血糖與糖化血紅蛋白檢驗診斷糖尿病的特異度與敏感度研究

張蕊

福州市第二醫院檢驗科，福建福州 350000

糖尿病是臨床高發的慢性代謝性疾病，包括1 型糖尿病、妊娠期糖尿病、2型糖尿病等多種類型，其中約95%的糖尿病患者為2型糖尿病。中國糖尿病患者眾多，具有發病率高、認知度低、控制率低、并發癥多的特點，也是全世界亟須解決的公共衛生問題。受遺傳、飲食方式、生活環境等多種因素的影響，近年來，糖尿病高發人群由老年人逐漸轉向年輕人[1-2]。長期血糖升高會損傷血管、視網膜、腎臟等重要器官，嚴重影響患者的生存質量。糖尿病患者早期缺乏典型癥狀，部分患者在出現糖耐量異常時已出現微血管病變，盡早確診對改善患者預后有重要作用。口服葡萄糖耐量試驗是臨床診斷糖尿病的主要依據，但這種診斷方式會給患者造成不適感，且耗時長[3]。所以，尋找快速、特異性高的診斷指標對糖尿病篩查至關重要。本文選取2021年2月—2022年2月福州市第二醫院收治的60例糖尿病患者,血糖、糖化血紅蛋白（HbA1c）對診斷糖尿病的特異度與敏感度進行研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的60例糖尿病患者作為研究組，其中男35例，女25例；年齡32～70歲，平均（51.6±7.5）歲；體質量20～29 kg/m2，平均（23.8±2.4）kg/m2；將同期收治的60名健康體檢者作為對照組，其中男36名，女24名；年齡33～71歲，平均（51.4±6.5）歲；體質量19～29 kg/m2，平均（23.6±2.7）kg/m2。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究獲得本院醫學倫理委員會審核通過，患者及家屬均知情同意。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①研究組中患者均符合WHO關于糖尿病的診斷標準；②研究前未接受降糖藥物、胰島素治療；③臨床資料完整。

排除標準：①合并有器質性病變者；②妊娠糖尿病者；③精神疾病者；④惡性腫瘤者。

1.3 方法

用含有乙二胺四乙酸的采血管采集所有研究對象晨起空腹靜脈血4 mL，以3 000 r/min速度離心5 min后取上清液。采用ADAMS公司生產的HA8160型全自動糖化血紅蛋白分析儀及配套質控品、糖化血紅蛋白測定試劑盒進行HbA1c水平檢測。采用貝登醫療器械有限公司提供的邁瑞Mindray全自動生化分析儀及配套試劑、葡萄氧化酶法進行FBG、PBG水平檢測，嚴格按照實驗室和說明書檢測要求執行，所有檢測均在2 h內完成。

1.4 觀察指標

記錄研究組中不同糖尿病類型患者、對照組研究對象的餐后2 h血糖(postprandial blood glucose,PBG)、空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、糖化血紅蛋白（glycosylated hemoglobin,HbA1c）水平，糖尿病陽性診斷標準：FBG＞7.0 mmol/L或HbA1c＞6.5%。記錄HbA1c、血糖及聯合檢測對糖尿病的檢出率，Pearson相關性分析各項指標與糖尿病的相關性。繪制受試者工作特征（receiver operating characteristic,ROC）曲線，對比各項指標對糖尿病的診斷特異度、敏感度。

1.5 統計方法

采用SPSS 21.0統計學軟件處理數據，計量資料符合正態分布，以(±s)表示，組間差異比較采用t檢驗；計數資料以頻數和百分率（%）表示，組間差異比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者PBG、FBG、HbA1c檢測結果比較

研究組PBG、FBG、HbA1c水平均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者PBG、FBG、HbA1c檢測結果比較(±s)

表1 兩組患者PBG、FBG、HbA1c檢測結果比較(±s)

組別研究組（n=60）對照組（n=60）t值P值PBG（mmol/L）11.1±1.9 6.6±4.1 7.781＜0.001 FBG（mmol/L）8.4±1.2 3.8±1.0 22.653＜0.001 HbA1c（%）9.5±1.6 4.4±1.3 18.861＜0.001

2.2 HbA1c與血糖相關性及診斷價值比較

Pearson相關性分析結果顯示，研究組患者的HbA1c與FBG、PBG均呈正相關（r=0.792、0.528，P＜0.05）；PBG＞11.1 mmol/L對糖尿病的診斷特異度為55.0%、敏感度為81.7%；FBG＞7.0 mmol/L對糖尿病的診斷特異度為98.3%、敏感度為98.3%；HbA1c＞6.5%對糖尿病的診斷特異度為91.7%、敏感度為100.0%，見表2。

表2 HbA1c、血糖對糖尿病診斷特異度、敏感度分析

3 討論

3.1 糖尿病現狀

糖尿病屬于終身性疾病，以血糖升高、多尿、多食、多飲、體質量減輕為主要特征。國際糖尿病聯盟調查結果顯示，2019年，全球糖尿病患者已達4.6億[4-5]，糖尿病醫療費用占10%，高收入國家的糖尿病患者人數遠多于低收入國家，且多為中青年人群，嚴重影響患者的身心健康，也給國家造成了巨大的經濟負擔。糖尿病患者病程長，多數患者在出現胰島素功能障礙或胰島素抵抗早期會有一個較長的糖耐量異常階段，即出現血糖異常紅燈。如果在此階段患者未及時就診，長期血糖異常會加重氧化應激反應，導致冠脈硬化，增加并發癥發生的風險[6]。所以，尋找快速有效的生化指標，盡早確診，對控制病情進展有重要作用。

3.2 血糖、HbA1c對糖尿病的診斷價值

糖尿病屬于全身代謝性疾病，發病分為3個時期。發病前期患者有輕度胰島素抵抗，部分患者伴有胰島功能障礙，血糖異常不明顯，無臨床癥狀，經口服葡萄糖耐量試驗（oral glucose tolerance test，OGTT）檢測可發現異常。發病中期患者的胰島素功能處于失代償期，此時血糖受損、糖耐量減低。臨床期患者有明顯血糖異常，伴有多飲多食、夜尿增多、視力減弱、傷口愈合漫等癥狀。早期發現，規范治療才能阻斷病情進展。FBG是指夜間進食后空腹8～12 h，晨起空腹測定的血糖值，檢測時間應在早晨8:00前[7-8]，其可反映胰島素分泌功能、胰島B細胞功能。葡萄糖氧化酶法檢測FBG正常參考值為3.9～6.1 mmol/L，FBG為6.2～6.9 mmol/L時即為空腹血糖過高，可能與胃傾倒綜合征、高糖飲食、情緒激動等有關。FBG＞7.0 mmol/L時即為高糖血癥，FBG＞9.0 mmol/L時，尿糖檢測為陽性。健康人體內的血糖水平較穩定，進食后胰島素分泌增多，血糖水平會上升[9]。正常人進食后PBG水平≤7.8 mmol/L，PBG水平為7.9～11.1 mmol/L時，提示患者可能存在糖耐量異常，需進行OGTT檢測。PBG＞11.1 mmol/L時即可確診為糖尿病，PBG、FBG水平檢測是糖尿病的主要診斷依據之一。本研究結果顯示，當FBG＞7.0 mmol/L對糖尿病的診斷特異度為98.3%、敏感度為98.3%，PBG＞11.1 mmol/L對糖尿病的診斷特異度為55.0%、敏感度為81.7%，血糖檢測對糖尿病診斷的特異度高，但OGTT操作繁瑣，需反復抽血，患者空腹飲用大量糖水比較痛苦。血糖水平只能反映即時情況，敏感度相對較低，可能受勞累、發熱、高糖飲食、情緒等因素影響，降低了診斷準確率。HbA1c是血糖和血紅蛋白的結合物，主要存在于紅細胞中，與血糖水平成正比。陳桂芳等[10]學者研究結果顯示，HbA1c與PBG、FBG水平具有較好的相關性（r=0.516、0.427，P＜0.05）。本文中研究組患者的HbA1c與FBG、PBG均呈正相關（r=0.792、0.528，P＜0.05），說明HbA1c與血糖密切相關，反映糖耐量受損情況，與學者研究結論具有一致性。相較于血糖指標，HbA1c更為穩定，能反映近2～3個月內血糖濃度，能顯示當前及近期血糖水平，能為長期血糖管理的糖尿病患者提供診斷依據，評估用藥效果。本文研究組HbA1c、FBG、PBG水平均高于對照組（P＜0.05），通過血糖水平檢測可以對糖尿病進行診斷，評估患者病情嚴重程度。且HbA1c＞6.5%對糖尿病的診斷特異度為91.7%、敏感度為100.0%，HbA1c的形成不可逆，具有穩定、持續、緩慢的特點，當患者血糖水平達到糖尿病診斷標準，且HbA1c＞6.5%時，患者合并有臟器損傷風險高，對患者的預后評估有指導意義。HbA1c檢測時無需空腹，且不受降糖藥物、時間、飲食的影響，是診斷糖尿病和監測血糖水平的“金標準”[11-12]。但單獨HbA1c監測對病程低于3個月糖尿病患者容易漏診，導致其診斷敏感度降低。本研究所選樣本量少、研究時間短，還需臨床進一步深入研究。

綜上所述，HbA1c輔助FBG、PBG在糖尿病診斷中具有較高的應用價值，特異度高，為糖尿病早期診斷及血糖水平監測提供客觀依據，提高了診斷準確率。