反滲透技術在制藥用純化水制備中的應用分析

安慧

【摘要】在藥品生產制備過程中，水是不可或缺的輔料，在制藥用純化水制備中，水作為一種重要的液態原材料，其優劣程度直接關乎藥品生產設備的質量。在制藥用純化水制備中應用反滲透技術，有利于提高水質，以滿足制藥用純化水制備的要求。

【關鍵詞】反滲透技術;制藥用水;純化水制備;應用

【中圖分類號】TQ460.8【文獻標識碼】A【文章編號】2026-5328（2022）03--01

在科學技術的支撐下，我國制藥工業發展迅速。工藝用水技術為藥品生產制備提供基礎的基礎支撐，確保藥物產品制造所用水能夠達到國家規定的質量指標。制藥用純化水制備作為藥品生產質量控制的關鍵部分，只有確保技術合理科學，才能夠滿足藥品制備的特殊要求。反滲透制備純化水技術已有幾十年發展歷程，其具有工藝簡單，效率高，成本低的優勢，在制藥用純化水制備中應用廣泛。

一、反滲透技術介紹

反滲透技術是上個世紀六十年代興起并發展的一種薄膜分離技術，在壓力作用下依托反滲透膜使得溶液當中的溶劑同溶質進行分離。在我國醫藥行業快速發展的背景下，對于藥物制備用水的水質要求不斷提高，采用傳統的制藥用純化水制備工藝已然無法滿足當下制藥用水的嚴格要求。膜分離技術類型比較多，反滲透技術是其中發展較快普及較廣的一種。為了適應當下藥品制備生產的實際需要，有必要強化反滲透技術研究，使其在藥用純化水制備方面發揮更大的價值。

（一）技術原理

反滲透技術的原理比較簡單，滲透水自發通過半透膜從稀溶液流向濃溶液，半透膜僅允許水通過，其他溶解后的顆粒物質則不能通過，在流動性下，濃溶液逐步被稀釋。水在流動的過程當中，不同濃度的溶液產生的壓力與水的流動力保持平衡時，便形成相對穩定的狀態，當外界施壓大于滲透壓時，這種平衡才會被打破[1]。反滲透的實現主要依托于兩方面的條件，第一必須存在半透膜，第二則是外界施壓要比溶液滲透壓大。

（二）影響因素

反滲透系統運行主要受壓力pH值、溫度以及鹽濃度等因素的影響。在半透膜正常工作壓力范圍內，，其脫鹽率會伴隨壓力的增大而升高;水溫變化對于反透水膜產水量產生較大影響，兩者成正比關系; pH值會影響脫鹽率，當PH值較低時，脫鹽率降低，而pH值升高脫鹽率也逐漸上升;含鹽量影響著滲透壓，進水壓力不變時，含鹽量越高，產水量越低。除此以外，膜污染也會影響反滲透系統運行。例如，膜表面存在膠體污染、微生物等污染物時，膜的分離性能便會受到影響。

二、反滲透技術在制藥用純化水制備中的應用分析

當前國內外藥品制備中針對純化水的制備方法多種多樣，各種技術工藝所使用的原料水質量各不相同，不同的藥用純化水制備方法的特性與優勢各不相同，反滲透技術憑借其優勢脫穎而出。

（一）藥用純化水制備的反滲透技術應用流程

我國關于藥用純化水制備的水質標準主要存在于《中國藥典》及《藥品生產驗證指南》中，前者針對純化水的酸堿度硝酸鹽二氧化碳，重金屬等各項化學指標進行了規定，后者則規定了電導率的合格標準[2]。我國藥用純化水制備中主要采用活性炭過濾器，保安過濾器等作為反滲透系統的預處理系統，對原水中的各種雜質能夠有效去除。經過預處理過后，水質符合反滲透系統運行的凈水要求，而后便可進入二級反滲透裝置。

（二）反滲透設備的選擇與應用

無論是在預處理階段、滲透階段或者水質精處理階段，科學合理選擇設備都是至關重要的。常見的反滲透藥用純化水制備工藝手段包括機械過濾，吸附、軟化、滲析等等。針對過濾器設備，可以考慮設計為過濾罐或者過濾池，一般情況下，設計具有三層或多層濾床，機械過濾器，應當具有良好的化學穩定性。同時在設計過程當中應該考慮定期清洗排污設施。關于制藥純化水設備的精制設備選擇，可考慮應用超濾技術，超濾技術所采用的濾器大部分，組裝在凈化工序中，能夠滿足延長使用壽命、高精度攔截某些蛋白質以及生物酶的要求。超濾技術可用以對水中有機體、細菌、熱源等進行常溫分離，設備結構簡單，耗能較低是其突出的優勢，但同時也存在濾材價格高以及性能不穩的問題，前面環節的設備選擇應該考慮做好相應的化學或物理保護措施[3]。制藥工業所用的純化水通常是以城市自來水或地表水為原水制備出來的，不含有任何添加物，國家對制藥行業的用水要求十分嚴格，因此制藥行業用純化水設備也必須滿足相應的穩定性可靠性要求。在制藥用純化水制備中，應用反滲透技術，在設備選型方面可以根據實際情況來進行選擇，主要應遵循經濟性可行性原則。

結語

現階段我國反滲透技術發展已經較為成熟，在制藥用純化水制備中的應用也證明了其高效的特點，當前反滲透膜材料成本不斷下降，相對于其他處理方法，反滲透技術工藝受到了更加廣泛的關注。但為了使其在要用純化水制備中發揮更大的作用，仍然需要對技術進行改進和完善，提高經濟效益與實用價值。反滲透系統運行過程中，膜發揮著最重要的作用，其功能影響最終的質量，因此未來應繼續加大開發具有良好耐腐蝕、抗污染性能的膜材料。除此以外，根據不同的質量規范選擇合理的反滲透設備，尤其是選擇合適的預處理及精制設備，使其適用不同工藝要求是相當重要的，保障工藝技術應用的合理性和經濟性。

參考文獻：

[1]高煥珍.一種膜法水處理技術的應用[J].科技視界.2017，（36）.225-226.

[2]許金秋，許晶晶，范義鳳，等. 反滲透技術在制藥用純化水制備中的應用分析[J]. 山東化工，2021，50（13）：157-159，163.

[3]關金龍. 反滲透技術在制藥用水系統中的應用[J]. 機電信息，2015（26）：29-31.FCD86179-7F39-4C2E-AD6D-ACE81DE4BD3A