化學發(fā)光免疫測定技術在甲狀腺腫瘤檢驗中的價值

陳斌

蘇州市第九人民醫(yī)院腫瘤科，江蘇蘇州 215200

甲狀腺腫瘤是一種甲狀腺疾病，一般早期癥狀是甲狀腺腫塊；較晚期癥狀是頸部淋巴結(jié)腫大、霍納氏綜合征、聲嘶、眼睛下垂等[1]。甲狀腺腫瘤分為良性腫瘤和惡性腫瘤，甲狀腺的惡性腫瘤是癌癥，叫做甲狀腺癌。甲狀腺良性腫瘤常見的是甲狀腺瘤和甲狀腺囊腫[2]。甲狀腺的良性腫瘤生長速度比較緩慢，邊界比較清楚，積極治療，通過手術治療可以治愈[3]。晚期的甲狀腺癌的患者如果能夠積極地治療，通過化療、放療、靶向藥物治療等，只要控制腫瘤的生長、發(fā)展和擴散，就可以減輕患者癥狀，延長壽命[4]。本研究統(tǒng)計分析了2020年2月—2021年2月蘇州市第九人民醫(yī)院疑似甲狀腺腫瘤患者80例的臨床資料，探討甲狀腺腫瘤檢驗中化學發(fā)光免疫測定技術的價值。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性選取本院疑似甲狀腺腫瘤患者80例作為研究對象，均接受化學發(fā)光免疫測定技術、放射免疫測定技術檢驗。疑似甲狀腺腫瘤患者年齡24～76歲，平均（52.13±8.64）歲；女42例，男38例。體質(zhì)量50～60 kg45例，61～85 kg35例。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①均有一定程度的頸部包塊；②均接受病理組織學檢查[5]。排除標準：①有過敏性疾??；②既往有甲狀腺腫瘤[6]。

1.3 方法

1.3.1標本采集采集患者的清晨空腹靜脈血3 mL，用抗凝劑試管（含肝素鈉成分）抗凝，用離心機離心血液標本，轉(zhuǎn)速為3500 r/min，保留血漿部分，將其保存在冷凍環(huán)境下。

1.3.2放射免疫測定技術檢驗采用全自動放射免疫計數(shù)儀進行測定，依據(jù)說明書檢驗，控制檢驗時長在4 h內(nèi)[7]。

1.3.3化學發(fā)光免疫測定技術采用免疫分析儀（MAGLUMI-4000型，深圳新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司）及其配套化學發(fā)光試劑盒，依據(jù)說明書檢驗，控制檢驗時長在4 h內(nèi)[8]。

1.3.4病理組織學檢查送病理科檢驗病理組織，將病理組織學檢查結(jié)果設定為金標準[9]。

1.4 觀察指標

隨訪1個月。①生化免疫指標。包括抗甲狀腺過氧化物酶抗體（anti-thyroid peroxidase antibody,TPOAB）、抗甲狀腺球蛋白抗體（antithyroglobulin antibody,TGAB）水平及陽性情況[10]。②甲狀腺球蛋白個數(shù)、水平。③甲狀腺功能。包括促甲狀腺激素（thyrotropic hormone,TSH）、游離三碘甲狀腺原氨酸（free triiodothyronine,FT3）、游離四碘甲狀腺原氨酸（free tetraiodothyronine,FT4）。④檢驗所用時間。⑤診斷效能價值[11]。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計量資料用（±s）表示，進行t檢驗；計數(shù)資料用[n(%)]表示，進行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種檢驗方式生化免疫指標水平比較

化學發(fā)光免疫測定技術和放射免疫測定技術檢驗的TPOAB、TGAB水平對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩種檢驗方式生化免疫指標水平比較[(±s)，%]

檢驗方式化學發(fā)光免疫測定技術（n=80）放射免疫測定技術檢驗（n=80）t值P值TPOAB 45.36±7.5745.36±7.461.306＞0.05 TGAB 52.98±9.4652.77±9.511.300＞0.05

2.2 兩種檢驗方式生化免疫指標陽性情況比較

化學發(fā)光免疫測定技術的TPOAB、TGAB陽性率均高于放射免疫測定技術檢驗，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩種檢驗方式生化免疫指標陽性情況比較[n(%)]

2.3 兩種檢驗方式甲狀腺球蛋白個數(shù)、水平比較

化學發(fā)光免疫測定技術的甲狀腺球蛋白個數(shù)多于放射免疫測定技術檢驗，甲狀腺球蛋白水平高于放射免疫測定技術檢驗，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩種檢驗方式甲狀腺球蛋白個數(shù)、水平比較(±s)

表3 兩種檢驗方式甲狀腺球蛋白個數(shù)、水平比較(±s)

檢驗方式化學發(fā)光免疫測定技術（n=80）放射免疫測定技術檢驗（n=80）t值P值甲狀腺球蛋白個數(shù)（個）18.16±3.967.42±1.343.365＜0.05甲狀腺球蛋白（μg/L）692.51±78.20630.30±41.536.965＜0.05

2.4 兩種檢驗方式甲狀腺功能比較

化學發(fā)光免疫測定技術的TSH、FT3、FT4水平均高于放射免疫測定技術檢驗，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩種檢驗方式甲狀腺功能指標比較(±s)

表4 兩種檢驗方式甲狀腺功能指標比較(±s)

檢驗方式化學發(fā)光免疫測定技術（n=80）放射免疫測定技術檢驗（n=80）t值P值TSH（μIU/mL）3.45±0.921.03±0.183.300＜0.05 FT3（pmol/L）86.23±10.4571.42±14.864.541＜0.05 FT4（pmol/L）35.31±5.7824.62±4.064.303＜0.05

2.5 兩種檢驗方式檢驗時間比較

化學發(fā)光免疫測定技術的檢驗時間短于放射免疫測定技術檢驗，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩種檢驗方式檢驗時間比較(±s)

表5 兩種檢驗方式檢驗時間比較(±s)

檢驗方式化學發(fā)光免疫測定技術（n=80）放射免疫測定技術檢驗（n=80）t值P值檢驗時間28.47±2.4235.21±5.503.306＜0.05

2.6 兩種檢驗方式診斷價值比較

80例患者中，病理組織學檢查陽性30例，陰性50例；化學發(fā)光免疫測定技術陽性31例，陰性49例；放射免疫測定技術檢驗陽性32例，陰性48例。見表6。

表6 兩種檢驗方式診斷價值比較

2.7 兩種檢驗方式的診斷效能比較

以病理組織學檢查為金標準，化學發(fā)光免疫測定技術的靈敏性為96.67%（29/30），特異性為96.00%（48/50），準確性為96.25%（77/80），陽性預測值為93.55%（29/31），陰性預測值為97.96%（48/49）。放射免疫測定技術檢驗靈敏性為70.00%（21/30），特異性為78.00%（39/50），準確性為75.00%（60/80），陽性預測值為65.63%（21/32），陰性預測值為81.25%（39/48）?；瘜W發(fā)光免疫測定技術的靈敏性、特異性、準確性、陽性預測值、陰性預測值均高于放射免疫測定技術檢驗，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表7。

表7 兩種檢驗方式的診斷效能比較（%）

3 討論

體外診斷是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織液等)進行檢測而獲得臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務[12-13]。根據(jù)檢測原理和檢測方法的分類，體外診斷主要可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、即時診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液診斷等診斷方法，其中免疫診斷是體外診斷的重要分支。免疫診斷是基于抗原與抗體特異性結(jié)合的原理，主要應用于肝炎、病毒、血源、腫瘤、藥物檢測等。免疫診斷技術的發(fā)展經(jīng)歷了同位素放射免疫、膠體金、酶聯(lián)免疫、時間分辨熒光、化學發(fā)光等。目前我國免疫診斷技術的主流是酶聯(lián)免疫和化學發(fā)光，由于化學發(fā)光較酶聯(lián)免疫更為靈敏、快速、穩(wěn)定、特異性強、重現(xiàn)性好，所以化學發(fā)光市場規(guī)模每年在不斷擴大，取代酶聯(lián)免疫是一個大趨勢[14-15]。

本研究結(jié)果表明，化學發(fā)光免疫測定技術和放射免疫測定技術檢驗的TPOAB、TGAB水平對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；化學發(fā)光免疫測定技術的TPOAB、TGAB陽性率均高于放射免疫測定技術檢驗(P＜0.05)；化學發(fā)光免疫測定技術的甲狀腺球蛋白個數(shù)多于放射免疫測定技術檢驗，甲狀腺球蛋白水平高于放射免疫測定技術檢驗(P＜0.05)；化學發(fā)光免疫測定技術的TSH、FT3、FT4水平均高于放射免疫測定技術檢驗(P＜0.05)；化學發(fā)光免疫測定技術的檢驗時間短于放射免疫測定技術檢驗(P＜0.05)；化學發(fā)光免疫測定技術的靈敏性96.67%、特異性96.00%、準確性96.25%、陽性預測值93.55%、陰性預測值97.96%均高于放射免疫測定技術檢驗(P＜0.05)。符雄等[16]在相關研究中得出，化學發(fā)光免疫測定技術的特異度為100.00%、敏感度為97.9%、準確性為98.1%，高于其他檢測技術，與本文所得結(jié)果相近，分析原因為化學發(fā)光免疫分析技術包含免疫反應和化學發(fā)光兩部分。首先將發(fā)光物質(zhì)或酶標記在抗原或抗體上，抗原或抗體與待檢測物質(zhì)特異性結(jié)合后，加入氧化劑或化學發(fā)光底物，經(jīng)氧化或與底物產(chǎn)生反應后，化學發(fā)光物質(zhì)會形成一個處于激發(fā)態(tài)的中間體，中間體回到基態(tài)會發(fā)射光子釋放能量。由于化學檢測體系中待測物濃度與體系的化學發(fā)光強度在一定條件下呈線性定量關系的原理，利用儀器對體系化學發(fā)光強度的檢測，可以確定待測物含量。

綜上所述，甲狀腺腫瘤檢驗中化學發(fā)光免疫測定技術的價值較放射免疫測定技術高。