朱文娟,黎麗敏,李錦妹,陳文靜(. 惠州市食品藥品檢驗所,廣東 惠州 56003;. 嘉應學院醫(yī)學院,廣東梅州 5403)
半夏為天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥塊莖,有降逆止嘔、鎮(zhèn)咳祛痰、抗?jié)儭⒖寡ā⒖鼓[瘤、抗氧化、抗癲癇、助眠和糖皮質(zhì)激素樣等作用[1-4]。在抗擊新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)時,中藥湯劑發(fā)揮著重要的作用,其中清肺排毒湯因其良好的治療作用備受推崇,而半夏為其組方藥之一[5]。半夏為臨床常用的中藥,但生品有毒,故不作內(nèi)服。通過炮制降低半夏毒性、增強其藥效,有利于臨床應用和儲存。常見的半夏炮制品有法半夏、姜半夏和清半夏,均收載于《中國藥典》2020年版一部中藥飲片部分。飲片的炮制方法為煎煮、浸泡、晾干等。法半夏炮制過程中需加入甘草和生石灰,姜半夏需加入白礬和生姜,清半夏需加入白礬[6]。半夏和甘草沒有明顯的抑菌性[7];生姜對革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌均有抑制作用,對金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌有強烈的抑制作用[8];白礬對白假絲酵母菌、大腸埃希菌和枯草桿菌有明顯的抑制作用[9]。3 種半夏在炮制過程中使用不同的輔料,推測其抑菌性可能會有不同,因而其微生物限度方法適用性實驗有差異。
2020年版《中國藥典》僅對中藥提取物、直接口服及泡服飲片進行了微生物限度規(guī)定,提出了耐熱菌總數(shù)的概念和檢測方法,但沒有對其限值進行統(tǒng)一規(guī)定,其他類型的中藥飲片也沒有微生物限度控制的規(guī)定,且缺乏針對不同品種飲片的微生物限度檢查法。……