李爽,崔金全,郭婷婷,歸婧,謝林森,楊小風(fēng)
(1.鄭州大學(xué)附屬鄭州中心醫(yī)院 婦產(chǎn)科,河南 鄭州 450000;2.鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院 婦產(chǎn)科,河南 鄭州 450000)
抗磷脂綜合征(anti-phospholipid syndrome,APS)是一種由多種抗磷脂抗體(anti-phospholipid antibody,aPL)介導(dǎo)的非炎癥、多系統(tǒng)受累的免疫性疾病[1],其特征為存在aPL,例如抗心磷脂抗體(anti-cardiolipin antibody,aCL)、抗β2-糖蛋白1抗體(anti-β2-glycoprotein 1 antibody,aβ2GP1)和狼瘡抗凝物(lupus anticoagulant,LA)。APS有多種臨床表型,復(fù)雜多變,包括動(dòng)靜脈血栓的形成以及產(chǎn)科并發(fā)癥(無法解釋的反復(fù)發(fā)作的早期流產(chǎn)、先兆子癇、早產(chǎn)等)[2]等。參考2010年修訂的札幌標(biāo)準(zhǔn),至少同時(shí)滿足1條臨床標(biāo)準(zhǔn)及1條實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)才可明確診斷APS[3]。實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)主要評(píng)估的是aPL滴度,aPL持續(xù)性中高滴度是APS重要的血清學(xué)標(biāo)志。隨著研究的深入,發(fā)現(xiàn)aPL與多種分類標(biāo)準(zhǔn)外的臨床表現(xiàn)有密切關(guān)聯(lián),并且酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)作為標(biāo)準(zhǔn)推薦的aPL的檢測(cè)方法,存在標(biāo)準(zhǔn)化缺乏、實(shí)驗(yàn)操作影響因素較多、實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)結(jié)果變異系數(shù)大等缺陷,因此實(shí)驗(yàn)室選用重復(fù)性高、建立由本地健康志愿者及檢測(cè)儀器、試劑得到的內(nèi)部臨界值對(duì)于臨床精準(zhǔn)診斷、降低誤診漏診率至關(guān)重要。本研究可使aPL的檢測(cè)更具有特色和地域化,而非單獨(dú)參考商品試劑提供的參考閾值,為臨床特異性診斷該疾病、提升臨床診治能力提供依據(jù)。
1.1 一般資料隨機(jī)選取2020年1—12月于鄭州大學(xué)附屬鄭州中心醫(yī)院體檢中心進(jìn)行體檢的150名至少已正常分娩過1次的20~40歲志愿者為研究對(duì)象。排除標(biāo)準(zhǔn):存在妊娠并發(fā)癥、腫瘤、血栓、自身免疫病、不良孕產(chǎn)史、感染等。……