中藥補腎法改善原發性骨質疏松癥臨床癥狀的研究

馬馳

肥城市中醫醫院內科，山東肥城 271600

骨質疏松癥主要病理特征為骨脆性增加，患者在生活中易出現骨折，是因骨微細結構完整性破壞所致，較多患者骨組織減少原因為骨質吸收增多[1]。調查發現，50歲以上絕經后女性發病率約為33.3%，男性發病率約為12.5%，目前我國骨質疏松患者逐漸增多，成為醫學研究的重要課題[2]。臨床治療以藥物為主，患者長期服用西藥可造成機體損傷，因此臨床研究通過使用中藥減少西醫用量，可減少患者機體損傷。中藥補腎方是一種中成藥物，是本醫院治療該疾病的新型藥物，對治療骨質疏松癥療效顯著。本文分析2020年7月—2021年7月收治的肥城市中醫醫院120例原發性骨質疏松患者采用中藥補腎法對臨床癥狀改善的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院120例原發性骨質疏松患者為研究對象，依據隨機數表法將患者分為對照組（西藥治療，n=60）與觀察組（在對照組基礎上給予中藥補腎法治療，n=60）。對照組男31例，女29例；年齡60～72歲，平均（66.15±5.21）歲；病程1～5年，平均（3.21±0.32）年。觀察組男32例，女28例；年齡61～73歲，平均（67.00±5.13）歲；病程1～5年，平均（3.01±1.12）年。兩組患者基礎資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。具有可比性。研究通過醫院倫理委員會批準。

1.2 診斷標準

1.2.1中醫診斷標準根據《中華人民共和國中醫藥行業標準·中醫病證診斷療效標準》[3]，參照《中醫骨病學》[4]及《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]制訂。主癥：骨痛，汗液流失多，腰背部發力不足，肢體乏力等。肝腎虧虛型：患部酸楚隱痛，筋骨無力，患者多出現舌紅、脫發、脈弱、患處有壓痛等癥狀。

1.2.2西醫診斷標準西醫診斷標準：根據《中國骨質疏松性骨折診療指南（骨質疏松性骨折診斷及治療原則）》[6]制訂。①臨床表現：骨痛和/或脆性骨折史；②通過X線骨密度儀測定髖部與腰椎；骨質疏松為降低＞2.5個標準差（T≤-2.5）；③通過影像學檢查發現該疾病；④排除此標準以外的骨骼疾病。

1.3 納入與排除標準

納入標準：①均通過影像學確診為原發性骨質疏松癥；②患者治療期間依從性較高；③病歷資料均完善；④均簽署知情同意書。排除標準：①采用除本研究藥物之外的藥物治療者；②甲狀旁腺功能亢進，骨軟化癥者；③接受其他治療方法，對本研究產生影響者；④治療期間由于相關影響因素退出研究者。

1.4 方法

對照組采用西醫治療：口服鈣爾奇（國藥準字H10950029；規格：600 mg），1片/次，1次/d；阿法迪三骨化醇（國藥準字J20080075；規格：0.25 mg），2片/次，1次/d。觀察組在使用西藥的同時加用中藥補腎法治療：藥物方劑為淫羊藿、骨碎補、補骨脂各15～20份，肉蓯蓉、牛膝制、丹參、知母、熟地、雞血藤、首烏各10～15份，乳香、制沒藥各9～12份，枸杞、鹿銜草各12～15份，甘草6～8份。將上述藥物混合制成蜜丸劑口服，1丸/次、2次/d。

1.5 觀察指標

①根據《中醫病癥診斷療效標準》[7]對患者中醫癥候評分實施評估，評估內容中條目共11個，分為主癥與次癥，均采用相同方法，為四級計分法；患者出現下肢、腰部、背部疼痛，腰部膝部無力，行走困難為主癥；患者出現汗液流失較多，言語交流減少，食欲不振、面色異常為次癥。共42分，分值與癥狀嚴重程度呈正相關。②采用視覺模擬評分量表(Visual Analogue Scale,VAS)實施評估，分為無痛、輕度疼痛、中度疼痛、重度疼痛，0分為無痛、1～3分為輕度疼痛，能忍受；4～6分為中度疼痛，疼痛明顯，但能忍受；7～10分為重度疼痛，分值越低提示疼痛程度越低。③對比兩組骨密度(bone mineral density,BMD)，使用Hologic Discovery雙能X線骨密度儀，對患者左側股骨頸、前后位腰椎（L2-4）進行測量，在測量前需使用標準骨模型校準機器，變異系數＜2%。④分析兩組合格率。

1.6 統計方法

采用SPSS 23.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料經檢驗符合正態分布，采用（±s）表示，組間差異比較進行t檢驗；計數資料采用[n(%)]表示，組間差異比較進行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者中醫證候評分對比

治療前，兩組中醫證候評分差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后及隨訪6個月，觀察組中醫證候評分較對照組低，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者中醫證候評分比較[(±s),分]

表1 兩組患者中醫證候評分比較[(±s),分]

組別對照組（n=60）觀察組（n=60）t值P值治療前29.66±8.3827.81±9.321.1430.255治療后24.57±5.3118.55±4.116.944＜0.001隨訪6個月22.32±4.8218.24±4.025.035＜0.001

2.2 兩組患者VAS評分對比

治療前，兩組VAS評分差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后及隨訪6個月，兩組VAS評分對比，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者VAS評分比較[(±s),分]

表2 兩組患者VAS評分比較[(±s),分]

組別對照組（n=60）觀察組（n=60）t值P值治療前4.71±0.524.63±0.410.9360.351治療后1.96±0.411.45±0.525.966＜0.001隨訪6個月1.66±0.631.29±0.334.030＜0.001

2.3 兩組患者BMD對比

治療前，兩組BMD對比，差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，兩組BMD對比，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者BMD比較[(±s),g/cm2]

表3 兩組患者BMD比較[(±s),g/cm2]

組別對照組（n=60）觀察組（n=60）t值P值腰椎BMD治療前0.74±0.060.76±0.081.5490.124治療后0.74±0.070.77±0.072.3470.021左股骨頸BMD治療前0.62±0.060.63±0.080.7750.440治療后0.61±0.070.63±0.061.6800.096

2.4 兩組患者合格率對比

治療后，觀察組合格率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組患者合格率比較[n(%)]

3 討論

骨質疏松癥主要是由于骨量減少，骨組織微結構損傷，使骨脆性增加，導致骨折風險增加。該疾病多發于中老年群體，對機體損傷較大，可導致致死、致殘，約有20%患者在骨折后12個月內因并發癥死亡。在治療該疾病時，可根據患者具體病情采用手術、藥物方法，由于手術易損傷患者機體，造成更大痛苦，且治療成本高，多數患者選擇藥物治療，西藥的使用頻率較高，主要包括抗骨吸收藥物及基礎藥物，基礎藥物主要有鈣劑，維生素D、衍生物等，抗骨吸收藥物主要有雌激素、雙膦酸鹽類、降鈣素等[8]。由于骨骼中的基本成分有鈣、維生素D，增加骨骼鈣與維生素D含量，可避免出現骨含量減少，有效預防骨質疏松癥。

中醫學認為，本研究疾病在醫學中屬于“骨痿”“骨痹”范疇，“骨痿”為腎虛，病因為脾胃虛弱，脾腎的先后天互資互用是治療的關鍵，臨床治療需以補腎健脾法為主，輔以活血方，達到標本兼治的目的[9]。《內經》中記載了有關骨疾病的描述與治療方法，如“骨者”“腎主骨”“腎主骨髓”描述，表明骨的變化對腎臟功能易造成影響[10]。中醫藥對該疾病的治療有明顯優勢，采用辯證論治與整體觀念可獲得循證求因，可減少不良反應，具有較好的治療效果。目前，該疾病通過中醫治療以疏肝解郁、補腎益髓、健脾益胃等方法為主。于巖松等[11]通過實驗研究發現，對本研究患者辯證治療期間基于“從腎論治”思想的治療優良率更高，對提高臨床效果意義重大。尚潔等[12]進行Meta分析發現，將補腎類中成藥與西藥聯合使用較單一用藥療效更佳。本研究發現，對患者治療后及隨訪6個月進行中醫癥候評分及VAS評分發現，觀察組與對照組治療前VAS評分分別為（4.63±0.41）分、（4.71±0.52）分，治療后隨 訪6個 月 的VAS評 分 分 別 為（1.29±0.33）分、（1.66±0.63）分；觀察組與對照組治療前中醫證候評分分別為（27.81±9.32）分、（29.66±8.38）分，治療后隨訪6個月的中醫癥候評分分別為（18.24±4.02）分、（22.32±4.82）分，與趙志強等[13]研究一致，研究中對照組與治療組治療前VAS評分分別為（4.78±0.54）分、（4.61±0.42）分，治療后VAS評分分別為（1.67±0.62）分、（1.23±0.36）分。對照組與治療組治療前中醫證候評分分別為（29.66±8.38）分、（27.81±9.32）分，對照組與治療組治療后中醫證候評分分別為（22.32±4.82）分、（18.24±4.02）分。觀察組較對照組明顯降低；治療后，兩組BMD、合格率比較發現觀察組更高。提示本研究藥方療效確切，是因本研究藥方中，淫羊藿、補骨脂可提高骨密度及腎功能，同時骨碎補、肉蓯蓉、牛膝也可達到此功效；丹參、乳香、雞血藤可活血補血為輔；知母、熟地、枸杞、鹿銜草，首烏可對患者起到補腎陰，益精血之功效，能夠對主藥的燥烈起到制約作用，避免出現傷陰傷血；甘草主要起到不同藥物調和的作用[14]；諸藥共奏強筋骨、補肝腎、通血脈之功效。研究發現，淫羊藿中淫羊藿苷是其主要的成分，能夠增加骨質量，減緩骨質疏松，同時可使破骨細胞減少，對骨吸收活性產生抑制效果；補骨脂藥效主要體現在骨脂酚中，可增加骨細胞，提高骨密度；骨碎補可使血鈣血磷指標恢復正常水平，達到機體所需含量，且對骨細胞活性產生良性刺激，可消除激素性骨質疏松癥；牛膝能夠顯著增加機體鈣、磷含量，為骨密度增加提供所需元素；肉蓯蓉可對間充質干細胞進行分化，最后形成骨細胞[15-16]。

綜上所述，中藥補腎方在治療原發性骨質疏松癥時效果顯著，可緩解患病部位疼痛，減少臨床癥狀，促使骨密度增加，臨床應用效果顯著。