣合劑建立了專屬的HPLC指紋圖譜，最終確定了15個共有峰。陳宗良等［4］使用超高效液相色譜建立了藿香正氣水的指紋圖譜，并標(biāo)定了9 個特征峰。但由于各種藿香正氣丸的劑型和配方略有不同，因此亟待建立藿香正氣丸專屬的指紋圖譜。本研究組選取4 個具有代表性的生產(chǎn)廠家的16 批藿香正氣丸（濃縮丸）進(jìn)行測定后，建立了HPLC 指紋圖譜，并對30 批藿香正氣丸（濃縮丸）進(jìn)行指紋圖譜的測定并計算相似度。結(jié)果表明相似度良好，能有效控制藿香正氣丸（濃縮丸）質(zhì)量。

1 儀器與試劑

1.1 儀器

Agilent 1260 系列（全自動）高效液相色譜儀，Chemstation 化學(xué)工作站，DAD 檢測器；Sartorius BSA 124S-CW 電子天平；Sartorius BT 25S 電子天平。

1.2 試劑

甘草苷、異歐前胡素、橙皮苷、甘草酸銨、歐前胡素、和厚樸酚……