浙江省獻血者與獻漿者間隔期信息共享系統的建立與應用*

王翠娥 孔長虹 徐燁彪 裘君娜 金立明 胡偉

血液制劑是國家的戰略性資源，在戰傷搶救、醫療急救、臨床疾病及重大災害的預防和治療上，具有其他藥品不可替代的重要作用，保障血液制品安全尤為重要。雖然單采血漿站管理辦法明確規定單采血漿站（以下簡稱“漿站”）不得與一般血站設置在同一縣級行政區域內[1]，但近幾年我國流動人口規模呈現持續增長的趨勢[2]，我省確實存在獻血者或獻漿者間隔期未到交叉獻血與獻漿的情況，逐步成為影響血液制劑安全的一大隱患。由于血站與漿站業務流程以及相應管理要求的不同，目前我省血站和漿站采用的是兩套獨立的系統，雖然近期國家新修訂的單采血漿站技術操作規程明確規定了獻血與獻漿的間隔，但由于血站與漿站相關信息無法實現有效共享，很難從源頭上控制間隔期未到而交叉獻血與獻漿的情況。為了保證血液以及用于生產血液制品的原料血漿的質量，以及保障獻血者、獻漿者的安全，我們建設了全省間隔期獻血者與獻漿者信息共享系統，現將系統建設情況匯報如下。

材料與方法

1 確定共享需求

1.1 確定共享內容：根據《獻血者健康檢查要求》（GB18467-2011）中關于全血、單采血小板獻血間隔以及捐獻血量、次數等要求，以及《單采血漿站技術操作規程》（2020年征求意見稿）中關于獻血與獻漿間隔的要求，血站和漿站共同確定了數據共享內容，具體如下：

（1）血站共享給漿站的信息包括：獻血者姓名、證件類型、證件號碼、ABO血型、是否屏蔽、屏蔽類型（永久屏蔽、暫緩屏蔽）、全血獻血屏蔽截止期、成分獻血屏蔽截止期、末次獻全血量、末次獻全血時間、末次獻成分血量、末次獻成分血時間。

（2）漿站共享給血站的信息包括：獻漿者姓名、證件類型、證件號碼、屏蔽狀態（合格、暫時拒絕、永久拒絕）、最后獻漿地點、最后獻漿日期、屏蔽截止日期。

1.2 確定共享頻率：由于血站與漿站通過全省衛生信息專網實現數據的互聯互通，所以相關信息可以進行實時共享。

1.3 建立共享基本數據集：依據共享數據需求，建立共享基本數據集，明確每一項需要共享的數據項的名稱、定義、數據類型、取值范圍等內容。

2 確定技術方案

2.1 確定聯網模式：血站獻血者與漿站獻漿者信息采用全省衛生信息專網進行信息傳輸。

2.2 確定共享模式：全省間隔期獻血者與獻漿者信息共享系統包括血站交換平臺、漿站交換平臺，通過該系統血站與漿站的數據實現了實時共享，系統架構如圖1所示。

圖1 浙江省獻血者與獻漿者間隔期信息共享系統架構

2.3 制定接口規范：考慮到接口的可擴展性和終端異構性等問題[3]，系統接口采用Restful API。

2.4 網絡與信息安全

2.4.1 網絡傳輸安全：血站血液管理信息系統查詢獻漿者間隔期信息以及漿站管理信息系統查詢獻血者間隔期信息均在全省血液信息專網中進行，可以保障信息傳輸的安全性。

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2.4.2 訪問控制：信息查詢服務采用了一種安全的基于加密函數和共享密鑰的消息認證協議，通過使用訪問密鑰來驗證請求服務的發送者身份，從而確保授權的用戶才能通過查詢服務獲取數據。

3 系統開發

3.1 開發查詢服務：根據數據交換接口規范，全省血站組織完成了獻血者間隔期信息查詢服務的開發，漿站組織完成了獻漿者間隔期信息查詢服務的開發，血站與漿站相互開放了查詢服務。

3.2 開發間隔期獻血者與獻漿者信息共享名庫：根據共享基本數據集，全省血站與漿站構建了各自的間隔期獻血者與獻漿者信息共享名庫。

3.3 改造血站與漿站管理信息系統：血站與漿站分別組織對各機構的血液/血漿管理信息系統進行改造，并與全省獻血者與獻漿者間隔期信息共享系統進行對接。

結 果

1 運行機制 以在浙江省參加獻血的獻血者為例，系統屏蔽機制表述如下：

（1）通過血液信息專網，血液管理信息系統在血站間隔期獻血者名庫中查詢當前獻血者的相關信息，判斷該獻血者本次獻血的獻血間隔是否符合要求，對不符合要求的獻血者將進行屏蔽。

（3）通過查詢漿站名庫，如果當前獻血者的間隔期符合要求，則允許獻血者進入下一環節。

以血站為視角的全省間隔期獻血者與獻漿者屏蔽機制如圖2所示。

圖2 以血站為視角的全省間隔期獻血者與獻漿者屏蔽機制

2 運行成效 2020年7月我省啟動了獻血者與獻漿者間隔期信息共享與屏蔽工作，截至2021年5月底，血站血液管理信息系統通過獻血者與獻漿者間隔期信息共享系統輪詢獻血者共計1 132 728人次，其中查詢到并阻斷在漿站獻漿后不滿足獻血間隔要求來血站獻血的獻血者共計81人次，來源于龍游漿站33人次、磐安漿站48人次。按地區以及按獻血類型的分析統計情況分別如表1、2所示。

表1 按地區統計在漿站獻漿后來血站獻血的不滿足獻血間隔要求的獻血者

截至2021年5月底，漿站血漿管理信息系統通過該系統查詢到并阻斷在血站獻血后不滿足獻漿間隔要求來漿站獻漿的獻漿者共計268人次，包括龍游漿站40人次、磐安漿站137人次、青田漿站30人次、文成漿站61人次。

表2 按獻血類型統計在漿站獻漿后來血站獻血的不滿足獻血間隔要求的獻血者

討 論

避免間隔期內頻繁獻血或獻漿主要是為了保證獻血者、獻漿者在獻血或獻漿后各項血液學指標有足夠的時間恢復到獻血前水平[4-6]，以便有效保障獻血者、獻漿者的安全。此外，患者的治療療效與血液制劑的質量息息相關，做好血源管理工作是確保治療效果的重要環節，防止間隔期獻血或獻漿，識別并篩選不適宜的獻血或獻漿者，在一定程度上消除了源頭隱患、保證了血源質量[7-8]。

通過對系統運行數據的分析，我省人員流動頻繁，確實存在獻漿者獻血間隔未到獻血的風險，也同時存在獻血者獻漿間隔未到獻漿的風險。本文介紹了浙江省獻血者與獻漿者間隔期信息共享系統的系統架構、技術方案、系統運行機制以及運行成效，通過對獻血者、獻漿者間隔期信息的共享，有效阻斷了間隔期內獻血者、獻漿者頻繁獻血或獻漿的行為，一定程度上保障了獻血者、獻漿者和血液制品的安全。

我省血站與漿站已經實現了互聯互通，相關信息也已經實現了有效共享，根據《關于加快推進全省血液管理信息化建設的意見》[9]，區域內血站、單采血漿站應建設統一的標準實現有機對接，我省對血站、漿站聯網共享獻血者和獻漿者間隔期信息的應用實踐，對血站和漿站還未聯網的省份提供了借鑒和參考。實行獻血者信息共享以及聯合屏蔽是提升血液安全的有效措施，目前浙江省、長三角及華東地區已經實現了HIV確認陽性獻血者信息共享[10-12]，浙江省、長三角地區已經實現了獻血者間隔期信息共享[13]。本系統的建立對獻血者信息在血站、漿站異構血液信息系統之間的共享進行了有益的探索，為我省血站和漿站今后進一步實現其他可能影響血液安全信息的共享奠定了堅實的基礎。

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