醫院參與全員新冠病毒核酸檢測樣本采集管理專家共識

劉義蘭，金艷，陳秋香，陳慶，方紅梅，耿力，劉倩，呂冬梅，莫蓓蓉，宋錦平，王莉，吳艷艷，楊起，張紅梅，周依群0，周鳳，朱小平，朱震宇，祝毅，程范軍

全員新型冠狀病毒(下稱新冠病毒)核酸檢測是新冠病毒感染疫情流行病學態勢觸發的、于擬定的區域和擬定的時間、在控制人員流動的情況下對區域內全體人員進行的新冠病毒核酸檢測。其目的在于發現新冠病毒感染者，以便進行精準封控、隔離醫學觀察等醫學處置，有效阻止疫情外溢，對于疫情的早發現、早隔離、早診斷、早治療具有重要意義。截至2021年8月5日，中國境內已經有約20個城市或區縣開展過全員核酸檢測工作[1]。醫療機構在核酸標本采集過程中發揮著主要作用。核酸標本采樣過程的管理對于采樣任務的有效完成、采樣質量的保障、采樣對象的體驗、院感防控、醫務人員安全等起著至關重要的作用。在國家發布的相關文件規定的基礎上，基于多次參加全員核酸檢測采樣工作的實踐，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院西院及護理部特組織相關專家，通過會議討論及函詢征求專家意見，匯集經驗，達成共識[2]，形成《醫院參與全員新冠病毒核酸檢測樣本采集管理專家共識》，以期為全員核酸采樣工作提供參考。

1 共識適用范圍

本共識重點關注全員核酸檢測標本采樣過程中的組織管理，采樣前準備，采樣點、采樣臺設置及采樣人員配置，采樣操作管理，標本管理及交接，醫療廢物處理，支持督導管理及采樣后續管理環節。本共識適用于各級各類具有病毒核酸采樣資質的醫療機構進行大規模核酸檢測樣本采集管理。

2 組織管理

2.1組織架構 參與核酸采樣的醫療機構應根據自身實際建立工作領導小組、組織調度小組、質量控制小組、后勤保障小組、信息工程宣傳小組、采樣工作隊、應急處置小組、應急采樣小分隊，明確職責分工。其中工作領導小組負責全面統籌。組織調度小組負責院內人力、物資調配及院外溝通聯系。應急處置小組專職協調處理各種突發事件如群體性事件、職業暴露等；混檢陽性時通知應急采樣小分隊進行單采。醫療機構制訂應急預案，定期開展演練，保證一旦啟動全員核酸采樣，能夠迅速組織到位，有序開展現場采樣。工作領導小組組長由1名院領導擔任并負責，相關職能部門負責人參與。

2.2管理制度 核酸采樣工作具有任務不確定性和人員不穩定性的特征。醫療疾控機構可以參照機構原有的突發公共衛生事件應急、醫療安全管理、護理安全管理和感染控制的規章制度，結合呼吸道病毒性傳染病的特點加以修訂，在采樣實踐中進行質量控制與持續改進，使之逐步完善。

3 采樣前準備

3.1采樣隊組建及培訓

3.1.1醫療機構組建核酸采樣隊 由若干分隊組成。通過選拔和自愿報名相結合的形式，選取具有資質的醫護人員[3]，成立核酸檢測樣本采集工作隊并相對固定。年齡最好不超過50歲，身體素質好、心理健康、職業道德優良、業務技術扎實、工作能力較強[4]，并已接種新冠疫苗。孕期、哺乳期工作人員，當日下夜班等人員不宜參加采樣。同時，根據任務預估需要，儲備采樣后備隊。

3.1.2采樣隊培訓 內容包括個人防護操作、消毒隔離知識、生物安全培訓、樣本種類和采集方法、樣本采集操作流程及注意事項、職業暴露時應急處置、人群早預防等[5]。培訓考核合格后方可上崗。

3.1.3采樣隊員準備 通知采樣隊員保持手機暢通，24 h就近待命(工作或就近居住)，接到通知后能夠30 min內到達集合地點。

3.2物資籌備

按照“寧可備而不用、不可用而無備”的原則，在充分考慮雨雪、低溫、高熱等特殊天氣情況的基礎上，儲備全員核酸采樣檢測所需的各類物資，就近就便保管。

3.2.1防護物資 為采樣隊準備防護物資，根據采樣人員數量、工作時長，按照每2～4小時輪班的形式，配備一定數量(每人2～3套)的洗手衣、醫用防護服、醫用防護口罩、護目鏡/面屏、壓瘡貼、乳膠手套、鞋套/靴套、醫用外科口罩、一次性帽子。按套組合，進行包裝，根據情況分發到各采樣點或個人。

3.2.2采樣物資及消毒物資 專用的采樣拭子、一次性壓舌板、合格的一次性使用病毒采樣管(10混1或5混1)、一次性采樣管密封袋、足量的試管架、生物安全轉運箱、洗手液、快速手消毒劑、84消毒液、75%酒精及噴壺、過氧化氫消毒濕巾、干手紙巾、醫療廢物袋、粘貼標簽、一次性隔離衣、醫用外科口罩、乳膠手套、帶蓋醫療廢物桶等。建議按采樣單元配備嘔吐物收納裝置[6]。

3.2.3辦公用品 筆(中性筆、記號筆)、記錄本、粘貼紙、膠帶、警示線；計算機、復印機/打印機、紙張、身份證識別器、U盤等。

3.2.4生活物資 視出發時間酌情準備餐飲。備用一定量的干糧、飲料、紙巾，每份獨立包裝。同時配備必要的解暑降溫或防寒保暖用品、花露水等。后勤保障部門24 h值守，隨時提供供應。領取物資設備時進行登記。

3.3車隊準備 一般由醫院進行準備。每支獨立擔任采樣任務的采樣隊，或同時在一個區域擔任采樣任務的3～5支采樣隊，配備120救護車1輛，司機、急救醫生、護士各1人。配備外出采樣運輸人員及物資的不同座位數量的車輛2～3輛。車輛均提前在采樣人員集中前2 h在醫院集結，便于醫護人員裝運設備。或配備標本轉運車。

3.4對接街道、社區準備 醫院在接到采樣指令后，由領隊主動與對接擬采樣街道、社區負責人聯系，雙方確認采樣時間、地點和計劃采樣數量，確定采樣對象信息登記方式及信息采集系統情況。市內采樣需提前到現場查看、商議；市外支援采樣要盡可能及早獲得更全面的信息。

3.5信息系統準備 醫院采樣隊領隊需提前與相關部門溝通，確保信息采集系統安裝到位并能正常運行。信息采集系統應當配齊受檢人員信息采集專用的硬件、軟件、信息傳輸鏈路，保證采樣工作的準確、高效。盡量避免出現手工登記信息的情形；確需人工填報時，由社區人員、志愿者共同完成填報。

4 采樣點、采樣臺設置及采樣人員配置

4.1采樣點設置

4.1.1采樣點環境要求 醫院管理者、領隊、院感管理工作人員與街道、社區共同布置采樣點，或對社區布置的采樣點進行把關。根據采樣對象設置采樣點。必要時開展上門核酸采樣工作。室外采樣點應當設置在相對空曠的區域，采樣區上置防水遮陽的頂棚，四周有適當的物理阻隔；室內采樣點須為相對獨立空間，通風條件良好，保證醫護人員的采樣位置處于上風處。

4.1.2采樣點功能區劃 無論室外室內采樣點，均需足夠的面積滿足“六區(等候區、信息登記區、采樣區、緩沖區、臨時隔離區和醫療廢物暫存區)三通道(醫務人員通道、采樣對象通道及醫療廢物通道)”設置的需要。各區相對獨立、流向明晰、單向流動，不得產生交叉重疊。根據現場實際情況，采取降溫或防寒措施。

4.1.3設置采樣人員脫卸防護用品區 設置相對的“三區兩通道”，合理配備洗手設施、醫療廢物收集裝置。設置采樣人員輪流休息的場所，宜為室內，具有空調、座椅、飲料、點心等。

4.1.4設置綠色通道 采樣點應為老年人、殘疾人、孕產婦、學齡前兒童及其監護人等特殊人群采樣開設綠色通道。

4.2采樣臺設置 每個采樣點根據采樣數量設置采樣臺。采樣臺宜在平整干燥的地方設置，避免在雨水濕滑、有坡度的地方設置。采樣臺一般包括寬、長度合適的桌子，桌上放置試管、快速手消毒劑、消毒濕巾、手套、紙巾等；座椅2～3把，供采樣人員、采樣對象用。同時配置標本轉運箱(箱內備試管架及冰塊)。采樣臺之間保持間隔距離宜為1.5 m以上；長時間采樣時，及時清運醫療廢物，對采樣臺、場地定時消毒，避免環境污染。

4.3采樣點采樣人員配置 按《醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)》[7]中每1 000～1 500人設置1個采樣點，500～1 000人設置1個采樣臺的要求，參考二級防護下人體的生理承受能力，每個采樣點的人員配置應該為12人，其中采樣人員10人，保障人員2人，使單個標準采樣點的任務在4 h左右完成；考慮城鎮居民小區的人口規模以5 000～10 000人為主，每支采樣隊的人員總數以40余人為宜，其中采樣人員32～34人、保障人員5～7人、協調指揮1人。每個采樣臺的采樣工作由1人或2人實施，可1人單獨采樣，或2人交替采樣。每個采樣臺可設臺長1人，配合管理。采樣點需配置安保人員、志愿者等，保證采集工作有序進行。

5 采樣過程管理

5.1采樣方式 根據目標人群已采用的管控措施確定采樣方式。隔離點及其他重點人群應單采單檢，封閉小區(封閉到戶)一戶一管，其他根據實際情況采取5混1或10混1開展檢測[8-9]。采樣部位以鼻咽、口咽拭子為主，做到每例患者的采樣部位、深度準確。

5.2采樣點現場管理 采樣點應設置醒目的警戒和引導標識。尤其是等候區需做好保持“一米線”距離的提示，以及個人防護的相關告示。點內各區均需配足手衛生設施或裝置，方便隨時實施清潔和消毒；輔助人員必須加強現場秩序維護，采樣區域中每個采樣單元每次進入人員不超過10人并保持間隔(一米線)；采樣對象佩戴口罩；進入待采樣區前應進行體溫檢測，發現體溫異常的侯檢者應立即加以甄別，并轉送至醫療機構發熱門診處置。

5.3采樣人員正確防護 一般情況下，采樣人員使用二級防護，使用符合醫用要求的防護用品，避免防護不當和防護過度(如防護服外再穿隔離衣等)。采樣人員檢查防護用品穿著是否規范。采樣過程中，每完成1例采樣應當進行嚴格手消毒或更換手套。如接觸患者血液、體液、分泌物或排泄物，需戴雙層乳膠手套，手套被污染時，要及時更換外層乳膠手套。入戶采樣者，每采樣1例，更換防護用品1次，并按要求進行環境消毒。

5.4采樣對象管理 采樣人員應尊重采樣對象，做必要的溝通和解釋，可將需要解釋說明的一般性話語打印張貼。標本采集應嚴格按照流程操作，包括采集時受檢者的體位、預清潔工作、采集注意事項等[10]。采樣畢，囑采樣對象迅速佩戴好口罩，有序離開采樣點。

5.5采樣人員的動態調配 管理者根據采樣對象數量及人群等候排隊情況，合理配置并動態調配采樣人員，盡量減少工作人員不必要的著防護用品的時間。采樣人員原則上每2～4小時輪替休息；天氣炎熱或寒冷時，可縮短輪替間隔時間。

5.6采樣時機管理 雷雨、暴風雪天氣暫停室外采樣；特別炎熱天氣室外采樣，宜避開每日最高溫度時段。

6 標本管理及交接

6.1標本保存 將密閉后的標本放入試管架上(大小合適的一次性密封袋內密封)，置入標本暫存箱內保存。樣本原則上應當低溫(2～8℃，加冰)保存。每2小時運送1次。需要長途運輸標本者，應采用干冰等制冷方式進行保存，按照相關規定包裝運輸。

6.2標本轉運 樣本由醫務人員采集后放入兩層一次性密封袋內密封，并對自封袋外表面用75%酒精或2 000 mg/L含氯消毒劑進行噴灑消毒[11]。置入樣本轉運箱后，對轉運箱外表面用75%酒精或2 000 mg/L含氯消毒劑噴灑消毒，嚴防標本污染或容器滲漏。標本應妥善儲存，避免日光照射，并在規定時限內由專人轉運至實驗室。

6.3標本核對 嚴格執行標本核對制度，防止標本丟失；標本交接和簽收記錄清晰，有送檢者和接收者、社區負責人的三方簽名。

7 醫療廢棄物處理

7.1醫療廢棄物收集 現場所有醫療廢物包括一次性口罩、手套、防護面屏、防護服等棄于收集醫療廢物的黃色袋內。醫療廢物達到包裝袋的3/4時，采用鵝頸結式封口，分層封扎，確保封口嚴密，并采用1 000 mg/L含氯消毒液噴灑消毒。填好標識并粘貼在封口處。

7.2醫療廢棄物轉運與處理 按照《醫療廢物管理條例》[12]和《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》[13]進行規范回收處置與管理。由專門車輛、標本接收人員(按采樣人員防護裝備執行)進行收集、轉運至醫療廢物集中處理處，并進行登記。

8 支持督導管理

8.1應急管理 每個采樣點設領隊或大組長1人。各采樣臺發生的特殊問題，由臺長及時報告組長。對采樣過程中可能出現的意外情況，如中暑、心跳呼吸驟停、意外傷害、信息系統故障等應做好應急處置。如有人員發生身體不適，需由醫務人員全程陪護，積極處置，確保人員安全。

8.2巡查 根據采樣點的數量，設立督導組若干，每組由1～2人組成。進行不同社區的采樣督導，由專車護送。巡視督導內容包括采樣人員身體狀況和輪換情況；采樣質量；采樣對象排隊長短情況(酌情調整每個采樣臺及不同采樣臺之間的采樣人員數量)；配合安撫群眾的情緒；標本保管、交接；感染控制與消毒隔離；采集點區域劃分；醫療廢物處置；防護物資儲備。對巡視過程進行記錄。采集量定時記錄，實行巡視記錄日報制度，確保問題發現“不滯留”，問題解決“不過夜”。

8.3采樣人員后勤管理 與社區商議負責安排采樣人員休息的場所如室內或有空調的大巴車上。若需進餐，應提供干凈、寬敞的室內空間。采樣人員輪流進餐，間隔入座。

9 采樣后續管理

9.1采樣后人員管理 采樣人員在采樣點專用場所脫去防護服，按要求進行環境消毒，清點人員，專車返回。采樣隊員返回后酌情集中住宿隔離。建立人員健康監測制度[14]，如身體不適，嚴格按流程就診。待采樣隊員和被采集人群兩者核酸檢測結果均為“雙陰”后方可返崗工作。

9.2工作報告 每次采樣結束后，由領隊向相關部門報告采樣量等情況。

10 小結

本共識圍繞醫院參與全員新冠病毒核酸檢測采樣管理進行闡述，重點對組織管理，采樣前準備，采樣點、采樣臺及采樣人員設置，采樣過程管理，標本管理，醫療廢棄物處理，支持督導管理及采樣后續管理等進行規范，為醫院管理者組織參與核酸檢測采樣提供參考借鑒。由于全員采樣工作任務的重要性與特殊性，各機構管理者在使用本共識前，應遵循國家政策規定，結合本地實情，以保證有效安全完成任務。

秘書：王雙(華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院)

利益沖突聲明：共識專家組成員無相關利益沖突。

致謝(感謝St Jude Children′s Research Hospital Zhongbo Hu教授，香港科技大學英東研究院程安邦老師，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院汪宏波教授的指導！感謝參與全員新冠病毒核酸檢測樣本采集與管理的所有工作人員！)