基于藥品監(jiān)管視角探究互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥品監(jiān)管現(xiàn)狀和對(duì)策

曾文輝，龔千鋒，楊民榮

1.江西省藥品檢查員中心，江西 南昌 330001；2.江西中醫(yī)藥大學(xué)，江西 南昌 330000；3.贛州市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)院食品藥品檢測(cè)所，江西 贛州 341000

近年來(lái)藥品行業(yè)相關(guān)人員對(duì)于盡快出臺(tái)新的互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管法規(guī)的關(guān)注度持續(xù)提高。出臺(tái)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管法規(guī)，不僅可以很大程度制止非法網(wǎng)售藥品的現(xiàn)象，還可以推動(dòng)擴(kuò)大合法線上銷(xiāo)售藥品的商家群體。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)需明確提出堅(jiān)持以網(wǎng)管網(wǎng)，強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售的監(jiān)管責(zé)任，夯實(shí)利用網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品者的主體責(zé)任，明確第三方平臺(tái)責(zé)任義務(wù)，確保網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品全過(guò)程持續(xù)合規(guī)［1］。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出將大數(shù)據(jù)信息化技術(shù)與藥品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管業(yè)務(wù)互融，通過(guò)大數(shù)據(jù)資源共享、創(chuàng)新智慧監(jiān)管、提升監(jiān)管效率，從而構(gòu)建互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品規(guī)范的新局面。

1 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管政策發(fā)展沿革

1.1 限制階段

2000 年前，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)電子商務(wù)處于起步階段，政府對(duì)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥品持審慎態(tài)度。結(jié)合當(dāng)時(shí)的物流行業(yè)發(fā)展情況、追溯體系及儲(chǔ)運(yùn)條件，藥品作為特殊商品，藥品行業(yè)主管部門(mén)認(rèn)為網(wǎng)絡(luò)交易藥品無(wú)法保障藥品質(zhì)量，1999 年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》［2］，對(duì)處方藥與非處方藥的流通管理提出了明確方向，明確提出禁止網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥和非處方藥。

1.2 探索階段

在2000 年至2015 年期間，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)日益繁榮，互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥品日益活躍。2000 年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局采取藥品電子商務(wù)監(jiān)管系列措施，規(guī)范了藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管，形成較完備的藥品電子商務(wù)主體監(jiān)督管理方案，完善藥品流通方式和交易手段，促進(jìn)了藥品流通行業(yè)市場(chǎng)機(jī)制戰(zhàn)略性的變革；……