持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)在醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心管理中的應(yīng)用研究

李輝

煙臺(tái)市煙臺(tái)山醫(yī)院靜配中心，山東煙臺(tái) 264001

醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心是由專(zhuān)業(yè)的藥劑師依據(jù)臨床醫(yī)生開(kāi)具的處方，嚴(yán)格審核后在密閉且潔凈的環(huán)境中配置靜脈輸液藥物的工作場(chǎng)所[1-2]。靜脈用藥調(diào)配中心藥物調(diào)配質(zhì)量的好壞直接影響著患者的生命健康，每個(gè)工作環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格地把控以降低配藥出錯(cuò)率[3-4]。隨著醫(yī)院靜脈藥物使用量增多，工作人員的工作量加大導(dǎo)致問(wèn)題也有所增加[5-6]。為了改善這一現(xiàn)象，該研究選取2020年1月—2021年9月期間醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心的每個(gè)工作環(huán)節(jié)，并抽取4 600 件靜脈輸液藥品作為研究對(duì)象，探討開(kāi)展持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)管理模式的價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心的每一個(gè)工作環(huán)節(jié)，并抽取400 件靜脈輸液藥品，將未實(shí)施持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施期間的配置工作納入對(duì)照組（n=2 100），將期間實(shí)施持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施期間的配置工作納入研究組（n=2 500）。

1.2 方法

對(duì)照組：未實(shí)施持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的配置工作。

研究組：實(shí)施持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的配置工作，分析這期間靜脈用藥調(diào)配中心存在的問(wèn)題并給予針對(duì)性的措施加以解決。 內(nèi)容如下。

1.2.1 分析靜脈用藥調(diào)配中心存在的問(wèn)題 （1）操作環(huán)節(jié)。①審方問(wèn)題：在審核出有問(wèn)題的處方時(shí)未及時(shí)記錄，也未及時(shí)與臨床科室溝通；在審方過(guò)程中對(duì)于不同年齡段用藥合理性有所忽視；打印處方標(biāo)簽時(shí)操作者姓名輸入有誤；未及時(shí)清理每日存留的問(wèn)題醫(yī)囑。②排藥問(wèn)題：提取排藥單據(jù)的流程太過(guò)繁瑣；排完的藥物沒(méi)有避光措施；排藥間未做好清場(chǎng)與清潔工作；在排藥過(guò)程中沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)行雙人核查制度；沒(méi)有落實(shí)好排藥工具標(biāo)準(zhǔn)化。③貼簽核對(duì)問(wèn)題：在進(jìn)行藥品貼簽時(shí)只重視查對(duì)液體的種類(lèi)卻忽略了檢查大輸液液體的質(zhì)量；對(duì)于不配置藥品的核對(duì)流程比較混亂；在查對(duì)危害藥品時(shí)沒(méi)有進(jìn)行規(guī)范化的雙人核對(duì)工作。④混合調(diào)配問(wèn)題：藥品混合調(diào)配工作的工作量巨大且工作時(shí)間較長(zhǎng)，混合調(diào)配工作直接關(guān)系成品輸液的質(zhì)量，也是醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心的主要工作環(huán)節(jié)，然而在這個(gè)工作環(huán)節(jié)中也存在著較多的問(wèn)題，如工作人員穿著不規(guī)范、用品準(zhǔn)備得不齊全、配置間人員走動(dòng)頻繁、藥品配置操作臺(tái)不整潔、未檢查成品輸液液體的質(zhì)量、工作人員未做好個(gè)人防護(hù)工作等。⑤包裝運(yùn)送問(wèn)題：在進(jìn)行分裝前沒(méi)有檢查與核對(duì)成品輸液液體的質(zhì)量；對(duì)于細(xì)胞毒藥物在包裝方面未能避免轉(zhuǎn)移性的污染；在與工作人員交接時(shí)過(guò)于隨意；未能及時(shí)指正操作不規(guī)范的工作人員。

（2）管理環(huán)節(jié)。 ①藥品管理問(wèn)題：未能有序、整齊地?cái)[放藥品；在領(lǐng)藥品時(shí)計(jì)劃不周詳，不能掌握好藥品的動(dòng)態(tài)信息變化；未能落實(shí)好藥品效期的管理與盤(pán)點(diǎn)，存在過(guò)期藥品未清理的情況；在進(jìn)行藥品盤(pán)點(diǎn)時(shí)藥品數(shù)量和實(shí)際數(shù)量不符。②物品管理問(wèn)題：對(duì)于一次性藥品存在效期風(fēng)險(xiǎn)，周轉(zhuǎn)流程不完善；物品擺放無(wú)序，生活區(qū)的物品擺放雜亂；未及時(shí)清潔使用后的藥盒等物品。③環(huán)境管理問(wèn)題：環(huán)境濕度未達(dá)標(biāo)；忽視了環(huán)境中的死角位置；在各項(xiàng)工作環(huán)節(jié)操作結(jié)束后未及時(shí)落實(shí)清場(chǎng)與清潔工作。④表格文書(shū)問(wèn)題：存在書(shū)寫(xiě)不規(guī)范、漏填、錯(cuò)填的情況。

1.2.2 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施

（1）完善管理制度。 加強(qiáng)完善管理制度讓工作人員在工作中有章可循，明確各工作人員的崗位職責(zé)，分配好各時(shí)間段應(yīng)完成的工作，在人員方面實(shí)行2 人1 組的工作形式，2 人在工作中起到相互協(xié)助與監(jiān)督的作用。

（2）加強(qiáng)人員的培訓(xùn)。 定期進(jìn)行靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的培訓(xùn)，要求工作人員把控并合理使用靜脈輸入藥品。

（3）優(yōu)化工作流程。 工作流程如下：審方（上午處理臨時(shí)醫(yī)囑、下午交叉處理長(zhǎng)期醫(yī)囑與臨時(shí)醫(yī)囑）-對(duì)輸液批次進(jìn)行分配-排藥（電腦進(jìn)行排藥單的打印，雙人執(zhí)行排藥，排藥時(shí)根據(jù)藥品種類(lèi)進(jìn)行分類(lèi)放置并做好避光處理）-貼簽并核對(duì)（對(duì)于無(wú)需配置的藥品可省略調(diào)配直接送往病區(qū)）-混合調(diào)配-再次核對(duì)并進(jìn)行包裝-成品輸液運(yùn)送。嚴(yán)格執(zhí)行上述工作流程，可簡(jiǎn)化工作程序，不僅能夠減少人力與物力，還能夠減輕工作人員的工作壓力與風(fēng)險(xiǎn)，提升整體的工作效率。

（4）規(guī)范操作流程。 在操作環(huán)節(jié)：①審方過(guò)程：工作人員在登陸HIS 系統(tǒng)時(shí)登錄自己的工號(hào)，使用完后需及時(shí)退出；若發(fā)現(xiàn)有不合格的處方應(yīng)及時(shí)與開(kāi)具處方的臨床醫(yī)生進(jìn)行溝通，核實(shí)藥品的適宜性。②排藥過(guò)程：雙人嚴(yán)格執(zhí)行藥品擺放制度，排藥后核對(duì)好藥品的種類(lèi)、藥盒數(shù)量、顏色與質(zhì)量等。③貼簽核對(duì)過(guò)程：按照規(guī)定的貼簽核對(duì)區(qū)域進(jìn)行治療車(chē)與治療筐的擺放，提前準(zhǔn)備好大液體，將其放置在容易取到的位置，根據(jù)使用情況隨時(shí)調(diào)整。 貼簽時(shí)確保處方的適宜性及液體正確，對(duì)于危害藥品需要雙人按照“四查十對(duì)”原則進(jìn)行核對(duì)。④混合調(diào)配過(guò)程：嚴(yán)格遵照無(wú)菌操作規(guī)范，在進(jìn)行細(xì)胞毒藥物的配置時(shí)要做好個(gè)人防護(hù)措施，在配置間盡量少走動(dòng)，開(kāi)啟安瓿瓶時(shí)不要在操作臺(tái)以外的地方，及時(shí)進(jìn)行操作臺(tái)面的清理。 ⑤包裝運(yùn)送過(guò)程：根據(jù)藥品的種類(lèi)區(qū)分好成品輸液的科別，在包裝區(qū)域定位好不同科室成品輸液的擺放位置并記錄好相應(yīng)的數(shù)目。 再次對(duì)藥品進(jìn)行核對(duì)并確認(rèn)，包裝過(guò)程中最大限度避免轉(zhuǎn)移性污染。

（5）在管理關(guān)節(jié)。 ①藥品管理方面：根據(jù)普通藥品、高危藥品、冷藏藥品、大液體以及無(wú)需配置藥品進(jìn)行存放，擺放需條理清楚、整齊有序。實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥品的使用情況，及時(shí)清理過(guò)期藥品并補(bǔ)足數(shù)量不足的藥品，做好詳細(xì)的登記。②環(huán)境管理方面：保持工作區(qū)域整潔、干凈，工作結(jié)束后將使用過(guò)的物品回歸原處，做好清潔與消毒工作。③物品管理方面：物品放置有序，在貼簽核對(duì)區(qū)域按照所貼的標(biāo)簽擺放大液體，完成貼簽工作時(shí)要將剩余的液體進(jìn)行歸類(lèi)整理。包裝區(qū)域的包裝袋、手套等物品進(jìn)行定位放置。 ④表格文書(shū)方面：填寫(xiě)的表格是檔案資料與管理的重要信息，其內(nèi)容需覆蓋所有管理的要素，確保記錄的及時(shí)性與完整性。

1.3 觀察指標(biāo)

①對(duì)比持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)前后操作規(guī)范落實(shí)情況，包括審方、排藥、貼簽核對(duì)、混合調(diào)配及包裝運(yùn)送方面評(píng)分，均采取百分制，每項(xiàng)總分100 分，得分高則代表操作規(guī)范落實(shí)情況較好。

②對(duì)比持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)前后管理指標(biāo)評(píng)價(jià)結(jié)果，包括藥品管理、環(huán)境管理、物品管理及表格文書(shū)方面評(píng)分，均采取百分制，每項(xiàng)總分100 分，得分高則代表管理方面落實(shí)情況較好。

③對(duì)比持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)前后藥品配置速度，包括臨時(shí)醫(yī)囑和長(zhǎng)期醫(yī)囑。

④對(duì)比持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)前后藥品配置不良事件發(fā)生率，包括擺藥貼簽錯(cuò)誤、不合理醫(yī)囑漏審、藥物配置錯(cuò)誤、細(xì)胞毒藥物破損與漏包及病房投訴送藥不及時(shí)。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用（±s）表示，組間差異比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)前后操作規(guī)范落實(shí)情況對(duì)比

采取持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的研究組在審方、排藥、貼簽核對(duì)、混合調(diào)配以及包裝運(yùn)送方面評(píng)分均高于未采取持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)前后操作規(guī)范落實(shí)情況對(duì)比[（±s），分]

表1 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)前后操作規(guī)范落實(shí)情況對(duì)比[（±s），分]

組別對(duì)照組研究組t 值P 值審方87.15±1.25 94.75±2.12 144.526＜0.001排藥貼簽核對(duì)82.23±1.47 94.85±1.58 278.517＜0.001 87.36±2.12 95.14±2.43 114.590＜0.001混合調(diào)配 包裝運(yùn)送87.41±1.44 94.74±2.03 138.727＜0.001 87.46±1.02 93.41±2.11 118.146＜0.001

2.2 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)前后管理指標(biāo)評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)比

采取持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的研究組在藥品管理、 環(huán)境管理、物品管理以及表格文書(shū)方面評(píng)分均高于未采取持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)前后管理指標(biāo)評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)比[（±s），分]

表2 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)前后管理指標(biāo)評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)比[（±s），分]

組別對(duì)照組研究組t 值P 值藥品管理環(huán)境管理86.43±2.41 94.17±2.53 105.609＜0.001 85.14±2.11 93.84±1.89 147.440＜0.001 86.74±3.01 95.43±2.47 107.545＜0.001物品管理 表格文書(shū)85.46±2.17 94.46±2.43 131.342＜0.001

2.3 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)前后藥品配置速度對(duì)比

采取持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的研究組在臨時(shí)醫(yī)囑、長(zhǎng)期醫(yī)囑配藥速度方面均較未采取持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的對(duì)照組要快，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)前后藥品配置速度對(duì)比[（±s），袋/min]

表3 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)前后藥品配置速度對(duì)比[（±s），袋/min]

組別臨時(shí)醫(yī)囑 長(zhǎng)期醫(yī)囑對(duì)照組研究組t 值P 值0.61±0.21 0.75±0.32 17.180＜0.001 0.85±0.38 1.12±0.41 23.000＜0.001

2.4 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)前后藥品配置不良事件發(fā)生率對(duì)比

采取持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的研究組發(fā)生擺藥貼簽錯(cuò)誤、不合理醫(yī)囑漏審、藥物配置錯(cuò)誤、細(xì)胞毒藥物破損與漏包以及病房投訴送藥不及時(shí)這幾種情況顯著少于未采取持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)前后藥品配置不良事件發(fā)生率對(duì)比[n（%）]

3 討論

醫(yī)院的靜脈用藥調(diào)配中心是臨床工作必不可少的組成部分，其工作質(zhì)量的好壞直接影響著臨床用藥安全性[7-8]。 靜脈用藥調(diào)配中心工作中的主要問(wèn)題存在于審方、排藥、貼簽核對(duì)、混合調(diào)配、包裝運(yùn)送方面及藥品管理、環(huán)境管理、物品管理、表格文書(shū)方面[9-10]。 為了減少靜脈用藥調(diào)配中心不良事件發(fā)生率并提升工作質(zhì)量，有必要采取有效的措施來(lái)避免上述問(wèn)題[11-12]。 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施是質(zhì)量管理體系中較為基礎(chǔ)卻十分重要的措施，通過(guò)數(shù)據(jù)的分析，總結(jié)工作中存在的問(wèn)題并制訂針對(duì)性的解決方案，讓整體工作質(zhì)量呈現(xiàn)持續(xù)性的改進(jìn)[13-15]。在靜脈用藥調(diào)配中心實(shí)施持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施提高了工作人員的分工意識(shí)、無(wú)菌意識(shí)及合作精神等，工作環(huán)境衛(wèi)生保持良好，工作人員分工明確，優(yōu)化了工作環(huán)節(jié)使得工作效率明顯提升，工作質(zhì)量更好，不良事件發(fā)生率顯著降低，在一定程度上提高了臨床用藥安全性[16-17]。

在該次研究中，與未采取持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的對(duì)照組相比，采取持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的研究組在審方、排藥、貼簽核對(duì)、混合調(diào)配以及包裝運(yùn)送方面評(píng)分較高（P＜0.05）；在藥品管理、環(huán)境管理、物品管理及表格文書(shū)方面評(píng)分較高（P＜0.05）；在臨時(shí)醫(yī)囑、長(zhǎng)期醫(yī)囑配藥速度方面較快（P＜0.05）；發(fā)生擺藥貼簽錯(cuò)誤、不合理醫(yī)囑漏審、藥物配置錯(cuò)誤、細(xì)胞毒藥物破損與漏包及病房投訴送藥不及時(shí)這幾種情況較少（P＜0.05）。 劉保萍等[18]在其研究中指出對(duì)靜脈用藥調(diào)配中心實(shí)施持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施后發(fā)生不合理醫(yī)囑漏審率1.80%、擺藥貼簽錯(cuò)誤率1.52%、配置錯(cuò)誤率1.04%、細(xì)胞毒藥物破損或漏包率1.24%、病房投訴送藥不及時(shí)率0.92%顯著少于實(shí)施前（P＜0.05）。該次研究在不良事件發(fā)生率方面與劉保萍等的研究結(jié)果基本一致。

綜上所述，在醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心管理工作中實(shí)施持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)減少了不良事件發(fā)生率，操作環(huán)節(jié)更加規(guī)范化，管理質(zhì)量明顯提升，是一種值得推廣的管理模式。