PDCA 循環管理法用于臨床科室備用藥品質量管理中的效果分析

劉娜，劉桂芹

單縣海吉亞醫院藥劑科，山東菏澤 274300

為了確保日常診療及緊急救治的及時性和救治效果，臨床科室多會根據日常診療工作情況儲備一定數量不同種類的藥品，通常包括麻醉藥品、精神藥品、高警示藥品、搶救車藥品和常規藥品。 護士作為這些藥品的直接管理和使用者，其藥品的認知水平、責任態度會直接影響到藥品管理和使用質量， 一旦管理過程中出現疏漏，會影響患者的用藥安全[1]。 PDCA 循環管理法是美國學者提出的一套管理方案，目前已經被引入到國內并用于醫療行為管理中[2-4]。為了提高醫院臨床科室備用藥品的管理效果， 選取2019 年3 月—2020 年3 月該院21個臨床科室常規管理備用藥品為對照組，2020 年4月—2021 年4 月開展備用藥品PDCA 管理后作為觀察組，研究其干預效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年3 月—2020 年3 月該院21 個臨床科室常規管理備用藥品為對照組，2020 年4 月—2021 年4 月開展備用藥品PDCA 管理后作為觀察組。 研究期間共計涉及管理人員102 名，其中男21 名，女81 名；年齡24~48 歲，平均（34.18±3.55）歲；中專學歷35 名，大專學歷41 名，本科及以上學歷26 名。

1.2 方法

對照組采用常規備用藥品管理措施，包括定期檢查備用藥品的數量、效期，按照用藥計劃領取藥品并做好藥品臺賬，日常注意藥品的存放和領用等。 PDCA 循環：P（plan）--計劃：確定方針、目標和計劃；D（do）--執行：按照計劃實地去做；C（check）--檢查：總結執行的成效；A（action）--行動：總結成功經驗和失敗教訓，未解決的問題放到下一個PDCA 循環[5]。

1.2.1 計劃階段（Plan） 現狀調查：在開展PDCA 循環系統管理前，先由藥劑科藥品質量與安全監督管理小組對2019 年3 月—2020 年3 月期間各個臨床科室的備用藥品管理現狀按照PDCA 循環管理法進行調研[6]。 根據調研結果可以看出，臨床科室備用藥品管理中常見問題如下：（1）藥品儲存方面：①對需冷藏、遮光等特殊環境保存的藥品未按要求保存，如維生素C 注射液、注射用硝普鈉、維生素K1注射液未遮光保存；未開啟的胰島素注射液系列常溫保溫。 ②冰箱溫度不達標：科室備用藥品巴曲酶注射液（貯存溫度是5℃以下）和前列地爾注射液（貯存溫度是0～5℃）的冰箱溫度有時不符合要求。 ③藥品開啟后的貯存時限超時： 開啟的青霉素皮試劑超過24 h，開啟的胰島素注射液超過4 周。 ④易混淆藥品未加強管理： 如搶救車中0.5 mg 阿托品注射液中混入1 mg 的阿托品注射液；0.9%氯化鈉注射液中混入濃氯化鈉注射液。 （2）藥品管理方面：①麻、精類藥品使用登記填寫不規范：如患者使用麻、精藥品，護理人員忘記登記；登記的姓名、住院號、藥品品名、使用量與醫囑不一致。②麻、精類藥品未嚴格按照批號進行管理：患者使用的批號與使用登記的批號不一致。③科室備用藥品相關記錄登記不及時、不完整。④藥品效期管理不到位，未做到先進先出、近效期先出，近效期藥品無標識。個別科室甚至存在過期藥品，近效期藥品占比過高，種類過多。設定該次PDCA 循環管理的目標為減少各個臨床科室備用藥品近效期藥物的占有率，確保備用藥品與藥房現有藥品的效期能夠一致；降低備用藥品管理中各類藥物相關問題的發生率[7]。 結合頭腦風暴，展開討論，對導致上述問題發生的原因進行分析， 并采用魚骨圖確定要因，根據分析結果制訂計劃[8]。

原因分析：對影響各個臨床科室備用藥品管理質量的原因進行歸納分析，發現主要包括主觀原因和客觀原因兩個方面，其中主觀原因：①護理人員缺乏對藥品貯存相關知識的認知， 對藥品質量管理意識較為淡薄，缺乏藥品管理責任意識。②護理人員對藥品的效期管理有誤區， 認為藥品不到近效期就不用更換成新批號藥品，只有到了近效期才會調整成最新批號，這也導致了科室藥品批號與藥房藥品批號不一致。 客觀原因：①醫院及各個臨床科室管理層多將管理重心放在醫療質量管理方面，對于備用藥品的管理相對較為薄弱。 ②護理部與藥劑科多各自為政， 分開開展藥物的監督管理工作，科室的備用藥品難以與藥劑科的藥品管理協調同質化，且在一定程度上缺乏相應的干預措施。③藥劑科對全院醫護人員的培訓機會少，對藥品相關知識的宣教工作不到位。 ④臨床科室日常藥品領用的流動性較大，日常使用藥品和貯存藥品的管理人員不固定，增加備用藥的管理難度[9]。

制訂對策：加強對各個臨床科室備用藥品相關知識的宣教工作，對相關人員開展藥品管理相關知識培訓工作，利用自動化辦公系統，建立信息共享平臺，將藥品管理的相關法律法規、管理制度、質量管理要求等信息推送給全院醫護人員。 定期向護士推送藥品批號、包裝更換信息，及時溝通藥品管理、貯存事項。加強護士與藥學人員之間的溝通和協作。完善各項藥品管理制度、流程，每月對科室備用藥品管理工作進行督導檢查。加強對備用藥品效期管理，只要藥房有了新批號的藥品，科室就要及時調換該科室藥品批號，要求做到科室備用藥品要與藥房同批號，避免備用藥品過期浪費，保證用藥安全。將備用藥品管理與績效掛鉤，規范護理人員的備用藥品管理行為[10-11]。

1.2.2 實施階段（Do） 加強備用藥品管理：設立藥品質量與安全監督管理組，成員包括醫務科、護理部、護士長、藥劑科等人員，完善臨床科室備用藥品管理技術支撐體系。藥品質量與安全監督管理組指定專門的藥師向各個臨床科室的護士提供藥品質量管理相關信息和幫助。 定期對護士進行藥品風險、藥品管理等相關法律法規及不同種類藥品貯存要求等相關知識的培訓，對藥品管理護士開展藥品貯存、效期管理、批號管理等培訓[12]。

制訂工作規范：在原有的麻精藥品管理制度、高警示藥品管理制度、急救藥品管理制度、備用藥品管理辦法等各類管理制度的基礎上，結合實際工作需求，對各項制度進行修訂，使其更符合工作要求[13]。

制訂干預措施：①藥劑科聯合護理部、各科護士長根據臨床需求，重新調整備用藥品基數，并在藥劑科備案。 備案后科室不得隨意更改藥品目錄，原則上備用藥品目錄1 年調整1 次。有特殊原因時科室必須調整備用藥品目錄，填寫《備用藥品申請審批單》，由護理部、藥劑科審核通過后方可調整。調整后的目錄要在藥劑科重新備案。 ②藥劑科協同護理部重新訂做麻精藥品、高警示藥品、易混淆藥品、近效期藥品的標識。所有的備用藥品按照類別進行儲存，全院統一的儲存位置、統一的貯存方式、統一的藥品目錄清單。 其中麻精藥品用專用保險柜，雙人雙鎖；高警示藥品專柜儲存；有效期≤6 個月的藥品貼近效期標識。 ③藥師重新梳理全院藥品貯存條件，整理需冷藏、陰涼、遮光貯存的藥品目錄，指導護士正確地貯存藥品，并要求每天上午9：00 和下午3：00 記錄冰箱溫度。 ④重新制訂臨床科室備用藥品自查表，自查內容包括藥品名稱、規格、數量、有無沉淀、變色、近效期藥品（≤6 個月，≤3 個月，≤1 個月）數量、有效期等。病區設定專人負責藥品管理，護士長和藥品管理護士每月對藥品的管理情況進行自查，并及時填寫《藥品質量自查表》。⑤重新制訂帶批號的麻精藥品交接班本、使用登記本，做到批號可以追溯到個人[14]。

1.2.3 檢查階段（Check） 開展PDCA 循環管理后，每季度對各科藥品管理護士及藥物治療護士開展藥品理論知識的考核，考核內容包括該科室麻、精類藥品、高警示藥品、搶救車藥品、普通的備用藥品、冰箱冷藏藥品的品種、數量、貯存溫度、藥品效期管理要求及該科室易混淆藥品有哪些等[15]。

每月由藥品質量與安全監督管理組成員到科室現場檢查備用藥品目錄是否與藥劑科備案的一致，檢查藥品的外觀、效期，近效期藥品的標識、科室備用藥品自查表、交接班本、麻精藥品使用登記情況等。

1.2.4 處理階段 （Action） 對護理人員藥品管理知識考核成績進行匯總，對掌握不牢的知識重新進行培訓再考核，直到掌握為止。

對《科室藥品專項督導檢查、整改措施反饋表》進行整理總結，提交給質控科，納入績效考核。對檢查中發現的問題， 將有效的整改措施納入到標準化管理內容中，繼續保持干預成功。 在下一次檢查中，除檢查標準內容外，重點檢查上次整改措施的實施情況。 對于未解決的問題和新發現的問題，在下一個PDCA 循環中繼續進行改進[16]。

1.3 觀察指標

采用現場提問考核的辦法，對藥品管理護士及藥物治療護士的備用藥物管理相關知識知曉情況進行評估。調查兩組備用藥品近效期藥物數量及占比，統計兩組備用藥品管理相關問題的發生率[17]。

1.4 統計方法

采用SPSS 23.0 統計學軟件處理數據， 符合正態分布的計量資料用（±s）表示，組間差異比較采用t 檢驗；計數資料用[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組護理人員知識考核與臨床科室近效期藥品對比

對照組備用藥品管理相關知識考核平均得分為（79.38±5.38）分，觀察組備用藥品管理相關知識考核平均得分為（92.92±6.34）分，兩組比較差異有統計學意義（t=6.483，P=0.002）。 觀察組中近效期藥品種類較開展PDCA 管理前的對照組明顯降低，近效期藥品占備用藥品比例也明顯下降，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床科室近效期藥品對比

2.2 兩組備用藥品管理相關問題發生情況對比

觀察組備用藥品管理相關問題發生量和發生率均較對照組明顯下降，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組備用藥品管理相關問題發生情況對比

3 討論

該研究結果顯示，開展PDCA 管理后，該院護理人員對于備用藥品相關知識的認知程度明顯提高，可見護理人員在具備了一定的藥品管理相關技能后，能嚴格按照相關制度和流程規范備用藥物的領用、貯存和使用等環節，開展全面管理工作，進而有利于避免由于藥物管理不當而導致的用藥不規范等問題的發生。 在開展PDCA 持續改進的過程中，從護士長到藥物管理護士都經過了專門的培訓， 并由藥師對藥物管理工作進行協助， 有效提高護理人員的藥品管理水平及責任意識、風險防范意識[18]。 另外，護理人員通過規范的管理程序，每月及時自查科室藥品質量、核對藥物效期，有效降低臨床科室近效期藥物的占比，也確保了病區備用藥品質量和安全的持續改進，提高臨床科室藥品管理水平，確保臨床科室備用藥品管理更加科學、規范。

綜上所述，在臨床科室的備用藥品質量管理工作中應用PDCA 管理法能有效提高護理人員對于備用藥品管理知識的認知，降低備用藥品管理過程中各類藥物相關問題的發生率和近效期藥物的占比，值得在醫院管理工作中推廣應用。