基于16S rRNA高通量測序分析9種中藥飲片污染微生物群落特征*

陳 柯，陳 敏，林 黎，鄒惠亮

（湖州市食品藥品檢驗研究院，浙江 湖州 313000）

中藥飲片是一種特殊的藥品類型，是指中藥材經過適當的炮制后制成的可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的一類藥品。中藥飲片來源多樣，特別是植物和動物來源的飲片在加工炮制、運輸和儲存過程中容易受到微生物污染，從而影響中藥飲片的藥效和質量安全[1]。近年來，在國家藥品監督管理局展開的質量抽檢活動中多次發現中藥飲片質量不合格，其中微生物污染是導致其合格率低的重要原因之一[2-3]。目前，《中華人民共和國藥典》（2020年版）中對中藥飲片微生物限度的檢查方法沿用的仍然是傳統的平板培養法，但這種方法的檢出率較低，有研究[4]表明，平板培養只能獲得不到1%的可培養微生物，這無法全面反映受污染的中藥飲片的微生物的實際情況，而病原微生物的污染卻有可能對人體帶來極其嚴重的危害。因此，對中藥飲片中的微生物群落特征進行鑒定具有重要意義。隨著分子生物技術的飛速發展，高通量測序可以同時對海量的基因序列進行測定，具有高輸出量和高解析度的優點[5]，可以在大大縮短時間的同時提供豐富的遺傳學信息。本研究擬采用高通量測序對浙江省湖州市南太湖地區9種中藥飲片（每個品種10個批次，共計90批）進行16S核糖體RNA（16S rRNA）測序，獲得其污染微生物的菌落特征，了解中藥飲片微生物污染的實際情況，以期為中藥飲片微生物限度的控制提供依據。……