朱宗達,陳杰超,梁競翔,范夏彬,邵益文,鄧禎祥
(1.廈門大學附屬翔安醫院,福建 廈門 361101;2.廈門醫工融合科技有限公司,福建 廈門 361001;3.漳州市醫院,福建 漳州 363000;4.廈門大學附屬心血管病醫院,福建 廈門 361001)
醫療冷鏈管理是一套用于藥品、試劑、醫療器械等產品儲存和運輸的特殊供應鏈管理系統,盡可能使用多種方法使藥品、試劑、醫療器械等產品在整個鏈條中處于恒定低溫狀態下,并保證在各個環節都達到冷藏效果。2008年11月,浙江省頒布了《藥品冷鏈物流技術與管理規范》,這是我國第一個冷鏈藥品物流管理的省級標準。2015年6月25日,國家食品藥品監督管理總局正式發布實施了新版《藥品經營質量管理規范》(GSP)。GSP是國家對藥品流通企業實行的藥品經營質量管理規范,而對于醫療機構,國家至今尚無一整套統一的完整的冷鏈藥品質量管理規范。目前我國的醫院冷鏈藥品管理在硬件和管理理念上均比較落后,盡管現有的全球定位系統 (GPS)、無線射頻識別(RFID)等在美國已成為主流的高新技術,但是很少運用于國內醫院,致使冷鏈藥品在醫院最后“一公里”流通、轉運環節常出現“斷鏈”與監管不嚴格的現狀。
國家法規對于藥品、試劑和醫療器械等產品的存放條件有著嚴格的規定,目前國內很多存放現場都有配置溫度表、濕度表等測試器材,雖然可以通過人工方式不斷地監測溫濕度,但是這種人工監測方法費時費力、效率低,監測的溫度、濕度因人工監測周期長短、監測點多少、讀數準確性等多重因素影響而使數據即時性差、誤差大、隨機性大。
市場上售賣的系統和溫濕度記錄儀報價極高,按三甲醫院建設標準計算,至少需要投入幾十萬,嚴重增加醫院的成本。
因此,建設一套符合國家與省相關法律、法規對冷鏈藥品試劑等產品管理要求的動態實時監控系統,能夠對醫院各監測區域的冷藏設備集中監管,實現24h實時監控,管理人員能夠針對溫濕度超標情況及時采取措施,保證各個產品儲存條件符合要求,從而保障藥品試劑等產品的使用安全,是非常必要的。本文擬通過設計一套基于物聯網的溫濕度動態實時監控系統,為醫院冷鏈管理探索出一條行之有效且極具實用性的道路,具有較高的應用價值和推廣意義。
醫院溫濕度動態實時監控系統建設前,溫濕度監控需要人員直接觀測,實行上下午手工記錄。人工記錄存在以下風險問題:
(1)觀測間隔時間相對較長,無法掌握冰箱持續運行情況,存在監控管理盲點。
(2)往往不能及時發現冰箱故障、意外停電等事件,容易造成溫度失控,影響藥械試劑等產品質量。
(3)存在冰箱數量多,存放地點分散,難以進行統一溫度管理。
(4)沒有溫濕度記錄儀的設備無法向管理部門提供證明藥品試劑等產品的保存條件合格數據。
(5)手工記錄數據和記錄紙數據的歸檔整理和查詢,處理起來非常麻煩,效率低下。
通過對以上問題的研究及實際工作場景需求,設計開發基于物聯網的溫濕度動態實時監控系統,通過物聯網技術將溫(濕)度數據直接上傳至云平臺,通過云端(阿里云)進行數據分析、保存并將報警信息通過微信公眾號和短信推送給科室管理員,并及時做出響應。支持PC端網頁、微信端登錄查看及導出實時數據、實時曲線、告警記錄、歷史記錄等,可以有效地解決以上問題(如圖1~9)。

圖1 系統后臺可視化界面圖

圖2 微信端入口

圖3 微信端界面

圖4 微信端科室管理界面

圖5 微信端溫濕度數據曲線圖
通過將該研究進行轉化并落地實施,產生的經濟效益體現如下:
(1)醫院投入成本大幅下降。
(2)節約醫護人員時間成本,提高工作效率。
(3)為臨床提供更好的輔助服務,使醫護人員更加專注于臨床工作,從而產生更多經濟效益。

圖6 溫濕度歷史記錄查看圖

圖7 現場布點圖

圖8 微信端報警信息提示

圖9 手機短信報警信息提示
同時,研究開發的溫濕度監控平臺,通過應用驗證,具有良好的適用性,能夠節約醫院成本,更好地保證醫療安全和質量。同時,本研究成果已推廣至2家醫院使用,實施效果良好,可提升醫院的冷鏈管理水平,具備顯著的社會效益。