因?qū)幤悄戏结t(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院醫(yī)藥專家共同擬定的治療陰虛陽(yáng)亢型甲亢伴肝損害的臨床經(jīng)驗(yàn)處方,是以中醫(yī)藥理論為依據(jù),注重整體辯證施治。并借助現(xiàn)代科技技術(shù)從藥理學(xué)、藥劑學(xué)等多學(xué)科進(jìn)行深入研究,篩選上百種中草藥經(jīng)科學(xué)配伍精制而成。因?qū)幤饕牲S芪、昆明山海棠、莪術(shù)、五味子等9味中藥材組方而成,作為醫(yī)院制劑在臨床已使用多年,具有益氣養(yǎng)陰、化痰祛瘀、散結(jié)消癭之功效,對(duì)陰虛陽(yáng)亢型甲亢伴肝損害有較好的臨床療效。然而昆明山海棠藥材的定性與定量研究尚不系統(tǒng)與深入,目前昆明山海棠藥材標(biāo)準(zhǔn)只有地方中藥材定性(顯微鑒別)標(biāo)準(zhǔn)并收錄于廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)2004版,無(wú)定量分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);無(wú)國(guó)家藥材標(biāo)準(zhǔn)。昆明山海棠藥材在制劑中的定性與定量研究,只有其單味藥制劑片劑的定性(TLC)法與定量(干濕重法)標(biāo)準(zhǔn),收錄于《中國(guó)藥典》2020版第一部中。迄今尚無(wú)昆明山海棠藥材在中藥復(fù)方制劑中的定性與定量研究報(bào)道。因此,為加強(qiáng)因?qū)幤芯幚ッ魃胶L馁|(zhì)量控制確保其制劑質(zhì)量,進(jìn)一步完善昆明山海棠藥材在中藥復(fù)方制劑中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。本研究采用TLC法與HPLC法對(duì)中藥復(fù)方制劑因?qū)幤械睦ッ魃胶L乃幉倪M(jìn)行了定性與定量研究。
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