基于高效液相色譜指紋圖譜的天麻飲片-標準湯劑-配方顆粒對比研究

王轍遠，張璠璠，王隆隆，楊忠杰，陳恒文，于曉濤，王瑞*（. 漯河市中心醫院，河南 漯河 46300；. 中國中醫科學院廣安門醫院，北京 00000）

天麻為蘭科植物天麻Gastrodia elataBl.的干燥塊莖，具有息風止痙、平抑肝陽、祛風通絡的功效[1]。天麻最早記載于《神農本草經》，歷代本草學都把天麻列為“上品”，素有“補益上藥，天麻第一”的美譽[2]。研究表明天麻化學成分復雜，主要為天麻素、天麻苷元及其他的酚類、有機酸類、甾醇糖類和氨基酸，對循環、神經、骨骼、消化、內分泌、泌尿系統等病癥均有潛在的治療作用[3-5]。

標準湯劑（standard decoction，SD）是指以中醫理論為指導、臨床應用為基礎，參考現代提取方法，標準化工藝制備而成的單味飲片水煎劑[6]。標準湯劑是中藥研發質量控制及提升的重要舉措[7]。中藥配方顆粒（Chinese medicine formula granules，CFG）是指運用現代技術以單味中藥為基礎進行提取、濃縮、制粒、分裝等工藝制成的一種粉末或顆粒狀制劑[8-9]。中藥配方顆粒保留了傳統中藥復方臨證加減的特點，又具有免煎煮、易攜帶等優勢，促進了中藥劑型創新的進程，由于缺少科學統一的質量控制標準，導致中藥配方顆粒質量良莠不齊[10]。

目前，關于天麻的研究較多，但多集中在單獨藥材、化學成分或配方顆粒等的研究，沒有以天麻飲片（gastrodia pieces，GP）、標準湯劑、配方顆粒三者為基礎進行的HPLC 指紋圖譜相關性和差異性的研究[11-13]。

本研究采用HPLC 法建立天麻飲片、標準湯劑及配方顆粒的指紋圖譜，同時測定多指標成分含量，比較三者間化學成分種類和量的差異，揭示三者間聯系，為天麻配方顆粒的臨床應用和研究提供參考。……