首都醫科大學王伽伯教授等為慢性藥物性肝損傷治療提供了首個高等級臨床證據

近期，首都醫科大學中醫藥學院王伽伯教授等在消化藥理和治療學權威雜志Alimentary Pharmacology & Therapeutics發表題為“Corticosteroid plus glycyrrhizin therapy for chronic drugor herb-induced liver injury achieves biochemical and histological improvements:a randomised open-label trial”的研究論文，為慢性藥物性肝損傷治療提供了首個高等級臨床證據。該文被雜志選為封面文章，并配發藥物性肝損傷研究權威專家Rolf Teschke教授特邀社評（Invited Editorial）。

藥物性肝損傷是指由各類化學藥、生物制劑、中草藥、保健品或膳食補充劑引起的肝損傷，是臨床最常見的嚴重藥物不良反應之一，也是藥物研發失敗、上市后安全警告或撤市的主要原因。盡管藥物性肝損傷在停藥治療后多數可以恢復，但臨床研究表明約有20%的患者會發展為慢性藥物性肝損傷，這其中超過40%的患者在5年內會進展為肝硬化。在我國，慢性藥物性肝損傷患者中有相當比例是由于中草藥和保健品引起的。慢性藥物性肝損傷的發病機制尚不清楚，臨床上缺乏安全有效的治療方案，是國際上尚未解決的難點問題。

該研究團隊歷經近7年努力，首次建立了慢性藥物性肝損傷48周糖皮質激素遞減治療方案（48W-SSR），RCT臨床試驗證實48W-SSR方案安全、有效，取得了顯著的生化學和組織學改善，顯著優于對照組；48W-SSR治療組在停藥后長達72周隨訪期中均未有復發現象，展現出了良好的療效價值。該研究在評價兩次肝穿組織病理學時，特別采用了盲法評價，由中、美兩國病理學家背對背獨立評價，并經第三方病理學權威專家對有差異結果仲裁評價，為該研究提供了高質量病理學證據，組織病理學圖片入選雜志封面。該文作為慢性藥物性肝損傷臨床治療提供的首個高級別循證醫學證據，為該疾病的規范化診療貢獻了可復制推廣的中國方案。

首都醫科大學中醫藥學院王伽伯教授與黃昂、王藝瑾及紀冬為該論文共同第一作者，解放軍總醫院第五醫學中心鄒正升、趙景民、肖小河及國際藥物性肝損傷聯盟主席Guru P.Aithal教授為共同通訊作者。（首都醫科大學）