張璐,張土金
1.南昌市檢驗檢測中心,江西 南昌 330000;2.上高縣婦幼保健院,江西 上高 336400
補益經典中藥方生脈飲(黨參方),為《醫學啟源》[1]中的古方生脈散的衍生配方,由麥冬、黨參、五味子組成。品種收錄于《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十冊[2]。具有益氣復脈、養陰生津的功效,被廣泛用于心肌保護,心功能改善等方面的治療。
生脈飲(黨參方)制法中規定的矯味劑為單糖漿,單糖漿為蔗糖的近飽和水溶液,每1 000 mL 中含蔗糖850 g[3]。藥用輔料蔗糖在制劑中主要發揮甜味劑或矯味劑的作用,廣泛用于口服制劑中,是液體制劑(如糖漿劑、合劑)的主要成分[4]?,F行質量標準中雖然對控制蔗糖添加量設置了相對密度檢查項,但該方法缺乏專屬性,無法準確體現樣品中蔗糖的真實使用情況,不排除某些不法企業違反生產工藝規定,在蔗糖中摻雜其他糖類物質,以達到降低成本的目的。
目前,在藥品、食品中檢測糖類成分的分析方法較多,如HPLC-ELSD 法、HPLC-RID 法、HPLC-CAD 法、HPLC-FLD 法、UPC2-MS 法、拉曼光譜法、近紅外光譜法等[5-12],其中HPLC-RID法以通用性好、靈敏度高成為目前糖類成分檢測的主要方法。本實驗通過系統研究構建了HPLC-RID測定果糖、葡萄糖、蔗糖、麥芽糖含量的檢測方法,對生脈飲(黨參方)是否存在利用其他糖類物質代替蔗糖進行投料的情況進行定向篩查。
Agilent1260 高效液相色譜儀(安捷倫公司),配置RID 檢測器;MettlerToledo XS105DU 電子天平、ME204E 電子天平(梅特勒-托利多公司);KQ-300DE 數控超聲儀(昆山超聲儀器有限公司)。
果糖(CNW 4.460070.0005,上海安譜科技股份有限公司,含量100%);……