加味消毒飲顆粒質量標準研究*

張 浩，羅朝亮，韋開聽，吳無畏，周賢強，蔣偉哲,△，陳 路

（1.廣西醫科大學藥學院，南寧 530021；2.廣西壯族自治區藥用植物園，南寧 530023；3.廣西壯要方醫院，南寧 530150）

五味消毒飲方出自清代吳謙編纂的《醫宗金鑒》，處方由金銀花、野菊花、蒲公英、紫花地丁、天葵子等五味藥材組成[1]，作為傳統中藥方劑在我國已有數百年的應用歷史，具有清熱解毒，散結消腫之功效。廣西壯要方醫院由宜州民族醫藥研究所團隊創建而成，在長期的臨床醫療實踐中，根據風熱感冒[2]、咽炎[3]、扁桃體炎[4]、痤瘡[5]等疾病的特點，對五味消毒飲方進行了調整，刪減了紫花地丁和天葵子，增加了清熱解毒功效更佳的黃芩、穿心蓮和梔子藥材，形成了由黃芩、山銀花、穿心蓮、野菊花、蒲公英和梔子這6味藥材組成的“加味消毒飲顆粒”方藥。由于之前一直以處方藥的形式使用，患者用藥不方便，廣西壯要方醫院則運用現代制藥技術，將該方進行了開發和研制。為了控制加味消毒飲顆粒質量，確保臨床用藥的有效性，本文以建立加味消毒飲顆粒劑的質量標準為目的，通過薄層色譜（TLC）法定性鑒別該制劑中的黃芩、野菊花和梔子等藥材，采用高效液相色譜（HPLC）法測定制劑中黃芩苷的含量，以期為該制劑建立質量標準。

1 材料與方法

1.1 儀器

VARIAN 210 高效液相色譜儀（美國瓦里安）；BSA124S 型萬分之一電子分析天平（Sartorius 公司）；UV-1240 型紫外可見光光度計（Shimadzu 公司）；SB-5200D型超聲波清洗機（寧波新芝生物科技股份有限公司）；ZF-8型暗箱式四用紫外分析儀（上海嘉鵬科技有限公司）。……