陳茂教授團隊參與研發的新一代全釋放可回收自膨干瓣Venus-PowerX 完成首次臨床應用

2021年12月21日，四川大學華西醫院心臟內科陳茂教授、馮沅教授，聯合麻醉科朱濤教授、陳果教授，心臟外科蒙煒教授等組成的多學科團隊，使用華西醫院參與研發的全球首款全釋放可回收自膨干瓣主動脈瓣膜置換（TAVR）系統Venus-PowerX（杭州啟明醫療器械股份有限公司），成功完成首例應用于人體（First-in-Man，FIM）的臨床應用。

作為Venus-PowerX的主要研究者，四川大學華西醫院陳茂教授表示：“非常榮幸參與到PowerX的全球首例FIM。作為第三代TAVR產品，PowerX具有可回收的特點，提高了TAVR手術的安全性和瓣膜定位的準確性。同時，瓣架較短，過弓順暢，并延續了一代、二代產品的顯影標記，在術中利于精準釋放。此次采用的干瓣技術，大幅減少手術準備時間，提升瓣膜耐久性，真正令醫患受益。”

▲人工瓣膜開始定位

▲最終效果

Venus-PowerX是全球首款全釋放可回收自膨干瓣TAVR產品，適用于主動脈瓣狹窄患者的治療，在臨床應用中存在一定優勢。與第一代、第二代自膨瓣（VenusA-Valve?及VenusAPlus?）相比，Venus-PowerX擁有線控技術，在瓣膜100%完全釋放后，仍可進行回收；人工瓣膜采用啟明醫療自主研發的特制干瓣，運用先進的抗鈣化處理工藝，可直接在常溫中保存，且保存過程中瓣葉不會因脫水導致機械性能受損，具有較長的耐久性；此外，干瓣不含醛殘留，可進行預裝，在提升安全性的同時，便于臨床使用和瓣膜儲藏運輸。

此次進行臨床應用的患者為男性，80歲，伴有反復胸悶和氣喘癥狀，超聲心動圖提示：主動脈瓣狹窄（重度）反流（中度），LVEF：62%，最大跨瓣流速：4.9m/s、平均跨瓣壓差：46mmHg。經評估采用Venus-PowerX 26mm瓣膜，術后主動脈瓣無瓣周漏及中心反流，平均跨瓣壓差：6mmHg，最大跨瓣流速：1.6m/s，效果良好。

四川大學華西醫院心臟內科作為國內最大的TAVR中心之一，在主動脈瓣疾病的介入治療上有著豐富的經驗；同時也正在大力開展二尖瓣、三尖瓣及肺動脈瓣疾病的介入治療。目前已完成TAVR總手術量超過1400例，包括二葉式畸形、橫位心、折疊弓等挑戰解剖；除重度主動脈瓣狹窄，治療還涵蓋單純重度主動脈瓣反流，外科生物瓣或TAVI瓣衰??；除常規股動脈入路，亦可開展經頸動脈/鎖骨下動脈、經升主動脈入路，并完成全國首例經腔靜脈途徑TAVR；并能為危重AS患者常規開展急診TAVR。