中成藥加味逍遙丸與心通口服液聯合治療心臟神經官能癥對療效及安全性的影響

于丹（天津市寧河區潘莊醫院,天津 301508）

心臟神經官能癥又被稱為功能性心臟不適，患者在發病期間多表現出不同程度的心前區疼痛、胸悶、氣短、頭暈以及呼吸困難等癥狀及體征，且多合并焦慮抑郁以及睡眠質量明顯降低等合并癥，對患者的日常生活質量帶來了一定的影響[1]。在中醫學當中，認為該病的發生發展與過度情志刺激所致的機體失調相關，以七情內傷、勞逸過度為主要病因，同時對人體內外環境造成了嚴重的破壞，導致氣血不和、靜脈不暢的發生，也容易伴隨內環境紊亂，由此引起“驚悸征忡”、“胸痹”、“郁證”等一系列癥狀，在治療時需要將疏肝解郁理脾為主要范疇[2-3]。現我院就中成藥加味逍遙丸與心通口服液聯合治療心臟神經官能癥對療效及安全性的影響展開分析，旨在獲得更好的預后，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院自2018年5月-2021年3月收治的心臟神經官能癥患者80例，采取隨機數字表法分為對照組與觀察組，各40例，兩組一般資料無統計學差異，具有可比性。見表1。納入標準：中醫符合《中醫心病診斷療效標準》[4]中肝郁膽虛型；西醫診斷符合《內科（第9版）》[5]中標準；臨床資料完整者；生命體征平穩者；均知情同意本次試驗。排除標準：對本次研究用藥有過敏史者；重要臟器功能損傷者。

表1 兩組一般資料對比

1.2 方法 兩組均給予常規營養神經、控制心率等對癥治療，在其基礎上，對照組給予心通口服液治療，口服，每次10-20ml，每日2次。觀察組于對照組基礎上加用加味逍遙丸治療，口服，每次6g，每日2次。兩組均連續治療4周。

1.3 療效評價標準 對比兩組臨床療效、治療前后中醫證候積分、心臟自主神經功能以及24h HRV指標變化，同時觀察治療期間不良反應。①按照《中醫病癥診斷療效標準》判斷，將患者經過治療后心悸、胸悶等癥狀及體征完全消失，心電圖檢查結果未發現異常評為顯效；將患者經過治療后上述癥狀及體征緩解，心電圖檢查基本正常評為有效；將患者經過治療后癥狀及體征無改善甚至加重，心電圖檢查仍異常評為無效；以顯效及有效之和作為總有效率[6]。②根據患者的主癥（情緒抑郁、膽怯易驚、心悸、少眠、胸脅悶脹、胸痛）及次癥（舌質紅、苔薄白、脈弦）進行評分，主癥評分標準為0分、2分、4分及6分，次癥評分標準為0分、1分、2分及3分，得分越高，癥狀越重[7]。③心臟自主神經功能指標采用SCFT法測量及評價，評價指標包括了深呼吸心率差、RR間期30/15比值、立臥位心率差及乏氏指數。④24h HRV采用心電圖儀測量，測量指標包括了正常竇性心搏間期總體平均值標準（SDNN值）、全部RR間期差＞50ms新波2數占該時間內正常心搏數的百分比所占比值（PNN50值）、連續相鄰正常竇性心動周期的均方根（RMSSD值）、竇性心搏間期平均標準差（SDANN值）。

1.4 統計學處理 采用SPSS18.0統計軟件對本次研究數據進行統計分析。計數資料用%表示，采用χ2檢驗，計量資料以均數±標準差（±s）表示，采取t檢驗。當P＜0.05時表示組間數據差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料對比 兩組性別、年齡、病程以及心功能分級無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

2.2 兩組臨床療效對比 觀察組的臨床總有效率90.00%（36/40）明顯比對照組的70.00%（28/40）高，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 兩組治療前后中醫證候積分對比 觀察組治療后與對照組治療后相比，中醫證候積分較低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后中醫證候積分對比(±s,分)

表2 兩組治療前后中醫證候積分對比(±s,分)

組別 例數 治療前 治療后對照組 40 28.56±5.33 14.35±3.30觀察組 40 28.14±6.12 11.22±3.68 t 0.327 4.005 P 0.744 0.000

2.4 兩組治療前后心臟自主神經功能及24h HRV對比 觀察組治療后與對照組治療后相比，深呼吸心率差較高、RR間期30/15比值較高、立臥位心率差較高、乏氏指數較高、SDNN值較高、SDANN值較高，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組治療后相比，PNN50值及RMSSD值無統計學差異（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后心臟自主神經功能及24h HRV對比

續表3

2.5 兩組治療期間不良反應 兩組治療期間無明顯不良反應，肝腎功能及血常規指標未出現明顯異常。

3 討論

現在中醫認為，心臟神經官能癥這種較為常見的心血管疾病，其發生發展與心、肝及脾的功能具有密切的相關性。早在《靈樞·素問》中關于該病有所記載，認為“悲哀憂愁則心動，心動則五臟六腑皆搖”，也有研究認為，心臟神經官能癥的疾病進展主要受到“五志化火”的影響，五志過極，心火內熾，擾動心神而不寐[8-9]。同時肝氣郁結，日久化火則濕濁內生，濁陰上逆，也會造成失眠、頭暈、頭痛等癥狀及表現，加之臟腑功能失調也會對體內的陰陽氣血平衡帶來不良影響，誘發疾病以及相關臨床癥狀，對患者的心功能以及日常生活質量均造成了較大的影響[10]。近年來，隨著現代中醫藥技術的不斷發展，各類中成藥制劑在治療心臟神經官能癥等方面獲得了較好的效果。

心通口服液作為一種可發揮益氣活血，化痰通絡功效的中成藥，在既往臨床工作中多被用于治療各類心血管疾病，并獲得了較好的效果[11]。而中成藥加味逍遙丸作為一種具有疏肝清熱、健脾養血功效的中成藥，主要包括了牡丹皮、梔子、柴胡、當歸、白芍、白術(麩炒)、茯苓、甘草、薄荷等藥材，藥方中的柴胡具有疏肝解郁的功效；梔子具有清熱瀉火、苦寒清熱的功效，二者聯合使用共同作為君藥[12]。當歸具有補血活血的功效，白芍具有柔肝止痛、善養肝血的功效；牡丹皮則具有活血化瘀、清熱涼血的功效，可有效輔助柴胡強化疏肝解郁、活血止痛的功效，共同作為臣藥[13]。炒白術具有健脾燥濕以及補氣的功效，茯苓具有健脾利濕的功效，炙甘草可補中益氣，調和諸藥。薄荷則作為君藥的輔助用藥，具有較強的疏肝散熱的功效，諸藥聯合用藥，可充分發揮疏肝清熱、健脾養血的效果[14]。現我院為了獲得更好的效果，就中成藥加味逍遙丸與心通口服液聯合治療心臟神經官能癥的療效進行觀察，結果顯示，二者聯合用藥后，獲得了更高的臨床總有效率，臨床癥狀及體征明顯改善，且心臟神經功能及HRV也得到了有效的緩解，且治療期間未出現明顯不良反應，綜合證明了中成藥加味逍遙丸與心通口服液聯合應用的優勢，體現了兩種藥方的聯合應用可有效促進調理病機的特點，不僅可緩解臨床癥狀及體征，同時可改善患者的心臟自主神經情況，對交感神經的興奮性進行有效抑制的同時增加了迷走神經的張力，綜合效果突出，與既往研究報道基本一致[15]。

綜上所述，中成藥加味逍遙丸與心通口服液聯合治療心臟神經官能癥的臨床效果較為顯著，可有效緩解其臨床癥狀及體征，調節患者的心臟神經功能及HRV，且治療期間無明顯不良反應，安全性較高。在接下來的研究中可進一步擴大研究樣本量分析及探討，從而對中成藥加味逍遙丸與心通口服液聯合治療心臟神經官能癥的臨床優勢進行探討。