化療藥物安全使用智能提示系統創建及效果評價*

劉 宇，胡小剛，任 敏，邢昌翠，龔 婷，劉 玲

（重慶大學附屬腫瘤醫院·腫瘤轉移與個體化診治轉化研究重慶市重點實驗室，重慶400030）

腫瘤化療藥物毒性高，治療指數低，不穩定，種類繁多且用藥方案復雜，用藥風險高［1］。不同疾病狀態選擇藥物的種類、劑量、給藥方式及方案不同，一旦發生用藥錯誤，不僅影響患者的治療進度，更有可能導致嚴重毒副反應甚至死亡［2-3］。既往研究顯示，超過60%的醫療事件與用藥錯誤有關，而腫瘤化療的用藥錯誤56%發生在給藥階段［4］。因此，積極關注化療藥物臨床給藥的安全具有重要意義。目前，基于信息技術創建的移動護理工作站或護理信息系統，在采集患者信息、執行醫囑、生成護理記錄等臨床護理工作中具有較好的應用效果［5-7］。本研究中評價了基于藥師視角創建的化療藥物安全使用智能提示系統（以下簡稱系統）在護士站的應用效果，系統可智能化提示護理人員化療藥物的使用情況，規范使用，有助于提高患者的用藥安全。現報道如下。

1 化療藥物臨床安全使用系統的創建

建立化療藥物臨床安全使用系統提示數據庫：藥師團隊將我院使用的化療藥物特殊滴速、避光滴注、成品儲存時間、特殊輸液器、給藥順序、給藥途徑、輸注時間、藥品不良反應（ADR）、注意事項等相關知識按藥品說明書，以及《臨床藥物治療學》《靜脈用藥集中調配質量管理規范》《臨床靜脈用藥調配與使用指南》等進行整理，形成化療藥物臨床安全使用提示數據庫。

系統運行流程：利用計算機原理和技術，在靜脈調配管理系統的基礎上，通過信息平臺交互的方式，增加化療藥物輸注要點維護模塊，藥師在不改變原有操作習慣的前提下，將化療藥物臨床安全使用提示數據錄入系統維護模塊，根據規則關系將輸注要點與化療藥進行匹配。移動護理工作站建立鏈接，與靜脈調配管理系統進行交互，讀取患者輸液信息及化療藥物安全用藥引導數據，進一步在手持智能終端（PDA）中增加“化療藥物查詢”條目，通過PDA掃描輸液標簽上系統生成的二維碼，將化療藥物臨床安全使用提示數據展示在PDA移動客戶端，詳見圖1。

圖1 化療藥物臨床安全使用系統構建流程環Fig.1 Construction process of the system for clinical safe use of chemotherapeutic drugs

2 研究方法

2.1 問卷調查

選取本院使用量排名前20的化療藥物，制作成調查問卷。根據使用時間段分為2020年5月至10月（使用前）和2020年11月至2021年4月（使用后），對我院400名護士開展問卷調研，評價化療藥物安全用藥系統的應用效果。問卷內容設計咨詢了3位在化療工作及臨床用藥方面經驗豐富的藥學、護理專家，充分聽取意見和建議，擬訂問卷內容。主要分為3個部分：1）使用該系統前后各化療藥物知識掌握情況，包括避光輸注、成品儲存方式等6個方面，通過回答不知曉、少部分知曉、大部分知曉、完全知曉了解掌握情況。2）使用量排名前20的化療藥品規范使用實踐操作情況，包括避光、成品儲存方式、成品儲存時間、輸注時間、給藥順序，通過回答具體藥物的實踐操作，計算回答正確率及錯誤率。3）系統使用后滿意度調研，包括便捷性、提升工作效率、減輕用藥知識掌握的壓力、促進藥物使用規范性、保障給藥安全、促進藥學知識掌握、提升藥學服務、總體評價8個方面，通過回答滿意、較滿意、不太滿意、不滿意進行滿意度調查。采用“問卷星”制作并發放問卷400份，回收400份，回收率為100.00%。

2.2 統計學處理

采用SPSS 26.0統計學軟件分析。計數資料以率（%）表示，行McNemar檢驗，配對的有序計數資料行Wilcoxon符號秩檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

3 應用與效果評價

3.1 應用

使用時，護士將PDA對準輸液袋上靜脈調配管理系統生成的二維碼，即可出現本袋液體對應患者信息及化療藥物臨床安全使用提示數據，包括化療藥物是否避光、成品儲存時間、成品儲存方式、輸注時間、輸液器類型、給藥順序、ADR等。操作步驟見圖2。

圖2 化療藥物臨床安全使用系統操作步驟Fig.2 Operation steps of the system for clinical safe use of chemotherapeutic drugs

3.2 效果評價

化療藥物ADR發生情況及護理人員對化療藥物知識掌握情況：護理人員對化療藥物安全用藥系統的使用率為96.00%，使用情況良好，覆蓋率廣。使用前病區化療藥物ADR發生率為0.120 9%（51/42 194），使用后為0.098 1%（43/43 839），使用后化療藥物藥品不良反應發生率較使用前降低了18.86%。ADR包括骨髓移植（嚴重）、肝功能異常（嚴重）、心慌（嚴重）、嘔吐（嚴重）、癢（一般）、麻木（一般）、氣促（一般）、過敏（一般）等。使用后，400名護士對化療藥物避光輸注、成品儲存方式、成品儲存時間、輸注時間、特殊輸液器、給藥順序的知曉率較使用前均顯著提升（P＜0.01）。詳見表1。

表1 護理人員化療藥物知識掌握情況（%，n=400）Tab.1 Knowledge of nursing staff on the chemotherapeutic drugs（%，n=400）

化療藥物規范使用實踐操作情況：使用后，護理人員在實際使用化療藥物過程中的不規范現象明顯好轉。由表2可知，注射用鹽酸表柔比星、注射用達卡巴嗪、注射用異環磷酰胺、注射用硫酸長春新堿避光輸注情況較系統使用前回答正確率顯著提高（P＜0.01）；注射用培美曲塞二鈉、多柔比星脂質體注射液、注射用環磷酰胺、注射用鹽酸吉西他濱、注射用鹽酸表柔比星成品儲存方式較系統使用前回答正確率顯著提高（P＜0.01）；注射用硫酸長春地辛、注射用地西他濱、注射用紫杉醇（白蛋白）、注射用紫杉醇脂質體成品儲存時間較系統使用前回答正確率顯著提高（P＜0.01）；注射用鹽酸托泊替康、注射用鹽酸伊立替康、多西他賽注射液輸注時間較系統使用前回答正確率顯著提高（P＜0.01）；IP方案、AT方案、PC方案、LV/5FU方案化療藥物給藥順序較系統使用前回答正確率顯著提高（P＜0.01）。詳見表2。

表2 護理人員化療藥物規范使用實踐操作情況［使用前/使用后（%），n=400］Tab.2 Standardized use of chemotherapeutic drugs by the nursing staff［before/after（%），n=400］

滿意度評價：400名護理人員滿意度為98.50%，無不滿意和不太滿意。其中，便捷性、提升工作效率、促進藥物使用規范性、提升藥學服務方面的滿意度均超過95%。詳見表3。

表3 護理人員滿意度評價（%，n=400）Tab.3 Satisfaction of the nursing staff（%，n=400）

4 討論

目前，藥師主要參與處方調劑、前置審核、處方點評、查房會診和ADR監測等［8-10］。對于如何規范護士正確使用抗腫瘤化療藥物，缺乏最大限度提高腫瘤治療有效性、確保患者用藥安全快速且高效的參與機制。根據前期需求調研結果，護士使用化療藥物的規范性尚需進一步加強，存在不知曉化療藥物成品儲存時間、成品儲存方式等藥學知識，對暫存化療成品液體儲存方式及存放時間、化療藥物輸注時輸液器類型、化療藥物輸注順序，以及對成品液體是否避光、化療藥物輸注時間、化療藥品輸注順序均表現出極大需求。

信息化技術為醫療健康帶來了新的契機，“互聯網+藥學服務”已成為智慧醫療的新形態［11-13］。基于“互聯網+”的化療藥物用藥信息提示方法，目前多在輸液標簽中以符號、圖形或下劃線對高危藥品或非整劑量進行提示［14］，提示內容單一，提示對象僅為排藥或配置人員，對臨床用藥提示效果不大。靜脈用藥調配中心（PIVAS）常規工作流程中增加信息系統提示［15］，流程復雜，且患者僅在PIVAS輸液區使用，地點較局限；輸液標簽以文字形式對用藥特殊注意事項進行提示［16］，但標簽大小限制了提示內容。本系統通過平臺間的交互，只需藥師在后臺進行維護，護理人員即可使用PDA掃描輸液標簽上的二維碼，實時、實地獲得詳盡的化療藥物臨床安全使用數據，除提示常規溶劑種類、溶劑體積、濃度外，還包括成品儲存方式、成品儲存時間、ADR、輸注順序等，提示內容全面，操作簡單，可隨時根據臨床需求進行個性化調整。

本研究中通過對比該系統使用前后護理人員化療藥物規范使用情況、化療藥物知識掌握情況、使用滿意度等指標，評價化療藥物安全使用系統用于護士站的效果，旨在達到規范使用抗腫瘤化療藥物，減輕臨床護士工作壓力，促進患者用藥安全的目的。本研究結果表明，護理人員對化療藥物知識掌握情況較該系統使用前顯著提升（P＜0.01），化療藥物規范使用實踐操作情況較該系統使用前顯著提升（P＜0.01），系統使用整體滿意度高（98.50%）。

本系統是基于數據庫建立的，需要重視數據更新維護問題，當藥品品種或規格等發生改變時，應進行安全數據維護；由于藥品說明書存在不定期更新情況，當藥品說明書中相應內容變化時，也需及時對安全數據進行相應更新、維護；系統提示的化療藥物安全使用信息層次不夠豐富，后期可考慮對特定人群、年齡段等進行個性化展示，并需擴大藥品種類。