基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的抗腫瘤中成藥注射劑對(duì)比性綜合評(píng)價(jià)研究*

唐顯帥，張明珠，鄭 磊，楊 靜

（山東省立第三醫(yī)院，山東 濟(jì)南 250031）

2021年7月，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)組織制定《藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理指南（2021年版·試行）》[1]提出從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等多維度開(kāi)展科學(xué)規(guī)范的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)的管理要求，以更好地服務(wù)國(guó)家藥物政策決策需求，助力提高藥事服務(wù)質(zhì)量，保障臨床基本用藥的供應(yīng)與規(guī)范使用，控制不合理藥品費(fèi)用支出，更高質(zhì)量滿足人民群眾用藥需求。但是目前對(duì)于綜合評(píng)價(jià)的具體實(shí)施方法和標(biāo)準(zhǔn)尚沒(méi)有形成統(tǒng)一的共識(shí)。抗腫瘤中成藥制劑臨床應(yīng)用廣泛，經(jīng)常被用來(lái)比較和研究，其中復(fù)方苦參注射液（以下簡(jiǎn)稱復(fù)方苦參）、康艾注射液（以下簡(jiǎn)稱康艾）、艾迪注射液（以下簡(jiǎn)稱艾迪）、康萊特注射液（以下簡(jiǎn)稱康萊特）、鴉膽子油乳注射液（以下簡(jiǎn)稱鴉膽子油乳）是臨床常用的抗腫瘤中成藥注射劑。本研究選取上述5種藥品作為研究對(duì)象，探討建立藥品快速評(píng)價(jià)的方法，并對(duì)5種藥品進(jìn)行比較分析，旨在為藥品臨床綜合評(píng)價(jià)和臨床用藥選擇提供參考。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來(lái)源 檢索從建庫(kù)起至2021年12月在中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、Pubmed、美康MCDEX合理用藥信息支持系統(tǒng)上涉及“復(fù)方苦參注射液、康艾注射液、艾迪注射液、康萊特注射液、鴉膽子油乳注射液”的相關(guān)文獻(xiàn)及資料。

1.2 基本評(píng)價(jià)原則的制定 參考《中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評(píng)價(jià)與遴選快速指南》[2]、《江蘇省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品遴選與臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系》（試行）[3]，由藥學(xué)……