升白配方顆粒聯合重組人粒細胞刺激因子預防乳腺癌化療后白細胞減少癥的效果研究

于會明

（江蘇省鹽城市第一人民醫院，江蘇 鹽城 224001）

乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤。此病的發病原因較為復雜，與遺傳因素、環境因素、營養因素、物理因素、性激素因素等多種因素有關[1]。乳腺癌的病理類型有乳腺浸潤性導管癌、乳腺浸潤性小葉癌、乳腺髓樣癌、乳腺導管內癌等。早期乳腺癌患者的臨床表現不明顯，其病情在得到確診時多已發展至中晚期，錯失了最佳的手術時機。現階段，臨床上對乳腺癌患者主要是進行手術聯合術后放化療、單純放化療、內分泌治療或靶向治療等[2]。白細胞減少癥是接受化療的患者常見的不良反應。此類患者若發生白細胞減少癥，可顯著降低其機體的免疫力，增加其感染的發生風險。本文主要是探討用升白配方顆粒聯合重組人粒細胞刺激因子預防乳腺癌化療后白細胞減少癥的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019 年7 月至2021 年5 月期間在我院進行化療的66 例乳腺癌患者作為研究對象。其納入標準是：性別為女性；病情符合乳腺癌的診斷標準；具有進行化療的指征；年齡為30 ～60 歲；卡氏評分＞60 分；自愿參與本研究。其排除標準是：有精神疾病史；處于妊娠期或哺乳期；合并有其他惡性腫瘤、嚴重的心腦血管疾病、血液系統疾病或存在肝腎功能異常；不能配合本研究。按照隨機數表法將其分為一般組和觀察組，每組各有患者33 例。兩組患者的一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表1。本研究已通過我院醫學倫理委員會的批準，且所有患者均已在《知情同意書》上簽字。

表1 兩組患者一般資料的比較

1.2 方法

對兩組患者均進行化療。在此期間為一般組患者應用重組人粒細胞刺激因子（生產企業：廈門特寶生物工程股份有限公司；批準文號：國藥準字S19990040），其用法是：皮下注射，注射劑量為每次50 μg/m2。用藥1 d 后對患者進行血常規檢查，若其外周血白細胞計數＜1×109/L，需再次為其皮下注射50 μg/m2的此藥，直至其外周血白細胞計數＞2×109/L。若患者在后續治療的過程中出現發熱的癥狀，需及時為其皮下注射50 μg/m2的此藥。兩次用藥的間隔時間應超過1 d，在接受化療后的2 d 內及下次化療前1 d 內不宜注射此藥。為觀察組患者在一般組用藥方案的基礎上加用升白配方顆粒。升白配方顆粒由本院自制，其組方見表2。囑患者每天服2 次，每次服1 袋，用溫水沖服，自化療前10 d 開始服用，共用藥30 d。

表2 升白配方顆粒的組方

1.3 觀察指標與療效判定標準

治療前及治療5 d、15 d、30 d 后，比較兩組患者的外周血白細胞計數。比較兩組患者化療期間白細胞減少癥的發生率及不良事件（包括惡心、血小板水平下降、關節痛、發熱等）的發生率。比較兩組患者的臨床療效。用顯效、有效、無效評估其療效。顯效：治療后患者的外周血白細胞計數恢復正常，其臨床癥狀基本消失。有效：治療后患者的外周血白細胞計數超過3×109/L，但未恢復正常，其臨床癥狀得到改善。無效：治療后患者的外周血白細胞計數≤3×109/L，其臨床癥狀未得到改善。總有效率=（顯效例數+ 有效例數）/ 總例數×100%。

1.4 統計學方法

用SPSS 19.0 軟件處理本研究中的數據，計量資料用±s表示，用t檢驗，計數資料用% 表示，用χ2 檢驗，P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后兩組患者外周血白細胞計數的比較

治療前，兩組患者的外周血白細胞計數相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療5 d、15 d及30 d 后，兩組患者的外周血白細胞計數均高于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療15 d 及30 d 后，觀察組患者的外周血白細胞計數均高于一般組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療5 d 后，兩組患者的外周血白細胞計數相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表3。

表3 治療前后兩組患者外周血白細胞計數的比較（×109/L，± s）

表3 治療前后兩組患者外周血白細胞計數的比較（×109/L，± s）

注：#與本組治療前相比，P ＜0.05；*與一般組治療后相比，P ＜0.05。

組別治療前治療5 d 后治療15 d 后治療30 d 后觀察組（n=33）0.87±0.162.52±0.45#4.37±0.76*#6.10±2.18*#一般組（n=33）0.95±0.132.47±0.33#2.75±0.22#4.34±1.20#

2.2 化療期間兩組患者白細胞減少癥的發生率

化療期間，觀察組患者白細胞減少癥的發生率為9.09%（3/33），一般組患者白細胞減少癥的發生率為30.30%（10/33），二者相比差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 化療期間兩組患者不良事件發生率的比較

化療期間，觀察組患者不良事件的發生率低于一般組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表4。

表4 化療期間兩組患者不良事件發生率的比較

2.4 兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者治療的總有效率高于一般組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表5。

表5 兩組患者臨床療效的比較

3 討論

乳腺癌的癥狀包括典型癥狀和非典型癥狀，其典型癥狀有：1）乳腺腫塊。大部分乳腺腫塊均為無痛腫塊。2）乳房皮膚異常。乳房表面出現酒窩征，當癌細胞阻塞淋巴管時可造成淋巴水腫，導致局部乳腺皮膚呈橘皮樣改變，稱為“橘皮征”。3）乳頭凹陷。表現為乳頭收縮，脫離乳暈中央。4）乳頭溢液。溢出的液體多為血性液體或漿液性液體。5）同側腋窩淋巴結腫大[3]。乳腺癌的非典型癥狀有：1）乳頭、乳暈出現濕疹[4]。2）食欲不振、厭食、消瘦、乏力、貧血、發熱等。化療是臨床上治療乳腺癌的主要手段之一。此病患者在接受化療后易出現白細胞減少癥，從而可增加其感染的發生風險。本研究的結果顯示，治療15 d 及30 d 后，觀察組患者的外周血白細胞計數均高于一般組患者，P＜0.05。化療期間，觀察組患者白細胞減少癥的發生率和不良事件的發生率均低于一般組患者，P＜0.05。觀察組患者治療的總有效率高于一般組患者，P＜0.05。可見，升白配方顆粒聯合重組人粒細胞刺激因子在預防乳腺癌化療后白細胞減少癥方面的療效顯著。重組人粒細胞刺激因子是采用基因重組技術生產的人粒細胞集落刺激因子。人粒細胞集落刺激因子是調節骨髓造血功能的主要細胞因子之一，可選擇性地作用于造血祖細胞，促進其增殖、分化，進而可增加血液中白細胞的數量。本研究所用升白配方顆粒的組方是：陳皮、當歸、茯苓、甘草、枸杞、黃芪、雞血藤、女貞子、肉桂、熟地、仙靈脾、紫河車。其中陳皮可行氣健脾、燥濕化痰，當歸可養血和血，茯苓可利水滲濕、健脾安神，枸杞可滋補肝腎、補氣養血，黃芪可補氣生陽、利水消腫，雞血藤可活血補血、調經止痛，女貞子可補腎益精，肉桂可散寒止痛、溫通經脈，熟地可補血養陰、填精益髓，仙靈脾可補腎壯陽、祛風除濕，紫河車可助陽補精、養血益氣，甘草可調和諸藥。諸藥合用，可共奏益氣養血、補腎健脾、填精益髓之功[5]。

綜上所述，對乳腺癌患者進行化療后，為其應用升白配方顆粒聯合重組人粒細胞刺激因子能顯著預防其發生白細胞減少癥，降低其不良事件的發生率。