保腎片超高效液相色譜指紋圖譜的建立及化學模式識別分析

陸崟，李金慈，盛華，唐安福，蘇華，湯淏（東部戰區總醫院藥劑科，南京 210002）

保腎片是由蓼科植物大黃經醇提和水提等一系列工藝制成的中藥制劑，為東部戰區總醫院腎臟科的常用制劑，在臨床用藥中占據重要地位。該藥具有升清消濁、調節代謝的作用，通過緩解“殘余腎”的高代謝狀態、影響氮質代謝及腎系膜細胞增殖和功能而發揮保護腎功能的作用，臨床主要用于慢性腎功能不全氮質血癥期的治療。保腎片現有質量標準是采用薄層色譜法對制劑中的大黃素進行鑒別，并結合高效液相色譜法對大黃酸、大黃素和大黃酚的總量進行測定。然而，中藥是以多組分、多靶點發揮作用的，對其中某一個或某幾個指標成分的控制難以全面反映其整體質量。

中藥多為復雜的化學成分群，采收、加工、生產等各個環節均會對質量產生影響，而中藥質量直接影響其臨床療效和用藥安全。如何對復雜的中藥體系進行合理的質量控制，始終是中藥現代化發展過程中的熱點與難點問題。中醫治療疾病的理論精髓是整體觀念和辨證論治，在尚不能明確中藥全部藥效物質的今天，應遵循中藥的用藥特點、基于中藥整體物質群科學地建立其特色的、系統的質量評價方法。中藥指紋圖譜實現了以現有分析技術為載體全面挖掘中藥中的化學成分信息，目前在中藥真偽鑒別、質量一致性評價等方面應用廣泛，并已受到國內國際一致認可。然而完全通過人為方式辨識指紋圖譜的龐大數據信息是不可能且不客觀的，因此常常將化學模式識別技術與指紋圖譜相結合來進行多維數據的解析。……