部分喉切除術患者使用羥考酮與嗎啡靜脈自控鎮痛的有效性和安全性比較

秦敏菊 李衛星 張 成 陳 靜 李文獻

部分喉切除術是治療喉癌的主要外科手段，接受部分喉切除術的患者術后早期疼痛程度較高[1]。由于喉切除術后患者不能發聲，與醫護人員間的交流不暢，對患者疼痛程度的判定存在較大的困難，醫師難以制訂較好的鎮痛方案，導致對此類患者的鎮痛治療不充分[2]，影響其術后恢復。羥考酮是半合成的阿片類藥物，是廣泛應用于臨床鎮痛的阿片類藥物之一[3]，可以治療內臟痛[4]。已有研究[5-7]證實，羥考酮用于下腹部手術后的鎮痛效果較好。咽喉部的自主神經系統豐富，將羥考酮用于部分喉切除術后患者自控鎮痛(patient-controlled analgesia，PCA)，可顯示其在內臟痛治療方面的優勢。本研究基于此設想，采用前瞻、隨機、雙盲對照研究，比較羥考酮與嗎啡在術后患者PCA的藥物用量、不良反應發生率、對睡眠質量的影響和患者滿意度方面的差異，旨在評估羥考酮用于喉癌部分喉切除術后PCA的有效性和安全性。

1 對象與方法

1.1 研究對象 選擇2016年2月—2020年12月間在復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院擇期行全身麻醉下部分喉切除術的男性喉癌患者100例，年齡范圍20～69歲，平均年齡為(59.0±6.8)歲，ASA分級Ⅰ或Ⅱ級。采用隨機數字表法將患者分為羥考酮組和嗎啡組，每組各50例。排除標準：有高血壓、冠心病史，正在服用β受體阻滯劑，近期使用NSAID或阿片類鎮痛藥，有術后惡心、嘔吐史，有睡眠障礙史，對麻醉藥物過敏。本研究經醫院倫理委員會審核并批準(批準號為2015042)，并在中國臨床試驗中心注冊(注冊號為ChiCTR-IPR-16007903)，所有患者均簽署知情同意書。……