關鍵詞:中藥;存在問題;對策
【中圖分類號】 ?R282【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026(2022)12--01
第一章 ?緒論
中華文化源遠流長、中藥精粹歷代相傳。近年來,隨著西藥在中國進入市場、臨床應用、成為主流,我國中藥的發展受其桎梏,有所減緩。國外醫藥市場發展呈大規模、高速度、多樣化態勢,作為中華文化的中藥一脈,中藥如何推陳出新、如何再創輝煌,關系著我國醫藥經濟的繁榮以及國家威望的堅守[1]。如何推動中藥快速發展,是目前藥學領域亟需攻破的一大課題。本文立足國情,依據實踐,結合國內學者的研究成果,分別從藥品質量、產業發展以及飲片監管三個方面進行中藥發展現狀的推論,并結合具體問題,提出行之有效的對應措施。總體而言,本文的研究具有理論與實踐的雙重意義。從理論意義來講,目前,國內外學者對于我國中藥發展現狀的研究還鮮為少見,部分學者提出了我國中藥發展的優化建議,但始終成效甚微,本文的研究可以豐富當前的研究成果,為完善我國中藥發展提供新的靈感;從實踐意義來說,西藥的應用與普及給我國中藥發展帶來了巨大沖擊,中藥由于療效緩慢逐漸失去了年輕一代的信任,中藥在本土的傳承已然面臨危機,本文希望通過對現狀的分析,提出切實可行的中藥發展建議,促進我國中藥又好又快發展。
第2章 ?中藥相關理論概述
2.1 中藥的概念
中藥 即"傳統中醫"或"傳統中醫藥"是指以中醫藥理論為指導,有著獨特的理論體系和應用形式,用于預防和治療疾病并具有康復與保健作用的天然藥物及其加工代用品,主要包括植物藥、動物藥、礦物藥[2]。
2.2 ?中藥的發展
我國勞動人民幾千年來在與疾病作斗爭的過程中,通過實踐,不斷認識,逐漸積累了豐富的醫藥知識[3]。現知的最早本草著作稱為《神農本草經》,收載藥物包括動、植、礦三類,共365種,每藥項下載有性味、功能與主治,另有序例簡要地記述了用藥的基本理論;梁代陶弘景(公元452~536年)將《神農本草經》整理補充,著成《本草經集注》一書,其中增加了漢魏以下名醫所用藥物365種,稱為《名醫別錄》;到了唐代,政府指派李績等人主持增修陶氏所注本草經,稱為“唐本草”后又命蘇敬等重加修正,增藥114種,于顯慶四年(公元659年)頒行,稱為《新修本草》,藥物品種日見增加[4]。
第3章 ?我國中藥發展存在的問題
3.1 ?藥品質量難以保證
目前來看,中藥質量難以保證已經成為困擾我國中藥發展的一大重要問題。大多中藥來源于相關植物,通過晾曬、熬煮等程序起到醫藥病患的作用,其中以天然野生中藥材藥效最為顯著[5]。目前我國中藥材中,仍有百分之七十以上依賴于野生采摘,但亦正因為如此,森林砍伐、環境毀損以及過度開發,我國野生藥材無論是種類、數量、抑或是品質都受到了影響,中藥材供求明顯顯現不足,部分中草藥日趨罕見、蟲蛀霉爛,從而生產出來的重要產品質量難以上乘。除上述外,藥材中農藥殘留量超標的真相更令人震驚,這也是我國中藥材出口最大的攔路虎 。從檢測統計可以看出,我國中藥材中農藥殘留污染具有普遍性,在大部分的樣品中都有檢出。二三十年前,為了消滅長白山上的松毛蟲,政府曾組織飛機在林區大規模灑下666等劇毒農藥,至今該成份仍不時在長白山區的人參中被檢出。
3.2 ?中藥制藥產業化尚難實現
由于中藥保存困難及熬煮繁復,因此中藥逐漸向產業化發展,推出了中藥制劑、中藥飲片等產品。產業化產品的推出及銷售,帶來的是利潤的提升及規模的擴大,但由于中藥專業技術人員隊伍數量減少,設備不夠先進,資金投入不足,各種中藥產品質量及產量難以保證,因此中藥制藥產業的產業化發展目前仍難以實現。中藥產業化在我國起步較晚,目前整體體系不夠完善,國家沒有制定相關的法律法規、生產標準,對整個行業缺乏有機的整體的調控,中藥提純技術比較落后,提純純度不高;中藥制藥設備不夠精細;產品研發創新能力不足,新品推出緩慢,始終無法使我國的中藥產業化發展形成規模。總體來看,我國制藥產業逐步意識到了中藥制藥的重要意義,也在這方面進行了探索研究,但中藥材以中草藥植物為主體,藥片藥飲的配比、制作與保存都相對困難,這是我國中藥產業化發展中面臨的一大難題,需要不斷進行科技投入、設備更新、人才培養,多方齊力加以解決。
3.3 ?中藥飲片質量監管不到位
中藥飲片生產中成藥的原料,也可直接調配用藥,其質量的優劣直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。目前中藥飲片質量監管中存在的問題:一是中藥材種植、生產不規范,質量不符合要求;二是法律、法規不夠完善,國家對中藥飲片炮制的方法規定不明確,各地炮制方法不一,一地一法,同一種藥材對名稱的描述及設備、工藝的要求常常存在很多差異[6]。三是法律、法規宣傳力度不夠。很多經營單位在購入藥品時并沒有準確的記錄,更不用說發票。甚至漏藥現象頻發,這必然會對用藥安全造成很大的影響。造成以上現象的很大一部分原因就是生產者、使用者和管理者對藥品法律法規理解不到位,一些工作時間非常久的老中醫們,用他們已有的老觀念認為,即便是中藥已經被蛀了,也不會影響藥物的藥性,至于藥物名稱與藥典不符合就根本不是什么問題。這些大錯特錯的觀念使得中藥飲片在使用的過程中給患者帶來危害。更有少數經營單位不懂法律,對基本的藥品管理法沒有概念,漠視法律,等等原因,造成中藥中藥飲片質量監管不到位。一部分的無良藥商只為了他們自己的經濟利益,完全不按照國家的法律法規執行,違規違法經營。市場監管防范意識薄弱,部分中藥市場藥品監管技術力量薄弱,藥品研制、生產(種植)、加工、收購、經營、使用環節中,只要其中任何一個環節出問題,都可能給假劣藥的產生開了方便之門。
第4章 ?我國中藥發展的應對措施
4.1 ?保護自然資源保證藥材質量
要收獲出高品質的道地原料,從源頭上保障藥材質量,就需要規范化的種植技術和專業的農戶。既需要有豐富的種植經驗,也需要有足夠的責任心,才能堅持用高要求高標準種植。專門推出了“農戶制度建檔和評級管理”,根據農戶的種植管理評分和信用指數,對不同農戶進行A、B、C、D四級評分,確保了種植戶最基本的品質底線。能不能產出高品質的中草藥原材料,種植環境是不可缺少的考量環節。中藥藥材每年都要對種植基地進行檢測和監控,包括海拔、溫度、空氣、水質、土壤等,都是監控的關鍵點。經過大量的監控和挑選之后,最后確定種植的最佳選址。種植環境一旦出現偏差,就會實時糾偏、進行改善。
4.2 ?促進中藥制藥產業化發展
首先,培養相關人才推進中藥產業現代化進程,人才始終是科技發展的第一推動力。對于中藥產業的發展而言,人才的培養和引進同樣是關鍵。企業不僅要培養科研型人才來推動中藥劑型的現代化,改善中藥的臨床療效,更需要營銷型人才,使我們的中藥產業走國際化發展道路,走出國門,被整個世界認可和尊重。
同時要注重新工藝、新設備的引進,推廣新工藝和新設備是中藥工業發展的助推劑。在中藥現代化進程中我們需大量引進和推廣高新技術,改造傳統中藥生產企業的生產工藝,強調生產設備和工藝標準化、工程化、系統化。
4.3 ?加強中藥飲片質量監管
國家非常重視中藥材質量,為了能更加嚴格保障中藥材的質量過關,國家頒布并實施了《中藥材生產質量管理規范》,還有許多相關的文件,加強監管。還出臺了《藥品生產許可證》,讓中藥飲片生產企業有了法律依據,必須要嚴格按照法律法規進行生產。目前,為加強完善中藥材及中成藥標準的實施,國家相繼開展了符合中藥特點的質量標準體系,其內容貫穿到藥品生產、加工、銷售等全過程。面對藥材種植存在的環境污染、農藥超標等諸多問題,應積極開展無公害種植技術,采用低毒、易降解的化學農藥及生物農藥進行病蟲害的防治措施,并建立無公害保護體系。所有藥材種植及藥品管理人員,必須認真學習和貫徹執行GAP,嚴格按照GAP的標準要求栽培藥材,從源頭上保證中藥藥材質量。《中藥材生產質量管理規范》(GAP)包涵了諸多領域,涵蓋了種植、播種、采購等過程,每個過程都提出了更加詳細規范的管理章程,更加有助于規范藥材種植,只有這樣做才能切實有效的保證藥材質量,在此基礎上應該嚴格按照《中藥飲片炮制規范》及《藥品生產質量管理規范》對中藥材進行炮制加工,做到認真研究、比較、優化、篩選并結合實踐,運用合理的炮制方法。建立中藥飲片炮制的記錄,對所加工的中藥材,按照品種、日期、輔料名等,參照標準的中藥飲片加工炮制操作技術流程,對炮制后飲片的數量、抽檢、操作者等逐一登記,并將驗收質量達標的中藥飲片入庫。再就是各級食品藥品監管部門應加大藥品法律法規特別是中藥飲片法律法規的宣傳,向社會和民眾傳導依法生產,依法經營的理念。
結論
建國以來,我國非常關注中藥事業的發展,并出臺相關的法律、法規及相關規范性文件對中藥材的管理制度加以規范,對中藥事業的發展進步起到了積極作用,但在中藥材的資源現狀、生產、流通、管理、認識、法規、策略等存在著一系列問題,及時有效的提出科學規范管理中藥材市場的意見與建議,完善市場監管重點,制定相關法規政策,加強基礎設施建設,規范市場管理秩序,提高中藥產品質量,從而保證人民健康,贏得更多消費市場。本文對我國中藥的應用與發展現狀進行了討論研究,發現存在著藥品質量難以保證,中藥制藥產業化尚未實現以及中藥飲片質量監管不到位三大問題,針對這些問題提出了保護自然資源,保證藥材質量、促進中藥制藥產業化發展,以及加強中藥飲片質量監管,三條相對應的措施,希望能夠對促進中藥的應用發展有所助益。
參考文獻:
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[4]馮瑤.加大中醫藥科普宣傳力度 促進中醫院可持續發展[J]. 江蘇衛生事業管理,2012(02):125-126
[5]于志斌.中藥材市場調研分析報告[J]. 中國現代中藥,2012(01):51-52
[6]張銘玉,陳武生.醫院開展中藥飲片臨方炮制工作探討[J].海峽藥學.2017(12):66-67
作者簡介:姓名:門希鳳 ? ?出生年月:2022年02月16日 ? 性別:女 ? 民族:滿族 ?遼寧省本溪市桓仁滿族自治縣 ? 單位:遼寧福源藥業有限公司 ?研究方向:中藥