基于藥品監管視角探究互聯網銷售藥品監管現狀和對策

曾文輝，龔千鋒，楊民榮

1.江西省藥品檢查員中心，江西 南昌 330001；2.江西中醫藥大學，江西 南昌 330000；3.贛州市綜合檢驗檢測院食品藥品檢測所，江西 贛州 341000

近年來藥品行業相關人員對于盡快出臺新的互聯網監管法規的關注度持續提高。出臺網絡監管法規，不僅可以很大程度制止非法網售藥品的現象，還可以推動擴大合法線上銷售藥品的商家群體。各級藥品監管部門需明確提出堅持以網管網，強化互聯網藥品銷售的監管責任，夯實利用網絡銷售藥品者的主體責任，明確第三方平臺責任義務，確保網絡銷售藥品全過程持續合規［1］。國家藥品監督管理局提出將大數據信息化技術與藥品互聯網監管業務互融，通過大數據資源共享、創新智慧監管、提升監管效率，從而構建互聯網網絡銷售藥品規范的新局面。

1 互聯網藥品交易監管政策發展沿革

1.1 限制階段

2000 年前，我國互聯網電子商務處于起步階段，政府對互聯網銷售藥品持審慎態度。結合當時的物流行業發展情況、追溯體系及儲運條件，藥品作為特殊商品，藥品行業主管部門認為網絡交易藥品無法保障藥品質量，1999 年國家藥品監督管理局出臺了《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》［2］，對處方藥與非處方藥的流通管理提出了明確方向，明確提出禁止網絡銷售處方藥和非處方藥。

1.2 探索階段

在2000 年至2015 年期間，互聯網經濟日益繁榮，互聯網銷售藥品日益活躍。2000 年國家藥品監督管理局采取藥品電子商務監管系列措施，規范了藥品網絡銷售監管，形成較完備的藥品電子商務主體監督管理方案，完善藥品流通方式和交易手段，促進了藥品流通行業市場機制戰略性的變革；……