內(nèi)部控制在藥品流通企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理中的運用

邢玉菁

藥品的安全性、可靠性，將會對人們的生命健康帶來直接影響，注重藥品經(jīng)營質(zhì)量內(nèi)部控制是確保藥品質(zhì)量的有效手段。文章將簡單概述內(nèi)部控制的有效方法，說明在藥品流通企業(yè)經(jīng)營治療管理中內(nèi)部控制的重要性，分析內(nèi)部控制在藥品流通企業(yè)經(jīng)營治療管理的運用原則，并根據(jù)藥品流通企業(yè)經(jīng)營情況，指出在藥品流通企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理中財務(wù)內(nèi)控存在的實際問題，希望提出有效的改善對策，促進藥品流通企業(yè)長足穩(wěn)定發(fā)展。

現(xiàn)如今，社會經(jīng)濟發(fā)展水平日益提升，社會大眾的生活品質(zhì)得到良好改善，我國人口結(jié)構(gòu)也進入到老齡化發(fā)展趨勢，慢性疾病的發(fā)病概率居高不下，這也使患者對藥品質(zhì)量提出許多新要求，藥品安全問題已經(jīng)成為社會各界關(guān)注的特點。藥品經(jīng)營質(zhì)量和藥品經(jīng)營管理活動有一定內(nèi)在關(guān)聯(lián)性，對于藥品流通企業(yè)而言，怎樣利用內(nèi)部控制手段，做好藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作，促使自身的經(jīng)營管理活動有序展開，滿足國家所制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求，才能實現(xiàn)藥品流通企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的目標。

一、內(nèi)部控制的有效方法

內(nèi)部控制的目的就是確保財產(chǎn)物資具有安全性、會計信息具有真實性、財務(wù)活動具有完整性，使經(jīng)營方案貫徹落實，強化經(jīng)營活動的經(jīng)濟性、有效性，盡早實現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營目標。

內(nèi)部控制可利用會計獨有的方式，通過政策、制度定額、計劃、標準職責(zé)、流程等諸多控制方法，有效監(jiān)管企業(yè)的經(jīng)濟活動、資金運動;內(nèi)部控制可建立多元化的目標系統(tǒng)，在各個部門之間實現(xiàn)資源的優(yōu)化配置，通過下達目標、檢驗?zāi)繕寺鋵嵡闆r，對實際問題加以分析，找出問題形成原因，提出有效的解決對策，使預(yù)期之內(nèi)的經(jīng)濟目標盡早實現(xiàn)。

二、在藥品流通企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理中內(nèi)部控制的重要性

現(xiàn)如今，我國藥品市場較為混亂，藥品安全發(fā)展趨勢依舊復(fù)雜緊張，重大藥品安全事件屢見不鮮。例如，早些年間，完達山藥業(yè)生產(chǎn)刺五加注射液，部分藥品在流通過程中受潮之后，被更換標簽且繼續(xù)銷售，促使3名應(yīng)用該藥品的患者死亡。在《每周質(zhì)量報告》中，曝光一些河北企業(yè)利用生石灰給皮革廢料清洗、脫色漂白，隨后制作成工業(yè)明膠，將其賣給相關(guān)企業(yè)，用于膠囊的生產(chǎn)，使其制作的膠囊產(chǎn)品流入藥物企業(yè)。根據(jù)南京晨報報道，南京市警方摧毀一個非法倒賣藥品的團隊，此團隊從底層進行藥品收購，隨后重新包裝轉(zhuǎn)賣銷售，并將一部分偽造批文賣給正規(guī)醫(yī)藥企業(yè)，最終銷售給患者。2020年12月7日小林化工的混藥事件引起社會各界的高度重視，由于生產(chǎn)環(huán)節(jié)原材料缺失，操作人員違規(guī)補料，將容器拿錯，使睡眠誘導(dǎo)劑成分的容器，讓甲癬治療藥物“伊曲康挫片50‘MEEK’”與睡眠誘導(dǎo)劑成分“利馬扎封鹽酸鹽水合物”相互混合，造成2名患者死亡，多名患者出現(xiàn)意識障礙癥狀，住院30余起，疑似誘發(fā)交通事故20余起。在出廠檢驗過程中，盡管檢驗工作者發(fā)現(xiàn)色譜峰出現(xiàn)異常，并向上級領(lǐng)導(dǎo)進行匯報，但是未能引起上級領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)注，依舊放行出廠，造成無法挽回的損失。

現(xiàn)如今，在醫(yī)藥市場開放之后，醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展如火如荼，也形成無序競爭現(xiàn)象。過票現(xiàn)象屢見不鮮，部分個人掛靠在正規(guī)醫(yī)藥企業(yè)下，用醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)購買藥物，藥品銷售之后，再通過掛靠醫(yī)藥企業(yè)開具發(fā)票，此種掛靠經(jīng)營藥物的模式，也為假藥、劣質(zhì)藥的銷售創(chuàng)造有利條件。還有在內(nèi)部控制中企業(yè)文化建設(shè)不足，部分藥品流通企業(yè)管理工作者缺少質(zhì)量管理意識，過于看重短期經(jīng)濟效益，而忽略藥物質(zhì)量管理，常常抱著“哪里藥品進貨成本低廉，就在哪里進貨”的態(tài)度。質(zhì)量管理部分無法對藥品質(zhì)量、來源渠道加以控制，企業(yè)在經(jīng)營管理中，沒有得到醫(yī)藥管理部門的監(jiān)督管控，容易出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題。

藥品流通企業(yè)基層職工綜合能力比較低，非藥學(xué)專業(yè)工作人員上崗，不了解藥品的驗收、養(yǎng)護等專業(yè)知識，容易誘發(fā)藥品質(zhì)量問題。培訓(xùn)機制不健全，企業(yè)職工不了解藥品管理法律制度、藥品質(zhì)量控制標準。企業(yè)內(nèi)部控制不嚴謹，藥品流通企業(yè)盤點不及時，使盤點工作失去本來意義，導(dǎo)致賬面記錄藥品數(shù)量、有效期限等和實際情況不一致，過期、受損、不符合標準的藥品長期掛賬不進行處理。為此，藥品流通企業(yè)需要對進貨、倉儲運輸銷售等環(huán)節(jié)加以重視，運用有效的內(nèi)部控制機制，才能提高藥品的質(zhì)量。

三、內(nèi)部控制在藥品流通企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理的運用原則

內(nèi)部控制作為企業(yè)建立有關(guān)的制度和流程，以便確保經(jīng)營活動根據(jù)相關(guān)制度要求，能夠維護資產(chǎn)安全，使財務(wù)數(shù)據(jù)與報表具有真實性、可行性，強化企業(yè)的經(jīng)營效率，促進企業(yè)建設(shè)目標的實現(xiàn)。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理內(nèi)部控制的目的，就是利用內(nèi)部控制手段，使藥品經(jīng)營質(zhì)量管控效果不斷提升，貫徹落實國家藥品管理的有關(guān)制度要求，確保社會大眾用藥安全。

（一）確立主體

在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程中，建立與落實內(nèi)部控制的主體，應(yīng)該是藥品流通企業(yè)的管理工作者，然而企業(yè)的基層工作者也要對藥品質(zhì)量負責(zé)。

（二）全過程管控

藥品流通企業(yè)需要建立、實施和企業(yè)發(fā)展規(guī)模、業(yè)務(wù)復(fù)雜程度相一致的內(nèi)部控制機制。內(nèi)部控制需要貫穿于藥品采購、存儲運輸、銷售等多個環(huán)節(jié)，有效控制進貨、倉儲運輸、銷售等重要環(huán)節(jié)，才能使藥品的質(zhì)量得到保證。

（三）注重監(jiān)管

內(nèi)部控制要求藥品流通企業(yè)設(shè)立專門的藥品質(zhì)量管理部門，使其擁有良好的獨立性，從而通過對不同部門的監(jiān)管，使各個部門執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理內(nèi)部控制工作得到貫徹落實。

四、在藥品流通企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理中財務(wù)內(nèi)控存在的實際問題

以相關(guān)藥品流通企業(yè)為例，根據(jù)相關(guān)的制度要求，該企業(yè)財務(wù)部門對于預(yù)付賬款、費用管理等內(nèi)部控制體系有效性進行自查，自查從2018年至今，自查內(nèi)容主要包括有關(guān)機制、流程梳理、實踐操作中存在的問題。通過梳理預(yù)付賬款機制，根據(jù)預(yù)付賬款實際情況，發(fā)現(xiàn)預(yù)付款品種滯銷庫存過大，而超過300天的預(yù)付款品種，庫存都大于2萬元以上，制度中沒有單獨對預(yù)付賬款滯銷庫存考核進行規(guī)定，促使預(yù)付款品種滯銷面臨一定風(fēng)險。

有關(guān)于財務(wù)內(nèi)控體系有效性評價整改的問題，主要以預(yù)付管控、費用管控為主。其中，預(yù)付管控問題：（1）大額資金支付是否作為“三重一大”議題上會表決。例如，大額預(yù)付款支付是否涵蓋“三重一大”會議議題之內(nèi)，是否存在其他合法風(fēng)險。（2）預(yù)付款合同內(nèi)容是否缺失重要因素，付款審批流程不全。例如，存在“黨委參與重大問題決策事項”范圍中納入“大額資金支付”事項;預(yù)付款憑證中，存在缺少總經(jīng)理簽字、合同重要信息缺失、申請時間和付款時間倒置、付款方式變更等問題。（3）大額資金支付沒有通過“三重一大”會議決議。例如，大額預(yù)付賬款沒有通過總經(jīng)理辦公會審批、沒有實施“三重一大”管理要求。（4）預(yù)付款貨物存在滯銷存貨，且部分存貨已經(jīng)失效。例如，預(yù)付款貨物存在庫齡超過90日滯銷庫存;存在失效存貨占比較高。《存貨管理機制》與其他制度中，對于滯銷存貨沒有做出明確的處罰要求。而費用管控問題，主要是費用合同不實，報銷審核不合規(guī)。例如，存在批量簽署合同，且合同期結(jié)束之后不滿一年該企業(yè)已經(jīng)注銷;存在和新注冊企業(yè)簽署合同的情況，未能對其資質(zhì)進行認真審核。財務(wù)部門審核咨詢費用報銷過程中，沒有根據(jù)費用管理機制要求進行審核，費用報銷管理流于表面形式。

五、內(nèi)部控制在藥品流通企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理中的運用方法

對于相關(guān)藥品流通企業(yè)存在的實際問題，需進一步完善各項制度體系，例如資金管理機制、應(yīng)收賬款管理機制、預(yù)付款管理機制等，強化企業(yè)內(nèi)部控制效率。同時，建立應(yīng)收授信，授信依照授信的天數(shù)、金額，釋放各個客戶的授信，確保每年所有客戶都能核對一次賬。每年集團都會安排專業(yè)人士進行檢查，以便杜絕徇私舞弊等行為發(fā)生。在藥品流通企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理中，內(nèi)部控制的全過程運用方法如下。

（一）構(gòu)建和諧的內(nèi)部控制環(huán)境

藥品流通企業(yè)管理工作者作為藥品質(zhì)量管理的重要負責(zé)人，需要在人力、財力、物力等方面，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量管理內(nèi)部控制制度貫徹落實。在部門設(shè)立方面，藥品流通企業(yè)需要設(shè)立和自身經(jīng)營發(fā)展相一致的質(zhì)量管理部門、采購部門、銷售部門、倉儲物流部門、財務(wù)部門等，對不同部門的工作職責(zé)、權(quán)限等加以明確，基于組織方面，確保內(nèi)部控制貫徹落實。對于質(zhì)量管理部門而言，需依照相應(yīng)的要求標準，結(jié)合企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀，建立藥品質(zhì)量管理內(nèi)部控制機制，利用完善可行的內(nèi)部控制機制，為藥品安全提供必要的制度保障，同時監(jiān)督各個部門的落實情況。藥品流通企業(yè)管理工作者也要使質(zhì)量管理部門具備工作獨立性。基于人力資源政策制度方面，針對質(zhì)量管理有關(guān)工作崗位，需要擴大招聘渠道，選取擁有藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷與職稱的優(yōu)秀人才。藥品流通企業(yè)也要定期組織基層人員參與崗前培訓(xùn)指導(dǎo)與繼續(xù)教育培訓(xùn)，以便讓基層工作者了解國家藥品管理的制度要求，明確自身的工作職責(zé)、操作標準，做好藥品質(zhì)量管理工作。

（二）注重控制采購環(huán)節(jié)

采購作為藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵一環(huán)，也是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理內(nèi)部控制的基礎(chǔ)。藥品流通企業(yè)在藥品采購過程中，需要認真審核供應(yīng)方的有關(guān)資質(zhì)，確保采購藥品具有合法性、供應(yīng)商具備合法資質(zhì)，同時和供貨方簽署有關(guān)質(zhì)量保證合同，供貨方需要向藥品流通企業(yè)提供相應(yīng)發(fā)票，在發(fā)票上說明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，同時蓋有供應(yīng)方專用章，發(fā)票上買賣單位的名稱、金額、藥品名稱要和所付藥品款流向、金額、名稱相一致，同時和會計賬簿記錄內(nèi)容保持統(tǒng)一。藥品流通企業(yè)需要定期對藥品質(zhì)量進行審查，確保供應(yīng)方提供藥品質(zhì)量具有穩(wěn)定性、可行性、可靠性，結(jié)合以銷定購、擇優(yōu)擇購的基本原則，注重藥品采購環(huán)節(jié)，為后續(xù)的藥品銷售奠定良好基礎(chǔ)。

（三）注重控制收貨與驗收環(huán)節(jié)

藥品流通企業(yè)需要根據(jù)相關(guān)要求標準，對于所采購的藥品進行收貨驗收，避免假藥、劣質(zhì)藥、破損藥等進入到庫房之中。當完成驗收工作后，需將驗收藥品的名稱、規(guī)格、批號、供應(yīng)方、驗收數(shù)量等記錄好，一旦發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量要求的藥品，需交由質(zhì)量管理部門進行處理。

（四）注重控制倉儲運輸環(huán)節(jié)

藥品儲存的倉庫要做到通風(fēng)、避光、防潮、防鼠，為藥品構(gòu)建符合標準的衛(wèi)生環(huán)境，藥品儲存需根據(jù)國家對藥品管理提出的制度要求展開，倉庫需定期盤點藥品，如若發(fā)現(xiàn)賬面數(shù)量、批號、規(guī)格、期效等和實際情況不一致，需要找出原因。在藥品運輸期間，應(yīng)貫徹落實運輸操作要求，運用有效的保障對策，提高藥品運輸?shù)馁|(zhì)量。

（五）注重控制銷售環(huán)節(jié)

藥品流通企業(yè)需要把藥品銷售給具有合法資質(zhì)的購貨企業(yè)，保障藥品銷售流向真實，所銷售的藥品，需要開具銷售發(fā)票，做到票、賬、貨、款的統(tǒng)一，避免出現(xiàn)走票、過票等行為發(fā)生。企業(yè)應(yīng)對所銷售的藥品進行認真記錄，以便查找藥品的流向。注重藥品銷售退還管理，認真審核退回的藥品，避免摻入假藥、劣質(zhì)藥等。

（六）注重控制財務(wù)環(huán)節(jié)

會計工作者不但要做好每日的財務(wù)工作，還要對藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作加以重視。通過認真審核藥品采購、銷售業(yè)務(wù)是否存在合法單據(jù)、發(fā)票記錄內(nèi)容與出入庫記錄是否符合實物等情況。藥品貨款需根據(jù)供貨方的合法戶名，賬戶以銀行轉(zhuǎn)賬方式支付，不能用現(xiàn)金支付。定期審核庫存藥品賬貨情況，質(zhì)量管理部門查處存在質(zhì)量問題的藥物，有效處理過期、失效、不符合標準的藥物。同時，還要了解積壓的藥品種類，結(jié)合企業(yè)的銷售情況，與有關(guān)部門相互配合，控制好企業(yè)的采購量、倉儲量，避免藥物積壓變質(zhì)。

（七）注重控制信息技術(shù)環(huán)節(jié)

運用先進的技術(shù)手段，將其和內(nèi)部控制相互融合，以便實現(xiàn)藥品質(zhì)量管理自動控制，避免人為因素的影響。藥品流通企業(yè)經(jīng)營的藥品品種豐富、數(shù)目龐大，實際工作任務(wù)沉重，通過利用電子信息技術(shù)、通信技術(shù)手段能夠在第一時間對經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)進行處理，以便監(jiān)管藥品的采購環(huán)節(jié)、存儲環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)等，保證藥品的經(jīng)營質(zhì)量管理內(nèi)部控制貫徹落實。通過借助計算機系統(tǒng)，對采購管理、收貨管理、驗收管理、付款管理、質(zhì)量管理等不同工作崗位明確職責(zé)權(quán)限，以便提高藥品質(zhì)量管理的內(nèi)部控制效果。

（八）注重控制績效考核環(huán)節(jié)

藥品流通企業(yè)需要定期對各個部門、從事藥品經(jīng)營管理工作者展開考核，制定完善可行的獎懲制度，依照考核結(jié)果，對于表現(xiàn)優(yōu)異的部門或者個人給予嘉獎，而對考核不合格的個人進行調(diào)崗或者辭退，以便約束工作者的行為，保證藥品質(zhì)量管理內(nèi)部控制工作貫徹實施。

結(jié) 語

綜上所述，藥品作為國計民生的重要產(chǎn)品，藥品流通企業(yè)工作者需要做到誠實守信、合法經(jīng)營，形成質(zhì)量優(yōu)先、患者至上的經(jīng)營觀念，通過建立完善可行的內(nèi)部控制機制，提高藥品的安全性，才能避免對社會大眾生命健康帶來危害的藥品流入市場，保護患者的基本利益，提高企業(yè)的信譽度，增強企業(yè)的核心競爭力，才能促進藥品流通企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。