靈蓮花顆粒對不同睡眠質量更年期綜合征患者的療效研究

路遙，姚瑤，白文佩，于妍妍，張麗媛，金哲*

（1.北京中醫藥大學東方醫院，北京 100078；2.浙江佐力藥業股份有限公司，浙江 湖州 313200；3.首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院婦科，北京 100000；4.菏澤市立醫院西藥科，山東 菏澤 274031）

更年期綜合征（menopausal syndrome，MPS）是指婦女在絕經前后由于卵巢功能逐漸衰退、雌激素水平下降，出現以植物神經系統功能紊亂為主伴有神經心理癥狀的一組癥候群，也稱為圍絕經期綜合征[1]，患者容易出現疲乏、潮熱、失眠、骨關節疼圍絕經期出現睡眠障礙的機制尚不清楚，可能與基礎睡眠調節物質、激素水平、更年期癥狀、遺傳基因、軀體疾病及社會因素有關[2]。西醫治療目標主要是改善相關癥狀，但激素補充治療（HRT）存在一定風險，因此找到合理且安全的治療方式至關重要。近年來國外補充替代醫學（CAM）治療更年期癥狀的臨床試驗也集中在生物學基礎療法，包括中草藥、植物雌激素、草本制劑。研究表明[3]，靈蓮花顆粒治療更年期綜合征的臨床療效確切，可降低Kupperman 評分，改善睡眠質量，具有調節雌二醇（E2），促卵泡生成激素（FSH）性激素水平的趨勢。本研究主要探討靈蓮花顆粒對不同睡眠質量MPS 患者的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014 年11 月—2016 年2 月就診于北京中醫藥大學東方醫院、北京大學第一醫院等11 家醫院門診且符合MPS 診斷屬心腎不交證患者238 例，納入標準：①MPS 西醫診斷標準參照《婦產科學》[4]、“Current Medical Diagnosis And Treatment”[5]及《臨床診療指南·婦產科學分冊》[6]擬訂，中醫辨證標準參照參考《中醫婦科學》[7]《中醫婦科常見病診療指南》[8]中相關標準屬心腎不交證；……