我院591 例藥品不良反應報告分析

張新娜，李明，李瑞明*，徐東，楊同聚

（1.鄒城市人民醫院藥學部，山東 鄒城 273500；2.汶上縣人民醫院藥劑科，山東 汶上 272500）

藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應[1]。ADR 監測和上報制度的完善，使得ADR 報告的數量越來越多，引起的危害也越來越受到關注。醫療機構內ADR 的監測、收集和上報為確保患者用藥安全提供重要依據。本研究對我院2016—2020 年收集的ADR 報告進行分析，旨在了解我院ADR 發生的特點及規律，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

資料來源于我院2016 年1 月—2020 年12 月上報至國家藥品不良反應監測系統且系統確認接收的591 例ADR 報告數據，其中男性患者281 例，女性患者310例，年齡2 個月～89 歲，平均年齡（55.75±16.15）歲。納入標準：監測網中確認上報成功且成功接收；一例ADR 報告中上報為多個藥品的只統計懷疑藥品；關聯性評價為肯定、很可能、可能的。排除標準：ADR 報告信息書寫不全的、監測網未接收的。

1.2 方法

收集我院591 例ADR 報告信息，包括ADR 報告類型、報告人職業及科室分布、患者性別及年齡、給藥途徑、藥品種類、累及器官和（或）系統、引發嚴重ADR 的主要藥品及臨床表現、ADR 轉歸等進行統計分析。ADR 填寫和判斷標準參照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定。藥品種類參照《新編藥物學（第17 版）》[2]進行分類。同一藥品不同廠家不同劑型按一個品種計算。

1.3 統計學方法

采用回顧性分析方法，借助Excle 表格對數據進行整理和統計分析，計數資料以（n）和（%）進行描述。

2 結果

2.1 ADR 報告類型

591 例ADR 報告中，“一般的”ADR 報告349 例，占59.05%；……