口腔癌患者使用西妥昔單抗注射液的臨床研究

王忠政,黃志超,羅爾靈

(泉州市第一醫(yī)院口腔科,福建 泉州 362000)

口腔癌是一種較為常見(jiàn)的臨床疾病,對(duì)于該類患者而言,晚期癌痛發(fā)生率明顯較高,通過(guò)相關(guān)的統(tǒng)計(jì)資料顯示,癌痛發(fā)病率已超過(guò)50%[1],不僅對(duì)患者的正常咀嚼造成影響,同時(shí)更對(duì)機(jī)體健康造成嚴(yán)重影響,及時(shí)有效的治療成為關(guān)鍵。藥物是治療該疾病的常用方式,以往醫(yī)生多使用常規(guī)藥物進(jìn)行治療,例如硫酸嗎啡緩釋片等,但效果欠佳[2]。目前臨床醫(yī)生多使用西妥昔單抗注射液進(jìn)行治療,能夠獲得良好的效果[3]。本文將探討口腔癌患者使用西妥昔單抗注射液的臨床治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用隨機(jī)數(shù)字表法對(duì)78例于2019年1月-2020年11月我院收治的口腔癌患者進(jìn)行分組。對(duì)照組中男女患者分別為27例與12例,年齡39～74歲,平均(55.2±4.9)歲,其中10例舌癌,29例牙齦癌;試驗(yàn)組中男女患者分別為28例與11例,年齡39～75歲,年齡的平均值為(55.9±5.1)歲,其中9例舌癌,30例牙齦癌。兩組患者的年齡、性別、患病時(shí)間等基本資料均無(wú)差異(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①均符合口腔癌的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn);②家屬對(duì)于治療藥物表示同意與知情,且患者均自愿參加;③預(yù)估生存期超過(guò)3個(gè)月。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①中途退出治療患者;②患有其他惡性腫瘤疾病;③未具有完整的病理資料;④未具有清楚的意識(shí);⑤存在嚴(yán)重發(fā)的心肝腎功能障礙。

1.4 方法

對(duì)照組患者接受常規(guī)藥物進(jìn)行治療,例如接受硫酸嗎啡緩釋片(國(guó)藥準(zhǔn)字H10980063,北京萌蒂制藥有限公司,60mg),予以口服治療,起始方式為每12h服用1次,劑量為每日20～60mg,服用2天后可依據(jù)患者的實(shí)際情況增加25%～50%劑量,直至疼痛癥狀完全緩解,至少服用1個(gè)月。

試驗(yàn)組患者接受西妥昔單抗注射液(Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co KG,進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào) S20050095)治療,第1周初始劑量為400mg/m2/d,之后每周維持劑量250mg/m2/d,起始的輸注速度設(shè)定為1mL/min,10min內(nèi)若未發(fā)生過(guò)敏情況,則可適當(dāng)?shù)脑黾虞斪⑺俣?但最大速度不可超過(guò)5mL/min,每周1次,連續(xù)治療1個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo)

①治療前及治療1個(gè)月后的卡氏(KPS)評(píng)分、疼痛(NRS)評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分的變化情況,KPS評(píng)分滿分為100分,0表示病危,100表示功能良好。采用疼痛數(shù)字分級(jí)法進(jìn)行評(píng)分,滿分為10分,分?jǐn)?shù)越高表示疼痛越強(qiáng)烈。采用SF-36生活量表進(jìn)行評(píng)價(jià),滿分為100分,分?jǐn)?shù)越高,表示生活質(zhì)量越高。

②疼痛緩釋效果情況,標(biāo)準(zhǔn)如下:完全緩釋,疼痛完全消失;部分緩釋,疼痛有所緩解;無(wú)效,疼痛未緩解。

③治療前及治療1個(gè)月后的sIL-2R血清水平、周處血NK細(xì)胞活性、白介素細(xì)胞-2(IL-2)的變化情況,治療前后分別抽取患者4mL靜脈血,離心處理后取上層血清備用,采用雙抗體夾心的Elisa法對(duì)sIL-2R血清水平、IL-2水平進(jìn)行測(cè)量。

④治療前及治療1個(gè)月后的T淋巴細(xì)胞亞群的變化情況。

⑤治療前及治療1個(gè)月后的IgG、IgA、IgE、IgM的變化情況,治療前后分別抽取患者4ml靜脈血,離心處理后取上層血清備用,采用速率散射比濁法對(duì)IgG、IgA、IgM進(jìn)行測(cè)量,使用ElISA法對(duì)IgE進(jìn)行測(cè)量。

⑥滿意度情況,為患者發(fā)放科室自制的問(wèn)卷并指導(dǎo)患者進(jìn)行自行填寫,按照如下的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià):滿意,患者完全接受治療方式及所獲效果;基本滿意,患者基本上接受治療方式及所獲效果;不滿意,患者無(wú)法接受治療方式及所獲效果。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 治療前及治療1個(gè)月后的KPS評(píng)分、NRS評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分的變化比較

試驗(yàn)組的KPS評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分明顯提升,NRS評(píng)分明顯降低,相較于對(duì)照組具有顯著的差異(P<0.05),見(jiàn)表1。

表1 治療前及治療1個(gè)月后的KPS評(píng)分、NRS評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分的變化比較

2.2 疼痛緩釋效果比較

試驗(yàn)組的疼痛總緩釋率明顯較高,相較于對(duì)照組具有顯著的差異(P<0.05),見(jiàn)表2。

表2 疼痛緩釋效果比較[n(%)]

2.3 治療前及治療1個(gè)月后的sIL-2R血清水平、周處血NK細(xì)胞活性、IL-2的變化比較

治療前,兩組的sIL-2R血清水平、周處血NK細(xì)胞活性、IL-2水平均未表現(xiàn)出顯著的差異性(P>0.05);治療后,試驗(yàn)組的周處血NK細(xì)胞活性明顯提升,IL-2、sIL-2R血清水平明顯降低,兩組比較具有較大的差異性(P<0.05),見(jiàn)表3。

表3 治療前及治療1個(gè)月后的sIL-2R血清水平、周處血NK細(xì)胞活性、IL-2的變化比較

2.4 治療前及治療1個(gè)月后的T淋巴細(xì)胞亞群的變化比較

治療前,兩組的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+均未表現(xiàn)出顯著的差異性(P>0.05);治療后,試驗(yàn)組的CD8+明顯提升,CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明顯降低,兩組比較具有較大的差異性(P<0.05),見(jiàn)表4。

表4 治療前及治療1個(gè)月后的T淋巴細(xì)胞亞群的變化比較

2.5 治療前及治療1個(gè)月后的IgG、IgA、IgE、IgM的變化比較

治療前,兩組的IgG、IgA、IgE、IgM均未表現(xiàn)出顯著的差異性(P>0.05);治療后,試驗(yàn)組的IgG、IgA、IgE、IgM明顯提升,兩組比較具有較大的差異性(P<0.05),見(jiàn)表5。

表5 治療前及治療1個(gè)月后的IgG、IgA、IgE、IgM的變化比較

2.6 觀察比較滿意度情況

滿意度情況存在顯著的差異性(P<0.05),見(jiàn)表6。

表6 觀察比較滿意度情況[n(%)]

3 討論

近年來(lái)我國(guó)口腔癌的發(fā)生率不斷增加,且逐漸呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì),對(duì)健康具有嚴(yán)重的不良影響,并且諸多患者還將出現(xiàn)疼痛的不良情況,嚴(yán)重降低生活舒適度,因此及時(shí)有效的治療成為關(guān)鍵[4-6]。以往醫(yī)生多使用硫酸嗎啡緩釋片,該藥物是一種阿片類藥物,雖然能夠獲得良好的鎮(zhèn)痛效果,但會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)成癮反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)與免疫抑制[7-8],因此需要使用一種更加安全有效的藥物。

目前臨床中多使用西妥昔單抗注射液。該藥物屬于生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑中的抗體類,是免疫球蛋白IgG1的人源化嵌合單抗,通過(guò)研究與實(shí)踐可知,該藥物能夠?qū)GF和TGFa與EGFR的結(jié)合過(guò)程進(jìn)行阻斷,從而能夠有效的抑制相關(guān)配體結(jié)合后的酪氨酸激酶活性與其后的腫瘤生長(zhǎng)[9-10];同時(shí)該藥物還能夠有效的緩解疾病的疼痛癥狀,最終使患者獲得良好的治療效果,提升其生活舒適度。通過(guò)結(jié)果顯示,為患者使用西妥昔單抗注射液后,患者的KPS評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分明顯提升,NRS評(píng)分明顯降低,并且疼痛總緩釋率明顯較高,原因在于該藥物能夠減少炎性因子含量,并且能夠?qū)野彼峒っ富钚赃M(jìn)行抑制,將其中樞神經(jīng)的興奮性,從而使患者獲得良好的治療效果。

綜上所述,本研究認(rèn)為口腔癌患者使用西妥昔單抗注射液的臨床治療具有良好的效果,不僅能夠提升KPS評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分與疼痛總緩釋率,同時(shí)能夠降低NRS評(píng)分,可作為治療口腔癌的首選藥物。但依然需要加強(qiáng)對(duì)藥物的研究,從而使患者獲得更佳的效果。