雙創背景下體外診斷產業技術課程建設研究

萬 莉，張 紅，楊 敏，鄧念華，程 曦，孟 堯

（成都醫學院檢驗醫學院，四川 成都 610500）

隨著體外診斷產業迅猛發展，臨床醫療決策對實驗室檢測、結果判定的依托性不斷加大，給醫學檢驗帶來了巨大的機遇與挑戰，同時也給醫學檢驗教育提出了更高的要求。如何將醫學檢驗技術專業學生培養成專業技術能力強、具有創新創業精神、適應社會發展需要的高素質應用型人才，是高校教育工作者面臨的首要問題[1-2]。我校醫學檢驗技術專業堅持“面向行業，服務基層”的辦學定位，開設體外診斷產業技術課程，促進專業教育和創新創業教育有機結合，培養高素質應用型專業人才[3]。

1 課程開設的必要性

1.1 醫學檢驗技術專業人才培養的需求

國際體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）市場年增長速度約為3%～5%，目前還處于持續發展時期，預計到2021年，全球IVD市場總額將達到787.4億美元。其中IVD市場以北美地區為主導，歐洲、日本等經濟發達國家也占據很大份額[4]。IVD于20世紀八九十年代進入中國市場，推動了國內檢驗方法標準化和自動化水平的提升。經過近幾年快速發展，一些臨床產品已經進入成熟期，但與國際IVD市場相比，國內市場還遠遠沒有得到開發，具有廣闊的市場空間。尤其今年新冠肺炎疫情突襲，體外診斷行業迎來巨大市場需求。醫學檢驗技術人才急需掌握體外診斷產業技術知識，實現專業與行業對接，提高綜合職業素質，提升擇業、就業競爭力。

1.2 高校創新創業教育改革的需要

2015年，國務院辦公廳頒發《關于深化高等學校創新創業教育改革的實施意見》，在國家戰略層面有力保證了高等教育教學綜合改革，創新創業教育伴隨國家戰略和社會經濟發展而壯大[5]。面對中國體外診斷產業迅猛發展的前景及發展需求，急需完善體外診斷產業技術課程建設，打造個性化的大學生創新創業人才培養模式[6]，以培養復合型高素質人才。

2 雙創背景下課程建設

課程組經過調研，組織行業專家和專業教師進行討論，確定本課程必備的核心知識、核心技能和綜合素質，形成課程體系[7]，并從多個環節來完善和優化課程體系。

2.1 以行業需求為導向制訂人才培養目標

人才培養定位于培養素質高、能力強，具有良好職業素養、創新精神及創新能力的檢驗專業人才。既強調基本理論、基本知識和基本技能的教學和訓練，又注重科學性、先進性、時代性、啟發性、實用性的創新要求，培養適應行業需求、綜合素質高的復合型人才。

2.2 構建以基礎性、綜合性、創新性為基礎的模塊化教學體系

圍繞人才培養目標和要求，制訂教學大綱和授課計劃。將教學內容模塊化，設計若干教學專題，包括概論模塊，原輔料及其應用模塊，診斷試劑研制模塊，生產、注冊和監管模塊，模擬研發實驗及研討模塊。學習體外診斷產品研發、生產的相關技術、研發思路、設計與解決方案、工藝流程、技術關鍵、性能評價、質量控制以及生產營銷環節的相關政策、法規和條例等，分別從產業性、技術性、實用性、系統性、創新性等方面展開教學。

2.3 實施以創新思維培養為目的的理論教學模式

本課程為創新創業課程，課程組在教學過程中通過全方位設計，優化、開發課程資源[8]，建立以學生為中心、教師為主導的“導學—講授—拓展—創新”創新思維培養模式[9]（見圖1）。推動學生對理論知識的學習，啟發學生創新創業思維，從而更好地理解知識結構在創新和產業演化之間的關系和作用。

圖1 基于創新思維培養的教學模式

（1）課前導學，助力學生學習。課前通過網絡教學平臺發布導學材料，包括本次課教學安排、課程內容、教學重點和難點等，要求學生課前閱讀后帶著問題進入課堂學習。（2）課堂開展多元互動式教學，提升學習效率。以圖片、視頻或案例形式充分調動學生學習積極性，提高課堂參與度。將POCT、免疫、分子診斷等領域的核心技術、代表產品及發展方向融入課堂教學。例如采用案例式教學法，選擇典型案例[10]，如膠體金檢測尿液HCG，講解體外診斷產品的基本研發思路、應用流程，幫助學生深入理解研發設計思路和內涵。（3）拓展學習，培養學生自主學習及終身學習能力。學生利用網絡課程資源進行開放式、補充性學習，完成規定的文獻閱讀要求，了解科技前沿及行業發展熱點。（4）創新訓練，培養學生科研思維和創新能力。采用項目驅動式教學法，組織學生以小組為單位，廣泛查閱文獻，展開討論[11]，制訂研發方案，并在課堂上進行講解、研討、交流心得體會。

2.4 構建以提高綜合實驗素養為原則的實驗教學體系

在“大眾創業，萬眾創新”的時代背景下，本課程響應國家大學生創新創業訓練計劃號召，在實踐教學中，強化學生創新創業思維及能力訓練[12]。（1）多功能實驗平臺完成基本技能訓練。充分利用實驗室綜合條件，開展實驗教學，在學時有限的情況下，優化實驗項目，選取最典型的生化及免疫試劑的制備，完成體外診斷試劑研發的基本技能訓練。（2）創新創業實訓基地完成綜合技能訓練。我院建立的“醫學檢驗檢測研究中心”大學生創新創業基地，為學生的創新創業項目訓練提供有利條件。要求學生參與大學生創新創業訓練項目，完成綜合技能訓練。（3）校企合作完成創新創業技能訓練。與多家體外診斷試劑公司、第三方檢測中心等單位開展產學研合作[13]，通過到合作單位實地見習，學習體外診斷產品的生產、制備、監管、應用過程及技術關鍵點，結合理論知識提高實踐訓練效果，加強學生科學研究和創新創業能力訓練。

2.5 構建客觀、全面的課程綜合評價體系

注重形成性評價，重視學生學習過程[14]，客觀全面評價學生對所學知識的理解和應用，以激發學生的學習熱情，提高學生學習主動性，見表1。（1）形成性評價:根據學生上課出勤，課堂提問、互動，小組討論，實驗實踐等表現情況打分，占總成績的40%。（2）課后作業:根據網絡課程使用情況、課后作業上交情況和作業完成質量情況打分，占總成績的20%。（3）報告撰寫:要求學生綜合運用所學知識查詢及閱讀資料，充分發掘市場所需，對試劑盒研發全過程進行設計，完成一份學習、調研或研發報告的撰寫，占總成績的40%。

表1 體外診斷產業技術課程成績綜合評定細則

2.6 建設以創新教育為背景的專業教學團隊

采用課程負責人制度，選擇各學科的資深教師作為主講教師，承擔理論及基本技能的教學；聘請IVD公司的專業技術人員，承擔實踐實訓課程，完成綜合技能及創新創業技能的教學[15]，提高了學生的學習熱情，有效提升了教學質量，見圖2。

圖2 專業教學團隊組成與分工

3 未來的課程建設規劃

根據教育部提出的淘汰“水課”、打造“金課”的課程建設目標，本課程將抓住“全面提高人才培養質量”這個核心點，深入推進課程建設，注重提升課程的“高階性、創新性、挑戰度”。

3.1 優化完善課程體系

建設課程網站，豐富課程案例、思考題、閱讀材料、視頻等相關教學資源。緊密結合行業需求，與產業接軌，緊跟學科、行業最新趨勢，將學科、行業的新知識、新技術、新成果融入教學，打造專業特色。

3.2 打造“雙師型”教師培養模式

加強中青年教師培訓，采用外出培訓、學習等方式，開闊專業視野，優化知識結構，提升業務素質，培養“雙師型”教師，提高任課教師綜合能力。同時，聘請校外相關領域的優秀專家、資深人員到校兼職授課[16]，形成交流培訓、兼職任教等多種形式的師資建設機制。打造一只年齡梯隊合理、技術力量雄厚、理論知識與實踐經驗豐富的高水平、多層次的教學團隊，為提高教學質量奠定基礎。

3.3 融入課程思政

深入挖掘本課程中蘊含的思政元素，推動“立德樹人”與專業教學有機結合，在教學中融入人文精神、法治意識、社會責任等思政教育，構建“三全育人”格局，培養具有家國情懷、創新精神、國際視野，能擔當民族復興大任的檢驗人才。

4 結語

近三年，本課程在課程建設及創新創業教育領域取得較好成績，獲批校級創新創業示范課程，獲國家級大學生創新創業項目3項，省級大學生創新創業項目7項，調研類大學生創新創業項目3項，獲“互聯網+”大學生創新創業大賽金獎1項。由于我院本課程開設較晚，經驗不多，優質課程建設工作任重而道遠。未來將積極吸取國內外先進教學經驗，不斷進行改革創新，把握學科發展方向，培養社會認可的高級應用型醫學檢驗人才。