艾迪注射液聯(lián)合XELOX化療對晚期結(jié)直腸癌的臨床療效及安全性觀察

陳宏宏 蘇顏平

(咸陽市第一人民醫(yī)院，(1.腫瘤科；(2.藥劑科，陜西 咸陽 712000)

結(jié)直腸癌系消化系統(tǒng)惡性腫瘤，XELOX化療是此類患者術(shù)后常用的化療方案，但在執(zhí)行XELOX化療方案時，不可避免會對周圍正常細(xì)胞造成損害，伴隨有較為明顯的毒副反應(yīng)，導(dǎo)致患者無法全程接受XELOX化療。中藥配伍西藥在臨床中較為常見。中醫(yī)認(rèn)為，化療導(dǎo)致的毒副反應(yīng)屬于藥毒損傷正氣，臨床可采取益氣扶正之法，對癥用藥。本文主要探討艾迪注射液聯(lián)合XELOX化療對晚期結(jié)直腸癌患者的療效與安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料 回顧性分析本單位2017年1月至2019年12月間確診晚期結(jié)直腸癌的80例患者病案資料，按治療方案分為對照組和實驗組各40例，對照組中，男23例、女17例，年齡(61.04±6.58)歲；病程(2.86±0.53)年；結(jié)腸癌25例，直腸癌15例；Dukes分期：B期21例，C期19例。實驗組中，男22例、女18例，年齡(60.78±6.39)歲；病程(2.84±0.55)年；結(jié)腸癌23例，直腸癌17例；Dukes分期：B期20例，C期20例。納入患者均確診為晚期結(jié)直腸癌；具有手術(shù)指征；完成手術(shù)治療；術(shù)后接受XELOX化療；可耐受相應(yīng)治療。已排除卡氏評分(KPS)<60分者；合并其他嚴(yán)重臟器疾病者；認(rèn)知功能障礙或精神類疾病者；嚴(yán)重全身性感染者；⑤病案資料缺失、記載信息欠完整者；合并其他惡性腫瘤者。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。患者及家屬均知情同意。

1.2方法 對照組：奧沙利鉑(成都長青制藥有限公司；H20020648))靜脈滴注，劑量130 mg/m2；治療的前2周，指導(dǎo)患者卡培他濱(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司；H20123446))口服，劑量1 000 mg/m2，2次/d。實驗組：基于上組XELOX化療基礎(chǔ)上，加用艾迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司；Z52020236)100 mL，與500 mL的生理鹽水充分稀釋后靜注治療，1次/d。兩組患者均以3周為1個療程，持續(xù)治療3個療程；期間均采取昂丹司瓊(遼寧天龍藥業(yè)有限公司；H20056409))止吐、保肝治療等。

1.3觀察指標(biāo) 采用卡氏評分(KPS)檢測受檢者的健康狀況或耐受力，分值越高，表明越能忍受治療給身體帶來的副作用。基于KPS評分進行生活質(zhì)量改善率定量分級，分為提升、穩(wěn)定、降低，改善率=提升例數(shù)/總例數(shù)×100%。采用中醫(yī)生存質(zhì)量量表(QLQ-CMPPCC)檢測受檢者的生存質(zhì)量變化情況，共計54個小條目，分值與生存質(zhì)量改善情況呈正比。毒副反應(yīng)則基于美國國立癌癥研究所通用毒性標(biāo)準(zhǔn)，分為0度、Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度、Ⅳ度，由低至高分別表示毒副反應(yīng)程度由輕至重。療效：依據(jù)于WHO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[1]，將療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進展(PD)。治療總有效率=(CR+PR)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1KPS、QLQ-CMPPCC評分 治療前，兩組KPS、QLQ-CMPPCC評分比較無差異(P>0.05)；治療后，實驗組上述評分均高于對照組(t=10.158、3.785，P均<0.05)。見表1。

表1 兩組KPS、QLQ-CMPPCC評分比較分]

2.2生活質(zhì)量改善率 實驗組提升35例、穩(wěn)定4例、降低1例，改善率為87.50%；對照組提升28例、穩(wěn)定8例、降低4例，改善率為70.00%。實驗組生活質(zhì)量改善率高于對照組(χ2=9.150，P<0.05)。

2.3毒副反應(yīng) 實驗組用藥后的白細(xì)胞減少、血小板減少、血紅蛋白減少、胃腸道不適、發(fā)熱、末梢神經(jīng)病變發(fā)生率低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組毒副反應(yīng)的比較(n，%)

2.4療效 實驗組CR 4例、PR 20例、SD 13例、PD 3例、總有效率為60.00%；對照組CR 3例、PR 18例、SD 14例、PD 5例、總有效率為52.50%。兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

3 討 論

針對Dukes分期進展至B/C期的患者，在常規(guī)手術(shù)治療后，采取相應(yīng)的化療干預(yù)方案，已被臨床證實為確保手術(shù)療效的必要治療對策[2-4]。化療藥物雖然可以有效滅殺殘存的癌細(xì)胞，避免疾病復(fù)發(fā)，但由于其選擇性差，會對周圍正常組織細(xì)胞造成同樣的滅活效果，并由此引發(fā)一系列毒副作用，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量，使得療效不如人意，甚至有患者因嚴(yán)重的毒副作用無法堅持化療，進而使自身暴露在較大的術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險中。

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為該癥屬于“腸蕈”、“癥瘕”、“鎖肛痔”范疇，機體痰、濕、氣、血淤積，以至于腑臟失衡，氣血陰陽失調(diào)。病機在于脾虛而運化失司，水濕內(nèi)蘊，下迫腸道，最后郁而化熱，氣血瘀滯致病發(fā)。久病之下，胃脾受傷；另外科治療血氣有損，胃脾失血液濡養(yǎng)，則運化乏力更甚。且化療產(chǎn)生的毒副作用可視為藥毒損傷正氣，因此本文認(rèn)為，配伍中藥需主益氣健脾扶正以治標(biāo)，化瘀行氣以治本。

研究[5]顯示，在XELOX化療基礎(chǔ)上聯(lián)用艾迪注射液，可有效提升患者化療耐受，發(fā)揮鞏固療效之用。本文結(jié)果顯示，治療后，實驗組的KPS、QLQ-CMPPCC評分及生活質(zhì)量改善率均高于對照組，毒副反應(yīng)發(fā)生率低于對照組；兩組治療總有效率比較無差異。提示臨床加用艾迪注射液確可鞏固患者術(shù)后化療療效，改善患者疾病預(yù)后。究其原因，艾迪注射液內(nèi)含人參、黃芪、斑螯、刺五加等藥物。人參補脾益肺、大補元氣，刺五加增強免疫；現(xiàn)代藥理學(xué)證實，人參的主要成分為人參皂苷與人參多糖，刺五加主要成分為刺五加皂苷、刺五加多糖，藥物作用下，可提升B細(xì)胞與T細(xì)胞的免疫功能，發(fā)揮增強免疫力之用，進而抗腫瘤[6]。黃芪乃益氣健脾扶正之良藥；現(xiàn)代藥理學(xué)證實，其內(nèi)主要成分黃芪皂苷與黃芪多糖，可有效加速淋巴細(xì)胞增值，提升機體免疫力[7]。斑螯內(nèi)主要成分甲斑螯素，可提升白細(xì)胞計數(shù)水平，并強化網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞系統(tǒng)的吞噬功能，提升T細(xì)胞與白介素-2的抗癌活性[8]。科學(xué)給藥，可有效提升機體細(xì)胞免疫功能，發(fā)揮抗毒副作用乃至抗癌效果。