阿托伐他汀聯合曲美他嗪治療冠心病的有效性及安全性分析

黃嘉利，關靈，陳麗華，江麗華

1.東莞市人民醫院藥物臨床試驗機構辦公室，廣東東莞 523000；2.東莞市人民醫院心血管內科，廣東東莞 523000

冠心病屬于心內科患病人數較多的疾病，這主要是由于上述疾病的發生和高血壓、糖尿病、大量吸煙、酗酒、肥胖等因素有較強的相關性[1-4]，上述疾病若不及時干預，嚴重者可出現猝死，極大程度威脅患者生命健康。藥物療法是目前治療上述疾病的有效方案，其中阿托伐他汀、曲美他嗪均屬于常用治療藥物，但較多研究顯示，單一使用上述藥物的效果較為緩慢，治療周期較長，較多臨床工作者認為，為增強藥效，可采取聯合方案[5-7]。為分析阿托伐他汀聯合曲美他嗪的可行性，選取2018年10月—2019年10月東莞市人民醫院采取上述藥物聯合治療的106例冠心病患者的過往病歷進行用藥分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機抽取本院106例冠心病患者為觀察對象，對其臨床資料進行回顧性分析，結合治療方法不同將其分為對照組（50例）、觀察組（56例）。觀察組男30例，女26例；年齡40～79歲，平均（57.75±3.73）歲；病程1～12年，平均（6.24±0.32）年；心功能分級：24例Ⅱ級，20例Ⅲ級，12例Ⅳ級。對照組男28例，女22例；年齡40～78歲，平均（57.69±3.78）歲；病程1～11年，平均（6.18±0.28）年；心功能分級：22例Ⅱ級，18例Ⅲ級，10例Ⅳ級。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①符合冠心病診斷標準，且經冠狀動脈造影檢查確診；②年齡40～80歲；③未經經皮冠脈介入術（percutaneous coronary intervention，PCI）治療的患者。

排除標準：①存在藥物過敏史患者；②近期服用過抗焦慮、抗抑郁藥物治療患者；③合并嚴重肝腎功能不全、神經功能紊亂及惡性腫瘤患者；④精神障礙、意識障礙患者。

1.3 方法

所有患者均接受常規治療，給予其阿司匹林/氯吡格雷、β受體阻滯劑、血管緊張素轉化酶抑制劑（angiotensin converting enzyme inhibitor，ACEI）/血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑（angiotensinⅡreceptor blocker，ARB）等。

對照組應用阿托伐他汀（國藥準字H20051984，規格：10 mg×7粒）口服治療，20 mg，連續治療3個月。

觀察組應用阿托伐他汀聯合曲美他嗪治療，阿托伐他汀治療方法同對照組。給予曲美他嗪（國藥準字H20055465，規格：20 mg×30 s）口服治療，3次/d，1片/次，連續治療3個月。

1.4 觀察指標

對比兩組心功能指標[左室舒張末期內徑(left ventricular end diastolic dimension，LVEDD)、左心室射血分數（left ventricular ejection fraction，LVEF）]、炎性因子[超敏C反應蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）]水平、再住院率及不良反應（肌損傷、肝損害、頭暈頭痛、腹痛腹瀉、惡心嘔吐、皮疹瘙癢）發生率。

1.5 統計方法

采用SPSS 20.0統計學軟件處理數據，符合正態分布的計量資料用（±s）表示，進行t檢驗；計數資料用[n(%)]表示，進行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組心功能指標對比

治療后，觀察組LVEDD較對照組更低，且LVEF較對照組更高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2 兩組hs-CRP水平對比

治療后，觀察組hs-CRP水平均較對照組更低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2兩組hs-CRP水平對比[(±s)，mg/L]Table 2 Comparison of hs-CRP levels between the two groups[(±s)，mg/L]

表2兩組hs-CRP水平對比[(±s)，mg/L]Table 2 Comparison of hs-CRP levels between the two groups[(±s)，mg/L]

組別對照組（n=50）觀察組（n=56）t值P值治療前9.24±2.60 9.28±2.52 0.080 0.936治療后4.24±0.12 2.52±0.23 47.414＜0.001

2.3 兩組再住院率對比

觀察組再住院率較對照組低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表1兩組心功能指標對比(±s)Table 1 Comparison of cardiac function indicators between the two groups(±s)

表1兩組心功能指標對比(±s)Table 1 Comparison of cardiac function indicators between the two groups(±s)

組別對照組（n=50）觀察組（n=56）t值P值LVEDD（mm）治療前59.24±4.63 59.28±4.52 0.045 0.964治療后53.24±2.12 48.24±2.46 11.144＜0.001 LVEF（%）治療前41.10±2.78 41.20±2.69 0.188 0.851治療后45.69±3.69 49.40±3.85 5.050＜0.001

表4兩組不良反應發生率對比Table 4 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups

表3兩組再住院率對比[n(%)]Table 3 Comparison of readmission rates between the two groups[n(%)]

2.4 兩組不良反應發生率對比

觀察組不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

3 討論

阿托伐他汀屬于臨床使用頻率較高的藥物，能有效調節半胱氨酸水平，抑制體內基礎金屬蛋白酶功能，對改善血管內皮細胞功能具有良好促進作用[8-10]，且上述藥物能加速炎癥因子清除，抑制炎癥反應，并能穩定斑塊，對改善冠心病患者病情具有積極意義[11-14]。曲美他嗪屬于調節代謝類藥物，能有效改善心肌、脂肪酸代謝，促進高能磷酸鍵形成，對增強心肌功能具有積極影響[15-16]，且還能增加線粒體功能，增強心肌細胞代謝，進而達到改善心肌缺氧、缺血的目的[17-20]。因此，聯合使用上述藥物具有較好的協同效果，有助于增強心肌功能，控制疾病進展。

本次研究回顧性分析顯示，觀察組治療后LVEDD（48.24±2.46）mm較對照組更低，且LVEF（49.40±3.85）%較對照組高（P＜0.05）。提示采取聯合藥物治療的效果更優，有助于改善患者心功能，對緩解患者病情具有積極意義。較多研究顯示，炎癥反應是導致機體冠狀動脈粥樣硬化的主要因素[9-10]，本研究顯示，觀察組治療后hs-CRP（2.52±0.23）mg/L低于對照組（P＜0.05）。提示采取聯合治療更有助于減輕機體炎癥反應，有助于抑制冠狀動脈發生粥樣硬化，對控制疾病進展具有積極意義。本研究結果顯示，觀察組治療后再住院率1.79%較對照組12.00%更低，且不良反應發生率5.36%低于對照組24.00%（P＜0.05），這與李智鵬[21]在相關研究中得出，患者給予阿托伐他汀聯合曲美他嗪治療后，不良反應發生率為8.00%，明顯低于單一治療后的不良反應發生率24.00%結果相近。提示采取聯合治療有助于降低再住院率，且更有助增加藥物安全性，降低不良反應發生率。

綜上所述，對冠心病患者采取阿托伐他汀聯合曲美他嗪治療有助于增強療效，減輕炎癥反應，改善心功能，且安全性更高。