藥物分析實驗教學的改革探討

許子競 孟麗芬 葉 敏

藥物分析實驗教學的改革探討

許子競 孟麗芬 葉 敏

（貴州工程應用技術學院化學工程學院，貴州 畢節 551700）

藥物分析實驗教學是藥學和制藥工程專業的主要實踐課程，應以市場人才需求為目標，通過實驗教學，培養市場需要的藥品質量管控的技術人才。文章就一些高校在藥物分析實驗教學存在的問題，進行剖示，就調動學生的主動性、教學內容、教學的開放性和師質隊伍建設，進行了探討。

藥物分析；實驗教學；人才培養；教學改革

引言

藥品的原輔料、生產過程及產品出廠必須經過藥檢，合格后才能放行，因此，藥品質檢工作人員必須是經過嚴格相關專業學習、培訓及有豐富的實踐經歷，是行家出身或者專業學習，才可以從事藥物檢驗工作。

藥物分析實驗教學目的就是要把學生培養成能擔當檢測技術員角色，使其能很快在各檢測技術崗位掌握標準的操作規程并成為優秀的技術操作手。由于藥物分析是一門綜合知識體系的專業課，是研究藥品制劑的化學成分、含量、純度、原輔料的檢測、中藥材的真偽判斷、藥劑的穩定性等物理化學性質，是以無機化學、有機化學、分析化學、藥物化學、藥理學和藥劑學等為基礎的學科。該課程不僅要求學生要熟練掌握好綜合的理論基礎知識，更要求學生在熟悉理論的基礎上，熟練掌握各種實驗技能、各檢測儀器的使用方法、試驗數據偏差處理，質量風險管控等。但由于各學校、學院辦學條件不一，而這些學校/院又是當地培養的藥學專業人才場所，就必需適應用人單位對人才的需求，因此，藥學分析教學實驗很重要，而且必須適應市場的需求而發展[1,2]。

1 目前一些院校藥物分析實驗教學存在的問題

1.1 實驗教學條件有限

一些地方院校，為了當地醫藥企業的發展，也相繼開設了制藥工程或藥學專業，設置了制藥/藥學相關的課程，積極地為地方藥企需要培養實用的制藥方面的人才，但由于辦學時間短、辦學經驗不足，又缺乏相應的教學實驗經費，致使藥物分析教學實驗條件很差，實驗室規模小，實驗功能單一，實驗條件簡陋，規模不全，沒有相應的藥企檢測需要的大型儀器，基本上還是開展較基礎的驗證實驗，如大學一、二年級的實驗課程，基本上是開設一些簡單的無機化學、有機化學及分析化學等公識的驗證型實驗，用到的設備儀器也就是常規的玻璃儀器，在做試驗過程中，也是三四人一組，實驗過程中，只有少數學生有動手操作機會，涉及檢測的紫外、紅外、高效液相、原子吸收光譜儀等，或許只有老師才能動手操作，學在旁圍著看，沒有親自動手操作過這些儀器，對儀器的性質功能，全能不知，這樣的試驗教學條件下，很難培養適應藥企所需要的能立馬適應崗位的藥物檢測分析人才[4]。

1.2 學生動手操作能力偏低

藥物分析化學實驗是一門理論知識綜合型和操作實用型的學科，有先后區分。首先需要扎實的基礎化學理論知識，還要有微生物、植物學、儀器分析等方面的知識，比如學生到以中藥生產為主的企業，處于藥物分析實驗崗位，經常要對中藥材真偽的判別，中藥材真偽的判別，僅借助于顯微鏡觀察植物的外表，如藥材的表面、顏色、枝莖的斷面是不夠的，還要結合用手觸摸，感受藥材的軟硬、輕重、疏松還是致密，光滑還是粘膩、細膩還是粗糙，對于一些有濃郁氣味的藥材，還要用口嘗和鼻聞，如芬芳馥郁，有奶香味和香甜味的檀香、玉蘭淡淡的幽香，有時還要口嘗藥物的味感，如山楂的酸、黃連的苦、甘草的甜等。對于有些貴重藥材，還需化驗它的化學成分，區分質量的好壞，如人參、三七等，光從外表看，很難判斷其所含有效成分的多少，必須用到高效液相進行檢測分析。當使用高效液相檢測時，高效液相品牌眾多，各操作軟件區別很大，因此，要使用高效液相，首先要會操作高效液相。但很多學生，由于實驗條件的限制，幾乎沒有親自操作過高效液相，導致學生缺乏動手操作能力。

1.3 驗證性試驗過多的危害

藥學分析實驗，當然也是與下棋一個道理。每個試驗的開設，都是從以藥典標準和試驗手冊內容為指導，比如，一個簡單的乙酸乙酯合成試驗，首先需要學生動手搭建試驗儀器（包括試驗臺的穩固、加熱、攪動、溫度計放置、冷凝水回流、濃硫酸滴入、藥品精確稱量等），然后，按照試驗步驟，一步一步操作，觀察試驗現象、藥品加入速度，試驗現象、數據記錄等，試驗完備，要寫實驗報告、涉及實驗數據處理和分析、反思試驗原理等。

驗證試驗，重在驗證試驗的基本原則和夯實基本操作，試驗之后，要求同學們深入思考和討論，不要對試驗原理僅僅停留在表面的理解，要觸類旁通，在達到本手之后，開展創新性強、靈活多樣的研究性和設計型試驗，達到妙手階段。

如果在藥學分析實驗開設過多的作驗證試驗，會使學生學習興趣下降，學習的熱情受打擊，積極性不高，學生的主觀能動性得不到發揮，使學生認為，做實驗僅是完成一個任務，修完學分而已，那么學生的試驗技能得不到培養。所以，藥物實驗教學，也是一個發展，由淺入深，有簡單到復雜的過程。

1.4 試驗教學方式陳舊

一些院校開設的藥學分析試驗課，都是基于驗證試驗，經典的實驗案例。在做實驗前，老師要求學生提前預習試驗，熟悉內容，了解試驗基本原理，操作步驟，了解所需的實驗藥品，爾后按要求寫好實驗預習報告等。在做實驗前，老師又以藥典標準和試驗手冊內容為指導，按固有方式，會再一次講解試驗的原理、實驗過程、試驗目的、如何儀器操作及實驗過程中注意的事項，有時詳細到講解準確稱取藥品，記好試驗數據等等事項；試驗開始后，老師在實驗室來回走動，觀察學生搭建試驗平臺的動作要領、藥品具體實驗過程等，爾后，依照學生的操作熟練程度和態度，現場給予成績打分，評價學生試驗操作的優弱，并對學生進行課前、課中、課后全過程考核。顯然，這種試驗教學模式，只能培養學生按部就班，照方抓藥，小心謹慎，不敢越池半步，忽略了學生主動思考和探索和創新能力的培養[5]。

2 藥物分析實驗教學方法的改進

藥物分析實驗是為藥企/地方藥研所培養所需人才，為了實現這一人才培養目的，針對藥物分析和制藥工程學科的特點，使培養的學生到用人單位具有藥品檢測分析和藥品質量控制能力，并且能在生產崗位中快速、準確地完成藥物分析檢測工作。在社會需求和人才市場激烈競爭的市場背景下，從藥物分析的學科設置和藥品質量標準生產檢驗為導向，培養適應社會需求，快速適應職業崗位，具有動手操作能力強的人才為培養目標，對藥物分析實驗教學內容和教學手段需要進行改進[1]。

2.1 按市場需求目標對藥物分析實驗進行教學

藥物分析實驗教學目的是為藥企/藥管所培養檢測分析技術人才。人是藥品質量控制的第一保證要素。所有藥企生產的藥品，必須按《GMP》要求細則進行檢測，方可使藥品進入市場銷售。藥品質量控制的試驗檢測內容多且細，簡單說包括藥品取樣、檢測和留樣觀察等工序，貫穿整個生產過程[3]。藥品檢測基本工序如下。

（1）藥品檢測試驗過程及管控功能，如圖1所示。

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圖1 藥品檢測試驗過程及管控功能

（2）藥品檢測基本要素與管控功能，如圖2所示。

圖2 藥品檢測基本要素與管控功能

（3）藥品管控檢驗方法，如圖3所示。

圖3 藥品管控檢驗方法

藥品質量檢測實驗還包括軟件管理，如文件記錄管理、數據可靠性要求、偏差處理、檢測方法變更控制、試劑及培養基等供應管理、超標及超常結果調查、委托檢查等質量管理要求。

2.2 優化實驗教學內容

以培養實驗“本手”為起點，設置基礎驗證性教學實驗性項目，通過有限課時嚴格地對學生實驗項目訓練，快速掌握實驗的基本操作技能，從陌生到孰能生巧，成為實驗中的“妙手”。因此，在不影響基本試驗教學的基礎上，可以適當地減少基礎實驗課程的比例，減少教學課時，剔除教材中常規的陳舊的實驗內容，其次，開展與生產實踐應用緊密相聯系的實驗項目，增加設計性和綜合性試驗的比例，有意識有目的地在藥品質量分析與檢驗方面，增設儀器應用實驗，補充更多較新的分析方法和內容，以崗位為導向，以《GMP》為準則，以藥品生產企業和檢驗機構的實際應用需求為參考，培養學生基本操作技能和技術，滿足當地醫藥企業的經濟發展所需人才的培養。例如，根據當地藥企的生產需要，有目的地開展相應的實驗教學。若當地藥企以生產中成藥為主，則在藥物分析實驗教學方面，多下功夫，開設一些相關教學實驗，如中藥材真偽判斷，在老師的示范引導下，讓學生既能從中藥材直觀的外表，又能使用某些儀器去判斷中藥材的真偽。如藥材的外形可借助顯微鏡，藥材的氣味可以通過鼻聞，藥材的味感可以品嘗，輕重、光滑粗糙可以用手感受等，如果要檢測中藥材有效成分，則在藥物分析實驗教學中，教學生如何使用高效液相、紅外、紫外、原子吸收光譜儀、液-質聯用儀器等儀器，對藥材進行綜合判斷。

2.3 在試驗教學中培養學生的主體性

在傳統的藥物分析實驗教學中，學生按照試驗教學安排，某周某日某課時，指定做那個試驗，學生按照慣例要求，先看試驗講義，大致了解試驗內容，實驗原理、試驗目的和實驗步驟以及用到的試驗相關藥品，了解藥品物理化學性質。試驗開始前，依舊聽從老師講解試驗原理，試驗過程和試驗步驟、實驗過程注意事項等內容，爾后，學生按部就班搭建試驗平臺，一步一步操作完成實驗，但是，在整個實驗過程中，學生對實驗沒有思考，不明白實驗原理的應用，導致學生在試驗完成之后，草率地寫完試驗報告，卻不知道試驗的目的何在。這種實驗教學方式，學生并不能從實驗中學到真正的技能，理解試驗原理，好像只是逼迫地為完成一個任務而已。為了改變傳統的老師講解，學生負責完成試驗操作的教學模式，可以通過其它方式，調動學生的積極性，如做一個試驗，可以采用多種方法，比如，檢測某一藥材某有效成分，可以用高效液相的方法，也可以用薄層層析，還可以用紫外分光光度法，讓學生去查閱文獻資料，然后，了解檢測方法原理，以及所使用儀器的操作等，藥品的準備，藥劑的調配等，都由學生自己完成，改變以前由實驗員一手操辦的習慣；從試驗開始到完成，學生自由分組組合，邊討論邊共同操作試驗，紀錄試驗現象和數據，分析結果，如有異議，可開展討論，帶著問題做實驗，最終解決問題，通過這樣的鍛煉，學生對整個試驗原理和目的有了清晰的了解，動手能力得到大大提升，調動了學生的主觀能動性，從而培養了學生獨立思考和創新的實驗能力[6]。

2.4 藥物分析實驗進行開放式教學

藥物分析實驗教學，按照以往制定的教學模式，教學內容完全是依賴教學大綱，然后按部就班地去完成，但對于藥企來說，需要的是有創新意識的復合型人才，不僅要懂得實驗本身性質，還要懂得實驗數據處理、方法較正，文件管理等，因此，藥物分析實驗教學，需要開放性[7]。

（1）教學內容的開放。藥物分析實驗的擬定，按教學大綱的設置，首要緊扣藥物分析的教學內容，還要以市場需求為導向。在教學計劃內，擬定驗證試驗，培養學生的基本操作技能，熟悉常規藥品的理化性質和應用，其次，以市場的需求為導向，培養需要有藥品質量檢驗分析管控強意識，基本操作技能和技術過硬的專業人才，因此，完成基礎的驗證試驗外，要有目的地設計綜合實驗和創新型試驗。

（2）加強師質隊伍建設。現在的高校教師，大都具有博士碩士學位的年輕人，理論性很強，驗證試驗操作和指導，也非常熟練，但與市場藥企所需的接軌還有一段距離，不明白企業需要做什么，等同閉門造車。因此，老師應該到當地或已建立聯系的藥企，深入調查，與企業有關人員進行理論與實踐的技術交流，了解藥企需求，明確生產企業需要哪些方面的技術人才，修正教學計劃，與企業無縫對接。同時，也可以請企業的技術專家和藥品質控管理人員到高校開展講座，與學生進行面對面交流，讓學生了解市場需求。

（3）針對有些高校辦學條件差，實驗室簡陋，缺乏大型儀器的高校，可以與當地藥企，緊密結合，形成“教、學、研”一體化教學模式，利用企業的GMP藥物分析實驗室，進行實驗，學生親臨感受企業藥品質控的環境要求和企業真正的需求。

3 結束語

藥物分析實驗是藥物分析教學的重要組成部分，是對藥物分析理論的驗證補通，通過上述教學的探討，對制藥工程專業的藥物分析實驗課程的教學內容、教學模式和師質隊伍建設等進行重新設計，通過藥物分析實驗教學，不僅能培養和強化學生的試驗意識，而且能通過試驗來解決實際問題，提高學生的綜合邏輯思維能力、語言文字的表達能力及創新能力，從而培養出高素質應用型藥物分析人才，為藥企的發展助一臂之力。

[1] 廖金英，石妍. 藥物分析實驗教學改革[J]. 教育教學論壇，2017(12): 102-103.

[2] 梁潔，張薇薇，甄漢深. 淺談《藥物分析》實驗教學改革[J].廣西中醫學院學報，2008(4): 130-131.

[3] 顏若曦，曹軼，翟鐵偉. 藥品生產企業質量控制實驗室與缺陷分析[J]. 中國醫藥工業雜志，2021，52(9): 1253-1257.

[4] 丁林芬，王雙燕，吳雙鳳，等. 藥物分析實驗教學改革探索[J]. 教育教學，2017(14): 256-257.

[5] 姜登釗，任錦，宋英培，等. 藥物分析實驗教學改革探索[J]. 廣東化工，2021，4(12): 265-276.

[6] 曹志娟，盧建忠，梁建英. 藥物分析教學的實踐與改革探討[J]. 教育教壇，2019(13): 80-82.

[7] 蓋紅輝，鄭艷冰，孫麗娜. 藥物分析實驗開放式教學研究[J]. 科技展望，2016(36): 202.

Exploration on the Reform of Experiment Teaching of Pharmaceutical Analysis

Pharmaceutical analysis experimental teaching is the main practical course of pharmacy and pharmaceutical engineering, which should be aimed at the demand of market talents and cultivate technical talents in drug quality control required by the market through experimental teaching. This paper analyzed the problems existing in the teaching of pharmaceutical analysis experiments in some colleges and universities, and probes into the mobilization of students' initiative, teaching content, openness of teaching and the construction of teachers' quality team.

pharmaceutical analysis; experimental teaching; personnel training; teaching reform

G642

A

1008-1151(2022)09-0172-03

2022-05-12

許子競（1970－），男，貴州工程應用技術學院化學工程學院副教授，博士，研究方向為天然藥物提取純化。