建昌幫炆地黃炮制優勢與應用研究

樂海平，易斌，李金林，王艷，黃東

1.建昌幫藥業有限公司，江西 南城 344700；2.江西省藥品檢驗檢測研究院,國家藥品監督管理局中成藥質量評價重點實驗室,江西省藥品與醫療器械質量工程技術研究中心，江西 南昌 330029

列入江西省非物質文化遺產名錄的“建昌幫藥業”，擅長傳統中藥飲片的加工炮制，典型特征為工具輔料獨特，工藝取法烹飪。飲片外形美觀，片型以斜、薄為主，色澤鮮艷、藥香濃郁、味道醇厚。建昌幫發源地為江西省撫州市南城縣，由于南城古稱“建昌府”，故而得名。建昌幫作為全國中藥炮制的主要流派，加工炮制方法自成體系,尤以炆法獨具特色，加熱容器為腹大口小的陶質壇罐，巧妙地解決了地黃、黃精在炮制過程中“勿犯銅鐵器”的禁忌，輔料使用當地特產麻姑酒，又稱為“壽酒”，有“三杯可卻病，久服能益壽”美譽，體現建昌幫炮制輔料“選料獨特”的特征，燃料為谷糠。炆法起源歷史較早，據考證，早在東晉時期葛洪著作中就有“安罌中密封，以糠火燒四邊”的記載，此方法與現代炆法操作方法一致。

熟地黃為生地黃的炮制品，在臨床和制劑中廣泛應用。《中國藥典》及各省(自治區、直轄市)中藥飲片炮制規范收載的熟地黃炮制方法以酒燉法常見，操作方法為：取凈生地黃，加入黃酒適量，拌勻，置適宜的容器內，密閉，隔水加熱燉，至酒吸盡，取出地黃，晾曬至外皮黏液稍干時，切厚片或塊，干燥［1］。《江西省中藥飲片炮制規范》（2008年版）中收載的炆法別具一格，操作方法為：取凈地黃，加水潤透后，放置于炆藥壇內，并加清水適量，液面高于地黃10 cm 左右，中途加入砂仁和陳皮末，并拌勻，用谷糠持續炆2 d。停火，至糠燼灰冷、藥熟汁濃時，取出，烘至六成干，再用黃酒（麻姑酒）拌勻，再蒸4～6 h，取出，干燥，切厚片［2］。樟幫炮制地黃為蒸法，方法為：取凈地黃，潤透，放置木甑內用大火蒸2 d，再燜2 晚至黑潤，取出曬至八成干，切厚片或塊，干燥［3］。

炆法屬水火共制方法，為建昌幫特色中藥炮制方法。炆制地黃要加入黃酒（麻姑酒）、砂仁、陳皮等輔料，借其辛溫、走串之性，加上長時間炆和蒸制的高溫過程，使地黃性由寒轉溫，共同達到行滯、納氣的目的，使熟地黃不滋膩，并起“益精填髓”之功效，體現出炆法炮制的獨到之處，同時證明輔料在中藥炮制過程中可以改變藥性之作用。本課題通過研究采用不同炮制方法所得的熟地黃，即炆地黃、蒸地黃、酒燉地黃，對比采用不同炮制方法對炮制品中成分含量的差異，通過對其糖類（多糖、單糖、還原糖、低聚糖等）含量等成分進行比較，評價建昌幫特色傳統炮制炆法對中藥活性成分及功效的影響，進而證明其顯著的優勢。

1 熟地黃成分中糖類的差異化研究

王小平等采用蒽酮-硫酸紫外可見分光光度法檢測三種熟地黃中多糖含量，炆地黃中多糖成分較高，表明了炆法更有利于多糖的轉化［4］。胡志方等采用HPLC-ELSD 法測定三種熟地黃中單糖含量，炆地黃單糖含量較高［5］。

王小平等采用比色法測定熟地黃樣品中還原糖總量，炆法高于酒燉法和蒸法。通過炮制中還原糖（果糖和葡萄糖）含量的變化，指示炆地黃炮制最佳終點,并以其作為指示性目標，驗證“建昌幫”炆法炮制及檢測方法的科學性和準確性，為“建昌幫”炆法提供理論依據［6］。

胡志方等采用HPLC-ELSD 法測定熟地黃樣品中低聚糖含量，炆法地黃中低聚糖含量明顯低于酒燉與蒸法，說明地黃中低聚糖水解生成單糖比例較高［7］。生地黃性寒，久服易傷脾陽，故脾虛者慎用，經炮制加工成熟地黃后，難消化的低聚糖逐漸分解成易消化的單糖，則多用于脾虛不食之癥的治療。

2 熟地黃成分中糖類的功效

黃霞等研究發現，熟地黃多糖能促進外周血紅細胞和血紅蛋白的恢復［9］，從而達到補血功效［10］。劉培建等通過氣血雙虛模型，發現熟地黃多糖可明顯改善模型的造血功能［11］。李發勝等通過課題研究表明，熟地黃多糖對正常小鼠機體免疫功能起增強作用［12］，同時對老年鼠免疫功能低下還能起到改善功能［13］。苗明三、安紅梅等通過研究表明熟地黃有抵抗老化進程中血清E2 濃度、脾細胞ER含量和成骨細胞PR 含量下降的功能，減緩腦細胞衰老，有抗氧化［14］、抗衰老作用［15］。徐紹娜、梁穎、李瑋等通過研究表明熟地黃對環磷酰胺誘導的小鼠骨髓細胞微核率、染色體畸變率、姐妹染色單體交換率具有明顯的抑制作用，可以有效地避免微核的發生，減少染色體的損傷［16］，說明熟地黃多糖具有一定的抗突變作用［17］，并推測其有抑制腫瘤生長的作用［18］。

熟地黃主要活性成分和有效物質為糖類（多糖、低聚糖、單糖）、微量元素等［19］。現代藥理研究證明，熟地黃中糖類成分有增強身體免疫力，對促進造血，抗氧化，抗衰老，抗突變和中樞神經抑制等均有作用，錳、鐵和鋅等微量元素則對人體生長發育、造血和免疫功能等起到重要作用［20］，虛證病人體內的鋅、錳量偏低，鋅/銅下降，熟地黃為補益類中藥，富含鋅、錳、鐵等微量元素［21］。

評判熟地黃品質優等的標準為“色黑如漆、光澤如鏡、甘甜如飴”，現代藥理研究表明熟地黃中所含果糖、葡萄糖成分具有供給身體熱能、補充體液及營養全身的補益功效，通過文獻研究，分析不同炮制方法的熟地黃中糖類成分的含量，發現炆法均高于其他兩種方法，為“建昌幫”炆地黃“氣味純真而獨厚”提供數據依據，體現出建昌幫炆法的獨特性和科學性。

3 建昌幫炆法炮制應用研究

3.1 輔料作用機理研究

炆地黃較其他熟地黃還具有“補血而不凝滯”的獨特品質［22］，與使用麻姑酒以及砂仁、陳皮末等輔料有關，使生地黃在性味、歸經、功效和毒副作用等方面均發生相應的變化，起增效減毒的作用。炆制常用于炮制加工滋補類中藥飲片，如地黃、黃精、何首烏、遠志等，過程中使用不同的輔料，有黃酒、黑豆和甘草等，宜深入研究不同的輔料影響療效的作用機理［23］，陳皮有芳香行氣作用，砂仁對胃腸功能和消化液的分泌起促進作用［24］，能排除消化管內積氣［25］。

輔料黃酒的選擇，各地區也有不同，江西樟樹幫炮制用米酒，建昌幫用麻姑酒［2］，研究炆制過程中主藥與輔料的藥物主要化學成分的變化曲線，以及相互轉化的規律，對比麻姑酒與其他黃酒藥理、藥效差異，研究炆制中添加的輔料是否與主藥產生或引入新的起效成分，為深入闡明炆制優于其他方法提供更多的理論依據和數據支撐。

3.2 生產規模化研究

炆法古樸傳統，工序繁復考究，技術要求較高，目前全國僅江西省南城縣一家中藥飲片生產企業于2019 年取得了炆法生產許可證。實際生產過程中以人工操作為主，暴露出諸多現實難題亟須解決，每個炆藥壇生地黃裝量約為10 kg，加上洗潤后的吸水量、添加的輔料量和壇重量，每壇毛重達40 kg；陶質材料質脆易碎，長時間高溫煅燒受熱不均勻更易開裂，操作是否得當與員工職業技能有關，炆制過程如未“謹伺水火”，極易造成壇內藥液燒干使產品粘壁糊化、壇體開裂等影響質量、生產中斷的風險，同時開蓋添加輔料和觀察液位時，易引入糠灰等雜質，造成污染，影響產品質量，在起壇、倒藥、清潔等工序上也存在操作不便，直接影響生產效率，增加產品成本。同時每壇僅10 kg 左右的裝量，無法實現規模化、工業化生產，難于實現產品質量的均一性和穩定性。

3.3 智能裝備提升研究

炆制燃料為谷糠，燃燒不充分會產生大量的煙塵，煙塵中粉塵濃度大，焦油含量高且附著力強，除對操作者身體健康易造成不利影響外，還污染車間內外部環境。同時煙塵的高溫對車間內部的彩鋼板、除塵風管和風機等設備設施造成損傷。由于炆制沒有自動化設備，生產過程要耗費大量的人力成本在觀察火候、添糠加水等工序中，再次增加產品成本。基于以上大生產現實問題，從EHS（環境、健康、安全）和GMP（藥品生產質量管理規范）等綜合考慮，提升炮制裝備智能化、現代化勢在必行，適應規模化生產的需求，提高生產效率，節能降耗，降低生產制造成本，優化炆制生產工藝。

《江西省中藥飲片炮制規范》（2008 年版）中對炆制生產中的陶壇容積、圍灶大小均沒有約定，批量未統一；炆制過程中使用谷糠作為燃料，規模化生產中還宜對比研究不同品種谷糠的燃燒值對炆藥壇吸收熱量的影響，炆制過程中谷糠使用量與陶壇容積大小與壁厚、材質、原料裝量等因素均存在個體差異，宜深入研究不同的炆藥壇對炮制品性狀、成分等是否有影響。陶壇在糠火長時間高溫加熱，以及壇本身的成分是否會與輔料發生反應并析出未知物質，以及炆制過程產生的太赫茲波對炮制品產生哪些具體影響［26］，上述因素是否影響炮制品的功效，均需要深入探討研究。

中藥炮制技術是中醫藥寶庫中的重要組成部分，是中醫臨床用藥的寶貴經驗。規范的飲片炮制方法，保證了藥品質量和臨床用藥的安全有效，關系到中醫藥的繼承和發展。發掘整理江西特色傳統中藥炮制方法和優勢品種，深入研究建昌幫炮制和作用機制，實現傳統中藥飲片的標準化、規模化生產，提高產品質量，保障人民身體健康，讓建昌幫產品惠及大眾，形成中藥飲片產業新的經濟增長點，傳承精華，守正創新，真正把我國中醫藥傳統文化瑰寶傳承好、發展好、利用好、保護好，充分發揮中醫藥優勢，全面提升中醫藥服務健康中國的能力，在實施建設健康中國，實現中國夢的偉大征程中作出中醫藥貢獻和江西樣板。